Agenția Europeană a Medicamentului a recomadat aprobarea vaccinului BioNTech/Pfizer, primul vaccin împotriva COVID-19 din UE
Irina Papuc
21 decembrie, 2020, 16:28
Vizualizări: 3734
Emer Cook, directorul executiv al Agenției Europeană a Medicamentului (EMA), a declarat luni, 21 decembrie, că experții Comitetului pentru medicamente umane au recomandat instituției să aprobe autorizarea de punere pe piața europeană a vaccinului dezvoltat de BioNTech/Pfizer. Decizia a fost comunicată acum câteva minute.
EMA a recomandat acordarea unei autorizații condiționate de introducere pe piață pentru vaccinul Comirnaty, dezvoltat de BioNTech și Pfizer, pentru prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta de la 16 ani. Avizul științific al EMA deschide calea pentru prima autorizație de introducere pe piață a unui vaccin COVID-19 în UE de către Comisia Europeană, cu toate garanțiile, controalele și obligațiile pe care aceasta le presupune.
Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA și-a finalizat evaluarea riguroasă a Comirnaty, concluzionând prin consens că sunt disponibile acum date suficient de solide cu privire la calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului pentru a recomanda o autorizație condiționată de comercializare.
„Știrile pozitive de astăzi sunt un pas important înainte în lupta noastră împotriva acestei pandemii, care a cauzat suferințe și greutăți pentru atât de mulți”, a declarat Emer Cooke, director executiv al EMA. „Am atins această etapă grație dedicației oamenilor de știință, medicilor, dezvoltatorilor și voluntarilor din cadrul studiilor, precum și a multor experți din toate statele membre ale UE.
Emer Cook a mai transmis că EMA este sigură că vaccinul este eficient inclusiv în cazul noilor mutații și că discuțiile despre scepticismul privind crearea într-un timp record a vaccinului nu sunt justificate. Totodată, șefa EMA a transmis că vaccinul va fi disponibil pentru toate țările UE în același timp. În ciuda optimismului, Cook a recomandat luarea acelorași măsuri în continuare: spălatul pe mâini, păstrarea distanței fizice și purtarea măștii.
Tag: BioNTech/Pfizer vaccin EMA autorizare
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
19 aprilie, 2018, 15:55
19 aprilie, 2017, 15:27
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,44 %