Medicii psihiatri din Federația Rusă cer Ministerului Sănătății să întoarcă medicamentul pe piață pentru a-și putea trata bolnavii, scrie RBK.

Lipsesc medicamentele injectabile

În spitalele din Rusia nu se mai regăsește preparatul Bipyridine, soluție injectabilă, necesară pentru situațiile de urgență pacienților cu schizofrenie și boala Parkinson, scriu medicii psihiatri în adresarea lor către ministrul Sănătății, Veronica Scvorțov.

Potrivit documentului, Bipyridine face parte din gama de medicamente vitale și este folosit pentru a corecta terapia pacienților cu schizofrenie. Preparatul este necesar pentru diminuarea efectelor adverse în tratamentul neuroleptic, adică a diferitor forme de psihoze, în mod special în terapia pentru schizofrenie.

Medicamentul îi scapă pe bolnavi de tremor, de mușchi încordați, care nu-i mai permit acestuia să se miște, etc. Pe piața rusă sunt înregistrate 4 branduri comerciale pentru asemenea tratament – comprimate Bezak, Bipyridine, Mendilex și Akineton, care se produce și sub formă de soluție injectabilă.

De altfel, anume Akineton, singurul preparat sub formă de soluție injectabilă, nu mai poate fi importat în Rusia din august 2017. Serviciul Federal Antimonopol a refuzat înregistrarea prețului acestuia, iar fără autorizare, niciun preparat vital nu poate fi comercializat pe piața Rusiei.

Care sunt preparatele vitale pentru tratamentul bolnavilor

Este vorba de fapt de o listă de medicamente, în total 4 mii 711 branduri de medicamente vitale, al căror preț este reglementat de stat. Ele sunt cumpărate pentru bolnavii care se tratează în staționar și pentru anumite categorii de pacienți privilegiați de către stat.

Această listă de medicamente, scriu jurnaliștii ruși, este la fel de populară, precum Aspirina, Nurofenul sau Mig 400, precum și alte medicamente scumpe pentru tratamentul maladiilor rare și bolilor oncologice.

Așa cum explică psihiatrii în adresarea lor către Ministerul Sănătății, medicamentul Akineton, soluție injectabilă, este administrat în cazurile reacțiilor adverse severe, care pun în pericol viața pacientului. De asemenea, ea este administrată pacienților cu disfuncții de înghițire sau celor din clinicile de psihiatrie, care refuză să ia comprimate.

Medicamentul mai este folosit în cazurile de intoxicare cu nicotină, mai ales în toxicologia pediatrică și adultă. Încă un argument în favoarea Akineton, atât sub formă de comprimate, cât și soluție injectabilă, este că acesta este singurul preparat care poate fi administrat copiilor, explică medicii. În legătură cu acest fapt, ei cer Ministerului Sănătății să anuleze decizia SFA de a interzice livrarea acestuia pe piață.

Scrisoarea este semnată de peste 40 de medici psihiatri

Bipyridine, soluție injectabilă, este în mod special importantă pacienților care pentru prima dată primesc tratament neuroleptic, mai ales atunci când reacțiile adverse sunt severe și este necesar să fie administrată cât mai repede, întrucât nu e timp și posibilitate să obligi pacientul să ia comprimate și să aștepți ca acestea să-și facă efectul, a explicat președintele Uniunii de protecție a sănătății mintale din Rusia, Natalia Treușnicova.

În nota informativă privind anularea înregistrării prețului pentru Akineton, SFA scrie că în 2010, compania SVICH, care reprezenta interesele producătorului german al medicamentului, compania Desma GmbH, aceasta a  prezentat informații false care în final a dus la înregistrarea unor prețuri exagerate a preparatului – 423 ,41 de ruble pentru o cutie de comprimate și 611, 83 de ruble – pentru soluție injectabilă.

Înainte de anularea prețului, SFA a preîntâmpinat compania germană că prețul medicamentelor este exagerat, însă în iulie 2017 Desma a reușit totuși să reînregistreze prețurile la medicamente pe piața rusă, diminuându-l la 403 și respectiv 582 de ruble. Și aceste prețuri au fost anulate ulterior de către SFA.
În adresarea sa către Ministerul Sănătății, Desma a anunțat că a încetat colaborarea cu CVICH în 2016, astfel încât compania nu o mai reprezintă.

„Noi nu deținem copii ale documentelor prezentate de CVICH pentru înregistrarea prețurilor, din acest motiv nu putem confirma sau respinge veridicitatea informației care au dus la înregistrarea prețurilor la acest medicament nejustificat  de mari”, se arată în scrisoarea producătorului german.

Astfel, compania trebuia să micșoreze de câteva ori prețul medicamentelor ca SFA să nu o elimine de pe piață, a explicat pentru RBK directorul adjunct al Direcției de control în domeniul social și comerț al SFA, Nadejda Șavarscaia.

În urma monitorizării prețurilor la Akineton în diverse țări, autoritățile ruse au constatat că prețul minim pentru acest preparat, soluție injectabilă, era în iulie 2017 de 92,71 de ruble, iar pentru comprimate – de 186,43 de ruble. Până la acest nivel Desma urma să reducă prețurile, pentru a putea rămâne pe piața rusească.

„SFA a câștigat procesele în trei instanțe de judecată. Toate au recunoscut că producătorul a prezentat informații false la înregistrarea prețurilor”, a afirmat Șavarscaia.
Medicamentul „Akineton” într-adevăr este necesar în tratamentul schizofreniei, a menționat  psihiatrul principal al Departamentului Sănătate de la Moscova și medic-șef al Spitalului de Psihiatrie nr.1 „N.A.Alexeeva”, Gheorghii Costiuc. Însă SFA era în drept să limiteze prezența lui pe piață, consideră medicul.

„Medicamentul este foarte bun și el ne lipsește în tratamentul pacienților, care primesc antipsihotice. Însă asta nu înseamnă că trebuie să mărești prețul pentru el de câteva ori”, a explicat Costiuc.

De altfel, în 2016 și 2017 „Akineton” a fost lider în vânzări printre preparatele care conțin substanța activă Bipyridine, explică reprezentanții companiei de analiză a pieței medicamentelor RNC Pharma.

În 2016, vânzările de medicamente comprimate au depășit 50 de milioane de ruble, iar cele sub formă de soluție injectabilă – 10,8 milioane de ruble. Bezak nu s-a vândut deloc în acel an, iar vânzările Mendilex au constituit 3,2 milioane de ruble.

În 2017, când a fost luată decizia de a interzice vânzările de Akineton, s-au vândut comprimate ale acestui preparat în valoare de peste 50 de milioane de ruble, iar soluție injectabilă – de 3,2 milioane. Asta în timp ce Bezak s-a vândut în valoare de 8,3 milioane, iar Mendilex – de 11,4 milioane de ruble.