Responsabilii de domeniul medicamentelor încalcă propriile regulamente. Lista preparatelor esențiale nu a mai fost revizuită de 7 ani
Elena Cioina
11 ianuarie, 2019, 17:47
Vizualizări: 2107
În timp ce pe piața mondială apar medicamente noi importante pentru sănătate, în Moldova lucrurile la acest capitol par să fi rămas blocate în timp. Lista națională a medicamentelor esențiale (LNME) pentru pacienți nu a mai fost revăzută deja de 7 ani, iar ea trebuie să cuprindă cele mai importante, prioritare și accesibile preparate necesare oamenilor. Ultima dată documentul a suportat modificări în 2011.
Asta deși regulamentul intern,
dar și recomandările Organizației Mondiale a Sănătății prevăd ca lista să fie revăzută o dată la doi ani. Concluzia
aparține autorilor studiului „Accesul la medicamente esențiale în Republica
Moldova”, realizat în premieră în țara noastră de Centrul pentru Politici și
analize în Sănătate.
Experții spun că revizuirea LNME este importantă în
primul rând pentru că domeniul e într-o continuă schimbare. Pe piața farmaceutică
apar tehnologii noi, medicamente mai eficiente,
etc. Mai mult, lista acestor medicamente este baza pe care un stat își
concentrează atenția pentru a cheltui rațional banii publici atunci când decid
ce preparate cumpără,
precum și pentru a asigura cetățenii cu tratament calitativ. Țările se
străduiesc să ajusteze listele potrivit recomandărilor OMS, astfel
încât populația să fie asigurată cu cele mai eficiente produse farmaceutice.
În Moldova, potrivit raportului, cel mult 51,61% dintre medicamentele procurate centralizat din bani publici se regăsesc în lista națională a medicamentelor esențiale în 2017. Totodată, deși în ultimii trei ani volumul cheltuielilor pentru medicamente esențiale oscilează între 62% și 66%, nu este clar ce anume a determinat acest lucru – cantitatea sau majorarea prețurilor. Or, în 2011 această cotă de cheltuieli era de doar 43 la sută. În consecință, spun experții, accesul populației la medicamente prioritare pentru sănătate rămâne o provocare pentru sistemul de sănătate.
Lacunele care vizează lista națională a medicamentelor
esențiale începe de la singurul regulament care reglementează
funcționalitatea ei. Acesta a fost
aprobat încă în 2007, acum fiind depășit de timp. Deși documentul prevede cine
sunt actorii responsabili de gestionarea, elaborarea și aplicarea practică a
Listei Naționale a Medicamentelor Esențiale, acesta „nu stabilește un algoritm
care ar determina expres etapele procedurii de includere și/sau excludere a
medicamentelor din LNME, documentarea și fluxul informațional relevant acestui
proces”.
La fel, nu este clară ordinea de depunere și examinare a cererilor de includere a preparatelor în lista națională a medicamentelor esențiale, structura dosarului sau lista de documente care ar veni în suportul informației prezentate în cerere și dosar.
Deși regulamentul cu privire la medicamentele esențiale
stabilește instituția responsabilă de coordonarea aplicării și monitorizării
listei, nici acest document și nici altul nu legiferează un set de indicatori
pentru monitorizarea și evaluarea conceptului de medicamente esențiale, precum
și proceduri aferente acestuia.
De exemplu, scrie în studiu, „autoritățile publice, responsabile de asigurarea accesului la medicamente și supravegherea pieței farmaceutice, de evaluarea calității serviciilor medicale și farmaceutice, operează cu un set de indicatori, dar aceștia abordează doar unele aspecte legate de medicamentele esențiale, iar colectarea și analiza datelor nu este sistematică. De altfel, și indicatorii utilizați sunt incompleți și nu reflectă respectarea cerințelor cheie față de asigurarea accesibilității fizice și economice la medicamentele esențiale pentru fiecare nivel de asistență medicală, pentru gradul de implementare a LNME la nivel de instituție medicală din sectorul public și cel privat, acoperirea grupelor farmaco-terapeutice, continuitatea aprovizionării IMSP și unităților farmaceutice cu medicamente din lista celor esențiale, etc”, mai scrie în raport.
Un alt aspect care complică activitatea medicilor în
momentul în care aceștia trebuie să decidă ce medicamente prescriu este faptul
că lista e una generalistă, deși ar trebui să fie, potrivit acelorași
recomandări ale OMS, să fie structurată pe domenii mai înguste. De exemplu, OMS
recomandă ca țările să aibă liste de medicamente esențiale pentru adulți și
copii, ceea ce Republica Moldova nu are. Sau, de exemplu, ar fi bine ca lista
națională să fie structurată în categorii pentru medicina primară, cea
spitalicească ori prespitalicească, astfel încât medicului să-i fie mai ușor să
prescrie cel mai eficient medicament.
Un alt aspect scos în evidență de autorii studiului ține
de molecula sau substanța activă ce se conține în medicament, or, având o listă
de medicamente esențiale învechită, unele molecule care se regăsesc în
medicamentele esențiale din lista OMS nu se regăsesc în lista națională.
O analiză prin comparație a listei naționale a
medicamentelor esențiale aprobată în 2011 arată că din cele 635 de molecule
(substanțe active) existente în acea vreme în medicamente doar 337 erau comune
cu cele din lista OMS, revizuită în 2017.
Totodată, 152 de substanțe active care au fost incluse în
lista medicamentelor esențiale a OMS în 2017 nu se regăsesc în Lista națională
a medicamentelor din 2011. Și invers – 263 de substanțe active care nu se
regăsesc în LME a OMS sunt prezente în lista națională.
Astfel, explică experții, nu se știe dacă substanțele
active din medicamentele esențiale procurate de stat, care nu se regăsesc în
lista OMS, sunt relevante sau nu, pentru că nimeni nu a analizat până acum această listă. Aceste
diferențe constatate, spun specialiștii, ar putea influența negativ calitatea
serviciilor medicale.
În același timp, în lista a medicamentelor contractate din banii publici
pentru IMSP și pentru programele naționale și cele speciale, medicamentele
esențiale au reprezentat 47,01% - în 2015, 49,58% - în 2016 și 51,61% - în anul
2017. Cu toate acestea, ponderea medicamentelor esențiale în lista
medicamentelor procurate centralizat nu a atins o cotă majoritară.
În cazul maladiilor cu cele mai înalte rate de deces în
Moldova medicamentele incluse în lista celor procurate din banii publici
reprezintă 44-55% din LNME. Este vorba de maladiile cardiovasculare, cancerul,
maladiile aparatului digestiv, maladiile aparatului respirator.
La fel, ponderea medicamentelor cardiovasculare,
gastrointestinale, antineoplazice și imunosupresive, preparatele cu acțiune
asupra sistemului respirator, procurate prin licitații din bani publici,
reprezintă 44-55% din numărul total de Denumiri Comerciale Internaționaleincluse
în LNME. Ținând cont de numărul de medicamente esențiale incluse în aceste
grupe terapeutice în LNME, cota acestora
în listele de achiziții publice ar trebui să fie între 80-100%, dacă se ține
cont de numărul de DCI prezente în fiecare grupă terapeutică și de bugetele
disponibile.
Ce recomandă experții:
Este nevoie de revizuirea mecanismului de elaborare,
ajustare și aprobare a Listei Naționale a Medicamentelor Esențiale și alinierea
ei la lista medicamentelor esențiale a OMS, elaborarea LNME pentru diferite
grupuri de vârstă – adulți și copii, precum și pentru diferite nivel de
asistență medicală – asistență medicală primară, spitalicească și îngrijiri
paliative.
Mai este nevoie, spun specialiștii, de dezvoltarea unui
mecanism de monitorizare a implementării conceptului de medicamente esențiale
la nivelul tuturor factorilor implicați, îmbunătățirea practicii de elaborare a
listelor de medicamente pentru achiziții centralizate: selectarea
medicamentelor și estimarea cantităților, sporirea accesibilității la
medicamentele esențiale și utilizarea rațională a medicamentelor prin
implementarea unui sistem de monitorizare a prescrierii medicamentelor și
respectării standardelor de tratament, dar și elaborarea unei strategii de
informare și educare a populației privind medicamentele esențiale.
Potrivit studiului, prima listă națională a
medicamentelor esențiale (LNME) a fost aprobată în 1996, de atunci fiind
revizuită doar de 4 ori. Ultima dată acest lucru s-a întâmplat în 2011.
Ce sunt medicamentele esențiale:
Definiția OMS revăzută în 2002 spune că ,,Medicamentele esențiale sunt cele care satisfac nevoile prioritare ale populației. Acestea sunt selectate cu respectarea relevanței pentru sănătatea publică, în baza dovezilor privind eficacitatea, siguranța și cost-eficiența. Medicamentele esențiale sunt cele disponibile instant, în doze și forme farmaceutice relevante, de calitate și însoțite de o informație sigură, fiind livrate la prețuri accesibile pentru pacient și comunitate. Implementarea conceptului de medicamente esențiale trebuie să fie flexibilă și adaptabilă la multe situații considerate esențiale”. În același timp determinarea medicamentelor ca medicamente esențiale rămâne a fi o responsabilitate națională.
Tag: medicamente
Categoria: Știri Interne
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
29 martie, 2018, 13:43
29 martie, 2019, 09:07
Cele mai citite
Povestea unei moldovence care a plecat în America să câștige ...
04 octombrie, 2023, 17:01
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
S-a stins din viață Constantin Spînu, profesor universitar, ...
16 octombrie, 2023, 11:04
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,55 %