SUA a pornit încă din august să elaboreze o listă cu medicamente, echipamente medicale și dispozitive care să existe în țară în momentul în care altă amenințare de sănătate publică – infecțioasă, radiologică sau nucleară – va lovi lumea. Rămâne cea mai grea provocare – ca aceste medicamente și echipamente să fie produse exclusiv în interiorul țării, pentru a exlude depedența din exterior. 

Pe data de 6 august 2020, ex-președintele american a emis un ordin executiv care prevede asigurarea cu medicamente esențiale, echipamente și dispotive medicale care să fie fabricate în Statele Unite. Acest document a impus Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) să identifice o listă de medicamente esențiale, echipamente medicale și de protecție, dispozitive care sunt necesare din punct de vedere medical pentru a fi disponibile în orice moment într-o cantitate adecvată pentru a satisface nevoile pacienților și în formele de dozare adecvate.

Scopul acestei decizii este de a proteja populația împotriva eventualelor focare de boli infecțioase emergente, cum ar fi COVID-19, dar și împotriva amenințărilor chimice, biologice, radiologice și nucleare. „Pentru a îndeplini acest obiectiv, ordinul executiv urmărește să asigure o producție internă suficientă și fiabilă pe termen lung a acestor produse și să reducă la minimum potențialele deficiențe prin reducerea dependenței noastre de producătorii străini de aceste produse”, se menționează într-un comunicat al FDA.

Lista, publicată pe siteul FDA pe 30 octombrie, (LINK AICI) conține peste 220 de medicamente esențiale și peste 100 de contramăsuri cu dispozitive medicale, echipamente etc. Aceasta a fost alcătuită de FDA în colaborare cu alți parteneri federali.

Potrivit instituției, în general, cele mai multe medicamente de pe listă sunt cele de care au nevoie cel mai des pacienții americani din instituțiile medicale de îngrijire acută specializate în tratamentul de termen scurt a leziunilor grave sau boli și condiții medicale urgente.

„Dintre măsurile medicale pe care le-am identificat sunt produse reglementate de FDA (produse biologice, medicamente, dispozitive) care îndeplinesc definiția unei „măsuri medicale” prevăzute în ordin și care, anticipăm noi, vor fi necesare pentru a răspunde viitoarelor pandemii, epidemii și amenințări cu substanțe chimice, biologice și radiologice/nucleare. Când am identificat medicamentele esențiale și contramăsurile medicale, ne-am concentrat pe includerea celor care sunt necesare din punct de vedere medical pentru a avea la dispoziție o aprovizionare adecvată, care poate fi utilizată pentru cele mai largi populații pentru a avea cel mai mare impact potențial asupra sănătății publice”, se mai spune în informarea FDA.

De asemenea, lista prevede ingrediente farmaceutice active esențiale. Lista cu dispozitive medicale include kituri și consumabile pentru testare, pentru procesarea rapidă a testelor, echipamente de protecție individuală, dispozitive active de monitorizare a semnelor vitale, dispozitive pentru administrarea vaccinului și dispozitive pentru gestionarea bolilor acute, cum ar fi ventilatoare, printre altele.

Potrivit ordinului, FDA trebuie să aibă în vedere strategii pentru achiziționarea produselor de pe listă, accelerarea producției interne și identificarea și abordarea vulnerabilităților lanțului de aprovizionare. „FDA consideră că adoptarea de tehnologii inovatoare, precum tehnici avansate de fabricație, ar putea permite fabricilor farmaceutice din SUA să își consolideze competitivitatea cu cele din străinătate și să contribuie la asigurarea unei aprovizionări stabile de medicamente esențiale pentru sănătatea pacienților din SUA. Întrucât companiile își doresc să crească producția internă a produselor de pe această listă, acestea sunt încurajate să ia în considerare adoptarea unor tehnologii avansate de fabricație”, se mai menționează în comunicat.

SUA și dependența față de China

Așa cum am informat anteriorm autoritățile americane discută de ani despre riscurile unei eventuale întreruperi a lanțului de asigurare cu medicamente, substanțe active și dispozitive medicale din China. În august 2019 subectul a fost discutat la Comisia de Revizuire Economică şi de Securitate SUA-China (USCC), care monitorizează implicaţiile relaţiilor dintre SUA şi China la nivelul securităţii naţionale.

„Potrivit FDA, 13,4 la sută din medicamentele și importurile biologice din SUA provin din China, precum și 39,3 la sută din importurile de dispozitive medicale, ceea ce face din China una dintre principalele surse ale SUA pentru produse medicale. Aceste cifre subestimează în mod semnificativ adevărata aprovizionare cu produse din China, deoarece China este, de asemenea, principalul furnizor de precursori pentru companii farmaceutice din alte țări precum India, care, la rândul lor, sunt furnizori majori de produse finite pentru Statele Unite. China figurează ca a doua cea mai mare piață farmaceutică din lume în ceea ce privește veniturile, după SUA. Există mai mulți factori care contribuie la atractivitatea Chinei, atât ca piață de desfacere, dar și ca unitate de producție, inclusiv costul redus de producție, o bază mare pentru consumatori și un fond de resurse umane talentate. Și pe măsură ce puterea de piață a Chinei continuă să se extindă, consumatorii americani sunt din ce în ce mai dependenți de medicamentele provenite din această țară, care prezintă riscuri de securitate economică și națională pe care le vom explora astăzi”, se menționează în procesul verbal al ședinței.

Printre persoanele audiate a fost și Rosemary Gibson, autorul „China Rx: Exposing theRisk of America Dependence of China for Medicine care”. Autoarea a spus că cercetările ei confirmă dependența periculoasă a SUA față de substanțele active provenite din china, inclusiv pentru tratarea antraxului. Rosemary Gibson expune mai multe posibile ipoteze. Una ar fi că partenerul chinez ar putea folosi medicamentele ca o armă împotriva SUA, iar a doua ar fi că medicamentele produse în China sunt, într-un procentaj îngrijorător, neconforme, în sensul că nu respectă procedurile de siguranță la nivel federal. 

„Dominanța Chinei este globală. În februarie (n.r.- 2019), televiziunea publică olandeză a difuzat un documentar care raporta dependența olandeză de China privind medicamentele. Un fost oficial al industriei a spus că este îngrijorat de faptul că China nu le va furniza medicamente. Și după cum am menționat anterior, chiar India este dependentă de China pentru 80% din ingredientele cheie de care are nevoie pentru industria sa generică. Iar când controlezi furnizarea de medicamente, controlezi lumea”, a spus ea.