Ce trebuie să știi despre vaccinul chinezesc Sinopharm, folosit pentru vaccinare inclusiv în Republica Moldova
Irina Papuc
11 mai, 2021, 18:29
Vizualizări: 3937
OMS a inclus vaccinul chinezesc Sinopharm în Lista pentru utilizări în urgențe (EUL List), astfel acordând undă verde pentru ca acest vaccin să fie utilizat la nivel global. Vaccinul Sinopharm este produs de Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, filială a China National Biotec Group (CNBG). Acum, producătorul este încurajat să participe la Facilitatea COVAX, pentru ca mai multe țări să obțină vaccinul anti-Covid pentru campaniile naționale de vaccinare.
Pentru a fi incluse în Lista pentru utilizări în urgențe (EUL) vaccinurile trec o procedură riguroasă de evaluare și verificare a calitatății, siguranței și eficacității vaccinurilor anti- COVID-19. De asemenea, experții analizează planurile de gestionare a riscurilor de criză și capacitatea de răspuns și intervenție. Evaluarea este realizată de un grup de evaluare a produsului, compus din experți în reglementare din întreaga lume și un grup consultativ tehnic (TAG). Acesta din urmă are rolul de a efectua evaluarea risc-beneficiu. În cazul vaccinului Sinopharm, evaluarea OMS a inclus inspecții la fața locului a unității de producție.
Produsul Sinopharm (a nu se confunda cu producătorul chinez Sinovac) este un vaccin inactivat numit Vaccin SARS-CoV-2 (Vero Cell). Cerințele simple de stocare îl fac potrivit pentru utilizări în țări cu resurse reduse. Este, de asemenea, primul vaccin care va purta un autocolant pe fiecare flacon. Aceste autocolante își schimbă culoarea pe măsură ce vaccinul este expus la căldură, informând lucrătorii din domeniul sănătății dacă vaccinul poate fi utilizat sau nu în siguranță.
Astfel, în urma recomandării grupului consultativ strategic al OMS al experților în imunizare (SAGE), OMS recomandă vaccinul produs de Sinopharm pentru adulții de 18 ani și peste, într-un program cu două doze, cu o distanță de trei până la patru săptămâni. Eficacitatea vaccinului pentru boala simptomatică și spitalizată a fost estimată la 79%, pentru toate grupele de vârstă combinate.
Puțini adulți în vârstă (peste 60 de ani) au fost înrolați în studiile clinice, astfel încât eficacitatea nu a putut fi estimată la această grupă de vârstă. Cu toate acestea, OMS nu recomandă o limită superioară de vârstă pentru vaccin. Nu există niciun motiv teoretic pentru a crede că vaccinul are un profil de siguranță diferit la populațiile mai în vârstă față de cele mai tinere. Prin urmare, OMS recomandă ca țările care utilizează vaccinul în grupele de vârstă mai înaintate să efectueze o monitorizare a siguranței și eficacității pentru a face recomandarea mai robustă.
Este important de menționat că, devenind parte a EUL, compania care produce vaccinul trebuie să se angajeze să continue să genereze date pentru a permite licențierea completă și precalificarea OMS a vaccinului. Procesul de precalificare va include evaluarea datelor clinice suplimentare generate din studii pentru asigurarea că vaccinul îndeplinește standardele necesare de calitate, siguranță și eficacitate.
OMS a inclus, de asemenea, și vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență pe 31 decembrie 2020; două vaccinuri AstraZeneca/Oxford COVID-19 pe 15 februarie 2021, produse de AstraZeneca-SKBio (Republica Coreea) și Serum Institute din India; și vaccinul COVID-19 Ad26.COV2.S dezvoltat de Janssen (Johnson & Johnson) pe data de 12 martie 2021.
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
18 aprilie, 2016, 15:18
18 aprilie, 2017, 16:26
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,44 %