Comitetul a ajuns la aceste concluzii, luând în considerare toate dovezile disponibile în prezent, inclusiv opt rapoarte din Statele Unite ale Americii despre cazurile grave de cheaguri de sânge neobișnuite asociate cu nivelurile scăzute de trombocite, dintre care unul a avut un rezultat fatal. Începând cu data de 13 aprilie 2021, peste 7 milioane de persoane au primit vaccinul Janssen în SUA.

La fel ca și în cazul AstraZeneca, în comunicatul EMA se menționează că toate cazurile au apărut la persoanele cu vârsta sub 60 de ani în decurs de 3 săptămâni de la vaccinare, majoritatea la femei. Pe baza dovezilor disponibile în prezent, nu au fost confirmați factori de risc specifici.

„PRAC a remarcat faptul că cheagurile de sânge au apărut mai ales în locuri neobișnuite, cum ar fi în venele din creier (tromboza sinusului venos cerebral, CVST) și din abdomen (tromboza venei splanhnice) și în artere, împreună cu niveluri scăzute de trombocite din sânge și uneori sângerări. Cazurile examinate au fost foarte asemănătoare cu cazurile care au apărut cu vaccinul COVID-19 dezvoltat de vaccinul AstraZeneca, Vaxzevria.

Profesioniștii din domeniul sănătății și persoanele care vor primi vaccinul ar trebui să fie conștienți de posibilitatea apariției unor cazuri foarte rare de cheaguri de sânge combinate cu niveluri scăzute de trombocite din sânge în decurs de trei săptămâni de la vaccinare”, se mai menționează în comunicatul EMA.

EMA amintește că boala COVID-19 este asociată cu un risc de spitalizare și deces. Combinația raportată de cheaguri de sânge și trombocite scăzute din sânge este foarte rară, iar beneficiile generale ale vaccinului COVID-19 Janssen în prevenirea COVID-19 depășesc riscurile de reacții adverse, precizează instituția.

O explicație plauzibilă pentru combinația de cheaguri de sânge și trombocite scăzute este un răspuns imun, care duce la o afecțiune similară cu cea observată uneori la pacienții tratați cu heparină numită trombocitopenie indusă de heparină, HIT”, mai transmit specialiștii EMA.

PRAC subliniază importanța tratamentului medical promt de specialitate. Recunoscând semnele de cheaguri de sânge și trombocite scăzute din sânge și tratându-le devreme, profesioniștii din domeniul sănătății îi pot ajuta pe cei afectați în recuperarea lor și pot evita complicațiile. Tromboza în combinație cu trombocitopenia necesită un control clinic specializat. Profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să consulte orientările aplicabile și/sau să consulte specialiști (de exemplu, hematologi, specialiști în coagulare) pentru a diagnostica și trata această afecțiune.

EMA mai transmite că va continua să monitorizeze siguranța și eficacitatea tuturor vaccinurilor COVID-19 și să ofere publicului cele mai recente informații.

Ultimele date despre vaccinul Johnson&Johnson: poate provoca cheaguri de sânge, cât de rare sunt acestea, care este riscul pentru cei vaccinați

De asemenea, EMA transmite că persoanele trebuie să solicite asistență medicală urgentă dacă prezintă oricare dintre următoarele simptome în cele trei săptămâni de la vaccinarea cu vaccinul COVID-19 Janssen:

• dificultăți de respirație
• dureri în piept
• umflarea picioarelor
• dureri abdominale (abdominale) persistente
• simptome neurologice, cum ar fi dureri de cap severe și persistente sau vedere încețoșată
• mici pete de sânge sub piele dincolo de locul injectării.