Haos în cazul medicamentelor ce conțin Valsartan și sunt cancerigene. O listă cu preparatele retrase lipsește, iar oamenii nu mai știu care sunt sigure și care nu
Irina Papuc
27 septembrie, 2018, 22:34
Vizualizări: 6058
Compania farmaceutică Novartis, prin reprezentanța acesteia în Moldova, vrea să atragă atenția asupra faptului că preparatele sale, pe bază de valsartan, nu sunt cancerigene și respectiv nu prezintă un astfel de pericol.
În Republica Moldova s-a produs un haos în ceea ce privește medicamentele
care au substanța activă valsartan, întrucât o parte trebuiau retrase, iar
altele să rămână pe piață, după ce Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat
că medicamentele care conțin această substanță activă, furnizată anume de
compania chineză Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co.
Ltd, sunt potențial cancerigene. Contrar recomandărilor EMA, Agenția
Medicamentului din Republica Moldova nu a făcut publică lista cu medicamentele
concrete care trebuiau retrase și care nu, astfel că oamenii nu mai știu de ce
să se ferească.
Anunțul din luna iulie a acestui an privind retragerea de
pe piața europeană a medicamentelor care conțin substanța activă valsartan,
furnizată de compania chineză, a pus pe jar 22 de state europene. EMA anunța
printr-un comunicat că în medicamentele care conțin substanța activă produsă de
compania chineză s-a depistat N-nitrozodimetilamina, o impuritate despre care studiile
au arătat că are potențial cancerigen. Aceasta s-a format anume în procesul de
formare a substanței active. Ulterior, până acum, EMA a făcut publice mai multe
informări în care se menționa că riscul de cancer calculat este de unul la 5.000
de pacienți care au luat cea mai mare doză posibilă de Valsartan (320 mg) timp
de 7 ani zilnic, respectiv riscurile de a întrerupe brusc tratamentul sunt mai
mari decât a administra preparatul, de aceea oamenii erau rugați să ceară toate
informațiile de la medici.
În Moldova, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale ne-a anunțat
doar că a emis pe 5 iulie 2018 un ordin de retragere a 22 de produse care
conțin substanța activă furnizată de compania chineză. Totodată, autoritatea
responsabilă ne mai anunță că alte 28 de preparate, care au avut alt furnizor
pentru substanța activă și sunt sigure, au rămas pe piața Republicii Moldova.
Atât – fără nicio denumire și fără nicio listă. Ordinul la care Agenția face
referire nu este nici el public pe siteul Agenției.
În această ordine de idei, compania Novartis a fost nevoită să intervină cu
precizări.
„Produsele Diovan, Co-Diovan, Exforge, Exforge H și Uperio nu sunt afectate
de impuritatea N-nitrozodimetilamina, identificată recent în substanța activă
valsartan, produsă de compania Zheijang Huahai
Pharmaceuticals Co. Ltd. Acest producător nu a fost aprobat pentru producerea
preparatelor enumerate mai sus. Este important de notat că Zheijang Huahai
Pharmaceuticals folosește o metodă specifică de sintetizare a valsartan care
implică utilizarea N,N-dimetilformamidei, proces care ar fi putut duce la
formarea impurității. Producătorii care produc substanța activă pentru Novartis
Pharma nu folosesc această substanță, respectiv prezența impurității este
exclusă din acest proces”, se menționează într-o scrisoare trimisă de
companie către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Producătorul
mai menționează că furnizării aprobați pentru producerea de substanță activă
pentru Novartis Pharma sunt patru în total, doi se află în Elveția, unul în Marea
Britanie și unul în Irlanda.
Menționăm că Agenția Medicamentului nu s-a conformat
recomandărilor EMA și anume de a prezenta publicului larg medicamentele care
trebuiau să dispară din farmacii, căci oamenii nu au de unde să știe care
companii au folosit substanța activă produsă de compania chineză și care nu.
Agențiile din ale țări s-au conformat, iar listele au fost preluate de
instituțiile media și prezentate oamenilor. Iată un exemplu al Agenției
Canadiene a Medicamentului.
Și Agenția Medicamentului din România s-a conformat și
anunțat printr-un comunicat care sunt medicamentele retrase din farmacii și din
depozite:
În Nomenclatorul de stat al medicamentelor sunt trecuți 11 producători de
medicamente care conțin valsartan. În catalogul național de prețuri, actualizat
la 4 septembrie 2018, se regăsesc următoarele medicamente, forme și
producătorii acestora:
Diovan, comprimare filmate, 80 mg, N14 – Elveția, Novartis Pharma
Diovan, comprimate filmate, 160 mg, N14, Elveția, Novartis Pharma
Exforge, comprimate filmate, 10mg/160mg, N14, Elveția, Novartis Pharma
Exforge, comprimate filmate, 5mg/160mg, N14, Elveția, Novartis Pharma
Exforge H, comprimate filmate, 160mg + 10mg + 12,5 mg, N12x2, Elveția,
Novartis Pharma
Exforge H, comprimate filmate, 160mg + 5mg + 12,5 mg, N12x2, Elveția,
Novartis Pharma
Nortivan, comprimate filmate, 160 mg, N 10x3, Ungaria, Gedeon Richter
Nortivan 80mg , comprimate filmate, 80 mg, N 10x3, Ungaria, Gedeon Richter
Tenval, comprimate filmate, 80 mg, N10x3, Bosnia și Herțegovina, Bosnalijek
Pharmaceuticals
Tenval, comprimate filmate, 160 mg, N10x3, Bosnia și Herțegovina,
Bosnalijek Pharmaceuticals
Uperio, comprimate filmate, 24mg+26mg, N14x2, Elveția, Novartis Pharma
Uperio, comprimate filmate, 49 mg+51mg, N14x2, Elveția, Novartis Pharma
Uperio, comprimate filmate, 97mg+103mg, N14x2, Elveția, Novartis Pharma
Valcor 160mg, comprimate filmate, 160 mg, N14x2, Turcia, Ilko Ilac Sanayi
ve Ticaret A.Ș.
Valcor 80mg, comprimate filmate, 80 mg, N14x2, Turcia, Ilko Ilac Sanayi ve
Ticaret A.Ș.
Valsacor, comprimate filmate, 160mg,N15x2, Slovenia, KRKA
Valsacor, comprimate filmate, 80 mg,N15x2, Slovenia, KRKA
Valsacor H 160 , comprimate filmate, 160x 12,5mg,N14x2, Slovenia, KRKA
Vanatex, comprimate filmate, 80mg, 14x2, Polonia, Pharmaceuticals Works
Polpharma
Vanatex, comprimate filmate, 160mg, 14x2, Polonia, Pharmaceuticals Works
Polpharma
Vanatex Combi, comprimate filmate, 80mg+12,5, 14x2, Polonia,
Pharmaceuticals Works Polpharma
Vanatex Combi, comprimate filmate, 160mg x 12,5mg, 14x2, Polonia,
Pharmaceuticals Works Polpharma
Vanatex Combi, comprimate filmate, 160mg x 25mg, 14x2, Polonia,
Pharmaceuticals Works Polpharma
Co-Diovan, comprimate filmate, 160/12,5, N14, Elveția,
Novartis Pharma
Difors, comprimate filmate, 160mg+5mg, N10x3, Ucraina, Pharma
Start
Difors, comprimate filmate, 160mg+10mg, N10x3, Ucraina, Pharma Start
Diocor, comprimate filmate, 80mgx12,5mg, N10x3, Ucraina, Pharma Start
Diocor, comprimate filmate, 160mgx12,5mg, N10x3, Ucraina, Pharma Start
Diocor Solo, comprimate filmate, 160mg, N10x3, Ucraina, Pharma Start
Tag: valsartan novartis agentia medicamentului ema
Categoria: Știri Interne
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Povestea unei moldovence care a plecat în America să câștige ...
04 octombrie, 2023, 17:01
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
S-a stins din viață Constantin Spînu, profesor universitar, ...
16 octombrie, 2023, 11:04
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,55 %