В США с августа разрабатывают список лекарств, медицинского оборудования и устройств, которые должны быть в стране, если мир столкнется с другими угрозами общественному здоровью — инфекционной, радиологической или ядерной. Но возникает серьезная проблема — эти препараты и оборудование необходимо производить только внутри страны, чтобы исключить зависимость от внешнего мира.

6 августа 2020 года президент США подписал указ, предусматривающий обеспечение основными лекарствами, оборудованием и медицинскими устройствами, и их производство в Соединенных Штатах. Этот документ требует от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определить список основных лекарств, медицинского и защитного оборудования, необходимых устройств, которые должны быть доступны в любое время в нужном количестве и соответствующих лекарственных формах для удовлетворения потребностей пациентов.

Решение это принято с целью защиты населения от возможных вспышек новых инфекционных заболеваний, подобных COVID-19, а также от химических, биологических, радиологических и ядерных угроз. «Указ направлен на обеспечение достаточного и надежного долгосрочного внутреннего производства и минимизацию потенциального дефицита этих средств за счет снижения зависимости от иностранных производителей такой продукции», — говорится в заявлении FDA.

Список, опубликованный на сайте FDA 30 октября, включает более 220 основных лекарственных препаратов и свыше 100 средств защиты, медицинских устройств и т.д. Список разработан FDA в сотрудничестве с другими федеральными структурами.

По данным ведомства, большинство медикаментов в этом списке особо востребованы в медицинских учреждениях неотложной помощи, специализирующихся на срочном лечении серьезных травм или заболеваний и неотложных медицинских состояниях.

«В списке есть продукты, регулированием которых занимается FDA (биологические продукты, лекарства, оборудование), соответствующие определению «медицинские средства», и которые, как мы предполагаем, будут необходимы для реагирования на будущие пандемии, эпидемии, а также химические, биологические и радиологические угрозы. Определившись с основными лекарственными препаратами и медицинскими средствами, мы сосредоточились на том, чтобы предусмотреть и включить в список средства, необходимые для полноценного снабжения самых широких слоев населения и максимально возможного воздействия на систему общественного здравоохранения», — подчеркивает FDA.

В списке перечислены также основные активные фармацевтические вещества. Перечень медицинских устройств включает тестовые наборы и расходные материалы для проведения экспресс-тестов, средства индивидуальной защиты, оборудование для мониторинга жизненно важных функций, устройства для введения вакцины, аппараты, необходимые при лечении острых заболеваний — ИВЛ и другие.

Согласно указу президента США, FDA должно продумать стратегии закупки перечисленных средств, ускорения внутреннего производства, а также выявить и устранить уязвимости в цепочках поставок.

«FDA считает, что внедрение инновационных технологий, передовые процессы производства позволят американским фармацевтическим компаниям повысить свою конкурентоспособность в мире и обеспечить стабильные поставки основных препаратов для сохранения здоровья жителей США. И поскольку компаниям предстоит увеличить внутреннее производство продукции из этого списка, им рекомендуется рассмотреть возможность внедрения передовых производственных технологий», — говорится в заявлении.

США и зависимость от Китая

Власти США в течение многих лет говорили о рисках возможного нарушения цепочки поставок лекарств, активных веществ и медицинского оборудования из Китая. В августе 2019 года этот вопрос обсуждался в Комиссии по экономике и безопасности США и Китая (USCC), которая отслеживает влияние американо-китайских отношений в сфере национальной безопасности. Фрагмент из протокола заседания комиссии:

«По данным FDA, 13,4 процента импортных лекарств и биологических препаратов, а также 39,3 процента медоборудования в США поступает из Китая.

Китай стал одним из основных поставщиков медицинских товаров в США. Но эти цифры значительно ниже реальных поставок китайской продукции, поскольку Китай также является крупнейшим поставщиком прекурсоров для фармацевтических компаний в других странах, таких как Индия, которые, в свою очередь, являются крупными поставщиками готовой продукции в США. Китай считается вторым по величине и доходам фармацевтическим рынком в мире, после США. Есть несколько факторов, которые способствуют привлекательности Китая как рынка, так и крупного производителя — низкая стоимость производства, огромная потребительская база и высокий потенциал человеческих ресурсов. А поскольку китайский рынок продолжает расширяться, американские потребители все больше зависят от медикаментов из этой страны, а это создает риски для экономики и национальной безопасности».

На комиссии выступила Розмари Гибсон, автор книги «China Rx: Exposing the Risk of America to China for Medicine». По ее словам, исследование подтверждает опасную зависимость США от фармацевтической продукции из Китая, в том числе препаратов для лечения сибирской язвы. Розмари Гибсон не исключает, что китайские партнеры могут использовать медикаменты в качестве оружия против США. Кроме того, лекарства, производимые в Китае, в довольно высоком процентном соотношении не соответствуют американским критериям безопасности.

«Китай доминирует во всем мире. В феврале 2019 г. по нидерландскому общественному телевидению был показан документальный фильм о зависимости Нидерландов от лекарств из Китая. Даже Индия зависит от Китая в производстве 80% ключевых ингредиентов, необходимых для изготовления дженериков. И когда вы контролируете поставки медикаментов, вы контролируете весь мир», — заключила Розмари Гибсон.