Препарат сейчас проходит третью фазу масштабных клинических испытаний — это заключительный и наиболее критический этап тестирования, когда результативность вакцины проверяют на многочисленной группе людей.

Независимый комитет по мониторингу данных провел промежуточный анализ, обследовав 94 участника, у которых проявился COVID-19 после того, как им были введены либо вакцины, либо плацебо — контрольное вещество, не влияющее на развитие болезни. Среди этих 94 участников менее 10% человек дважды получили вакцину с перерывом в 28 дней, а более 90% случаев заражения зафиксированы у тех, кто принимал плацебо, пишет Live Science.

Наука простым языком: как работают вакцины?

О 90-процентной эффективности новой вакцины заявили пока только СМИ, компании-производители еще не опубликовали реальных данных, их нет еще и в медицинских журналах. Пока третья фаза испытаний не завершена, данные могут измениться, — подчеркивает компания в сообщении для прессы.

Пусть это не окончательные результаты, но если такие цифры сохранятся, они все равно выше ожидаемых, — говорят специалисты.

«Это действительно очень впечатляющий процент», — заявил для New York Times иммунолог Йельского университета Акико Ивасаки. «Я не ожидал таких высоких результатов, предполагал, что будет около 55%». Ранее американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что для одобрения вакцины, ее эффективность должна составлять не менее 50%.

«Если цифры не изменятся — это будет «мощно», — сказал STAT News декан факультета Общественного здоровья Брауновского университета доктор Ашиш Джа. Но, подчеркивает он, исследователям нужно дождаться полных данных прежде, чем делать выводы.

COVID-19: тест на антитела — что это такое, когда проводится и что показывает

В третьем этапе клинических испытаний участвуют 43 538 человек в США, Аргентине, Турции, Бразилии, Германии и Южной Африке. Примерно 30% участников в США и 42% в других странах — люди различного этнического и расового происхождения, — говорится в сообщении.

Ученые в ходе исследования должны выяснить, защищает ли вакцина от повторного заражения SARS-CoV-2, и облегчается ли течение COVID-19 у вакцинированных пациентов.

«Сегодня великий день для науки и человечества», — заявил доктор Альберт Бурла, председатель правления и генеральный директор компании Pfizer. «Мы подходим к критическому этапу нашей программы разработки вакцины в момент, когда мир больше всего в этом нуждается — уровень заражения бьет рекорды, больницы близки к перегрузке, экономики стран испытывают трудности».

Производители вакцины обратятся в FDA за разрешением на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях (EUA) после того, как соберут данные за два месяца с момента второй вакцинации участников программы — этот период завершится ориентировочно на третьей неделе ноября.

В компании Pfizer уверены, что смогут уже к концу года создать 50 млн доз вакцины, а к концу 2021 года — уже около 1,3 млрд.

Как сообщает Live Science, механизм действия вакцины Pfizer тот же, что и у вакцины компании Moderna — их препарат также проходит заключительный этап испытаний. Оба разработчика используют генетический мессенджер — мРНК, чтобы научить иммунную систему распознавать вирус. Ни одна вакцина против других вирусов, при разработки которой ученые использовали такую технологию, еще не была одобрена. Несмотря на это, у подобных вакцин может быть несколько преимуществ перед традиционными прививками, например, их быстрее и проще производить.

Есть еще одна сложность: вакцину Pfizer нужно хранить при очень низкой температуре — минус 70-80 градусов по Цельсию, это может значительно усложнить ее распространение и использование. Вакцина Moderna может храниться в обычных условиях в холодильнике.

Профессор педиатрии в отделении инфекционных заболеваний детской больницы в Филадельфии Пол А. Оффит отмечает, что, если BTN162b2 — вакцину Pfizer одобрят, то ее использование будет затруднительным. «Эту вакцину необходимо транспортировать и хранить при –70 ° C или – 80 ° C, такого в нашей стране не практиковали. Это значит, что сохранность препарата надо будет обеспечивать с помощью сухого льда. Думаю, это будет проблемой для распространения», — добавил профессор Оффит изданию Medscape.

При том количестве информации, которая есть у нас сейчас,  рано оценивать эффективность вакцины», — заявил Майкл Остерхольм, директор Центра исследований и политики в области инфекционных заболеваний Университета Миннесоты.

«Я не хочу приглушать энтузиазм по поводу этой вакцины. Хочу лишь, чтобы мы были реалистами. Чтобы вакцина достигла максимальной эффективности воздействия, она должна уменьшить тяжесть заболевания и снизить смертность. И этой информации у нас еще попросту нет», — заявил Остерхольм STAT News.

Вакцину изучают всего несколько месяцев, и пока невозможно сказать сколько времени она действует, то есть защищает от заражения. У прививки есть побочные эффекты, в том числе боли и повышение температуры, — об этом говорят ранее опубликованные данные. Замглавы программы клинических исследований и разработки вакцин компании Pfizer Уильям Грубер утверждает, что побочные эффекты этой вакцины сопоставимы с побочными эффектами стандартных вакцин для взрослых, но, вероятно, хуже, чем у вакцин Pfizer от пневмонии или от гриппа.

Материал подготовлен в рамках проекта «Предоставление достоверной информации и борьба с дезинформацией в условиях пандемии COVID-19», внедряемого Центром политики и исследований в здравоохранении (Центр PAS), при финансовой поддержке департамента общественного здравоохранения Фонда Сороса в Молдове. Мнения, изложенные в материале, необязательно отражают точку зрения Фонда Сороса в Молдове.