Se termină „era” Ghicavîi”. Comitetul Național de Etică se „schimbă la față”
redactor
07 iulie, 2015, 18:37
Vizualizări: 5476
Ministerul Sănătății face a treia încercare de a transforma Comitetul Național de Etică, care avizează studiile clinice în țara noastră, o instituție transparentă. Autoritatea a schimbat recent membrii Comitetului, unii dintre ei fiind anterior intenționat dați afară și a propus un regulament nou de activitate care urmează să ajungă pe masa Guvernului.
Autor: Irina Papuc
Ministerul Sănătății face a treia încercare de a transforma Comitetul Național de Etică, care avizează studiile clinice în țara noastră, într-o instituție transparentă. Autoritatea a schimbat recent membrii Comitetului, unii dintre ei fiind anterior intenționat dați afară și a propus un regulament nou de activitate care urmează să ajungă pe masa Guvernului. Totuși, un punct slab al documentului rămâne cel care se referă la taxe, de care vor depinde experții și membrii Comitetului și care îi fac pe unii specialiști să creadă că vor scădea din „echilibrul” etic al acelor care trebuie să vegheze corectitudinea studiilor care se vor face pe oameni.
Prima lacună, cea legată de statutul neclar al Comitetului Național de Etică, a fost exclusă – astfel instituția nu va mai figura ca și instituție medicală, ci ca instituție autonomă, nonprofit pe lângă Ministerul Sănătății. Alte modificări propuse în proiectul Hotărârii de Guvern țin de competențele Comitetului. Astfel, autoritatea va fi obligată să efectueze documentele prezentate pentru desfășurarea studiilor clinice, iar în baza acestora va putea emite avize negative sau pozitive. De asemenea, Comitetul va trebui să verifice desfășurarea studiilor clinice sub aspect etic și să se asigure că toate persoanele implicate în aceste studii înțeleg la ce s-au angajat și că nu primesc alte recompense decât cele legale. Totodată, membrii Comitetului pot propune Ministerului Sănătății modificări a documentelor existente în domeniu.
Proiectul se află deocamdată în fază de dezbateri publice. Ministerul Sănătății a publicat un ordin prin care a modificat în luna aprilie componența Comitetului Național de Etică. Astfel, printr-un ordin semnat la 27 aprilie, a fost ales un președinte interimar și 12 membri. Președinte interimar este Sergiu Matcovschi, șeful Departamentului de medicină internă de la USMF „Nicolae Testemițanu”, iar vicepreședinte este Vitalie Ojovan, șeful Catedrei Filosofie și Bioetică. Printre membri se numără Veaceslav Goncear, șeful Clinicii de Farmacologie Clinică a USMF, Lucia Țurcan, conferențiar universitar, Lucia Carp, șefă de secție la Spitalul Clinic de Psihiatrie, Rodica Gramma, reprezentantul Republicii Moldova la Comitetul de Bioetică a Consiliului Europeni, Pavel Borșevschi, preot.
Totuși, la fel ca și în cazul fostei conduceri, actualul Minister al Sănătății nu a revăzut politica privind finanțarea Comitetului, acesta urmând să colecteze bani din taxe, percepute pentru serviciile prestate. Banii nu sunt deloc puțini – expertiza unui studiu clinic, în faza I–II, cu substanţe neautorizate va costa companiile solicitante peste 22.000 de lei, cele în faza II–III, cu substanţe neautorizate în Moldova – peste 19.000 de lei, iar evaluarea repetată a actelor – 5 mii de lei. Față de documentele precedente, taxele prevăzute în proiect sunt de două ori mai mari.
„Comitetul Național de Etică trebuie să fie o autoritate legală, autonomă, în afara oricăror conflicte de interese, cu caracter consultativ, care să funcţioneze în baza finanţării de stat. Remunerarea membrilor Comitetului trebuie să fie fixată din sursele bugetului, astfel evitând legătura cu taxele prestate pentru evaluare. Acele taxe plătite pot merge în bugetul de stat pentru dezvoltarea anumitor domenii în sănătate, dar nu pentru îmbogățirea celor care vor fi aleși ca membrii ai comitetului”, declara anterior pentru Sănătate INFO directorul Centrului pentru Politici și Analize în Sănătate, Viorel Soltan.
„Din proiect nu este clară metodologia de calcul a taxelor propuse și de ce există diferențe de la un tip de evaluare la alta, atunci când dosarul depus este cu o componență aproape identică și volumul de lucru al experților este același. Cum se planifică că vor fi distribuite fondurile acumulate printre membrii Comitetului? De multe ori se menționează obligația Comitetului de a supraveghea aspectul etic al serviciilor de sănătate, domeniu ce îi depășește aparent competența”, a conchis atunci directorul.
Comitetul de Etică a fost, de la fondarea sa, o instituție închisă, fără să se cunoască prea mult despre modul de evaluarea a dosarelor pentru studii clinice. Primul scandal a apărut atunci când mai mulți doctori au povestit despre faptul că la Spitalul Clinic de Psihiatrie bolnavii sunt implicați în studii fără să știe măcar, iar ulterior s-a depistat că firma condusă de nora șefului Victor Ghicavîi a obținut mai multe avize pozitive pentru studii clinice.
█ Articole relaționate:
Categoria: Știri Interne
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,42 %