Sănătate Info

  • ACASĂ
  • ȘTIRI INTERNE
  • ȘTIRI EXTERNE
  • INTERVIURI
  • OPINII / EDITORIALE
  • COMUNICATE
  • JURNALUL MEDICULUI
  • CAMPANII
  • BANII TĂI ÎN SĂNĂTATE
  • DESPRE NOI
    • Autentificare
    • Russian
    • Romanian
Post
Sursa Foto: Getty Images/imagine simbol

Copiii și vaccinurile anti-Covid: EMA recomandă administrarea Spikevax la copiii între 12 și 17 ani

Comitetul EMA pentru medicamente umane (CHMP) a recomandat extinderea indicației de utilizare a vaccinului Spikevax (anterior Moderna) pentru utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. Vaccinul este deja autorizat pentru utilizare la persoanele cu vârsta peste 18 ani.

Autor: Irina Papuc

26 iulie, 2021, 15:36

Recomanarea de administrare a vaccinului Spikevax la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani va fi aceeași ca la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste - sub formă de două injecții în mușchii brațului superior, la distanță de patru săptămâni.

Efectele Spikevax au fost investigate într-un studiu aflat încă în desfășurare la 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani și a fost agreat de Comitetul Pediatric (PDCO) al EMA.

Conform EMA, cercetarea a arătat că Spikevax a produs un răspuns de anticorpi comparabil la tinerii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani la cel observat la adulții tineri cu vârste cuprinse între 18 și 25 de ani. Niciunul dintre cei 2.163 de copii care au primit vaccinul nu a dezvoltat COVID-19, comparativ cu patru din 1.073 de copii cărora li s-a administrat o injecție falsă. Aceste rezultate au permis CHMP să concluzioneze că eficacitatea Spikevax la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani este similară cu cea la adulți.

Cele mai frecvente reacții adverse la copiii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste. Acestea includ durere și umflături la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri musculare și articulare, ganglioni limfatici măriti, frisoane, greață, vărsături și febră. Aceste efecte sunt de obicei ușoare sau moderate și se îmbunătățesc în câteva zile, mai anunță Agenția Europeană a Medicamentului într-un comunicat.

De asemenea, din cauza numărului limitat de copii și adolescenți incluși în studiu, nu au putut fi detectate noi reacții adverse mai puțin frecvente sau să se facă o estimare a frecvenței acestora. Aici vorbim de miocardită (inflamația mușchiului inimii) și pericardita (inflamația a membranei din jurul inimii).

Cu toate acestea, profilul general de siguranță al Spikevax determinat la adulți a fost confirmat în studiul privind copiii și adolescenții. Prin urmare, CHMP a considerat că beneficiile Spikevax la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani depășesc riscurile, în special la cei cu afecțiuni care cresc riscul de COVID-19 sever.

Siguranța și eficacitatea vaccinului atât la copii, cât și la adulți vor continua să fie monitorizate îndeaproape.

Cum funcționează Spikevax

Spikevax funcționează pregătind corpul să se apere împotriva COVID-19. Conține o moleculă numită ARN mesager (ARNm) care are instrucțiuni pentru fabricarea proteinei spike. Aceasta este o proteină de pe suprafața virusului SARS-CoV-2 de care virusul are nevoie pentru a intra în celulele corpului.

Când unei persoane i se administrează vaccinul, unele dintre celulele sale vor citi instrucțiunile ARNm și vor produce temporar proteina spike. Sistemul imunitar al persoanei va recunoaște apoi această proteină ca fiind străină și va produce anticorpi și va activa celulele T (globule albe din sânge) pentru a o ataca.

Dacă, mai târziu, persoana intră în contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul său imunitar îl va recunoaște și va fi gata să apere corpul împotriva acestuia. ARNm din vaccin nu rămâne în organism, ci este defalcat la scurt timp după vaccinare, mai anunță EMA.

Unde puteți găsi mai multe informații despre vaccin

Informațiile despre produs aprobate de CHMP pentru Spikevax conțin detalii pentru profesioniștii din domeniul sănătății, un prospect pentru public, precum și detalii despre condițiile de autorizare a vaccinului.

Un raport, cu detalii despre evaluarea EMA a utilizării Spikevax la copii, va fi publicat pe site-ul web al EMA. Datele studiilor clinice transmise de companie în cererea pentru extinderea indicației pediatrice vor fi publicate pe site-ul web al EMA dedicat studiilor clinice. 

Monitorizarea siguranței Spikevax

În conformitate cu planul UE de monitorizare a siguranței vaccinurilor anti-COVID-19, Spikevax este atent monitorizat. Deși un număr mare de oameni au primit deja vaccinuri anti-COVID-19, anumite efecte secundare pot apărea în continuare, pe măsură ce tot mai mulți oameni primesc vaccinul.

Companiile producătoare sunt obligate să furnizeze rapoarte de siguranță lunare, în plus față de actualizările periodice solicitate de legislație și să efectueze studii pentru a monitoriza siguranța și eficacitatea vaccinurilor pe măsură ce sunt utilizate de public. Autoritățile efectuează, de asemenea, studii suplimentare pentru a monitoriza vaccinurile.

Aceste măsuri permit autorităților de reglementare să evalueze rapid datele care rezultă dintr-o serie de surse diferite și să ia măsuri de reglementare adecvate pentru a proteja sănătatea publică, unde este necesar.


Tag: vaccin covid moderna spikevax copii 12 17 ani EMA agentia europeana

Categoria: Știri Externe

Vizualizări: 2696

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.

Știri relaționate

Știri Externe

Coreea de Nord confirmă primele cazuri de COVID-19. Mai sunt și alte țări care nu au recunoscut că l ..

12 mai, 2022, 21:15

Știri Externe

Vaccinarea anuală anti-COVID ar putea deveni o necesitate, afirmă specialiștii americani

07 mai, 2022, 18:01

Știri Externe

Cum se manifestă Covidul „lung”, o stare a sănătății cu care se confruntă unii pacienți după ce au s ..

04 mai, 2022, 21:54

Publicate în aceeași zi

Banii tăi în sănătate

EXCLUSIV: COVID19: Copiii din Zona Roșie

28 mai, 2020, 19:49

Știri Interne

Miliarde de lei nedeclarate. Un nou raport cu indici de fraudă la CNAM

28 mai, 2018, 18:51

Știri Interne

Crește numărul moldovenilor diagnosticați cu boala Lyme, transmisă de căpușe

28 mai, 2019, 12:29

Interviuri

Rodica Comendant: „Nu poți interzice unei femei să facă avort. Ea îl va face oricum, chiar și cu pre ..

28 mai, 2020, 21:06

Știri Interne

Spitalele și clinicile private care au obținut cele mai consistente contracte din bani publici în 20 ..

28 mai, 2018, 17:51

Știri Interne

Se caută directori la 5 spitale raionale, un spital municipal și unul republican

28 mai, 2020, 15:14

SanoTeca

9 mituri despre colesterol

25 mai, 2022, 14:43

Video: Cum îi vorbești adolescentului tău despre masturbare

23 mai, 2022, 10:24

VIDEO: Cum îngrijim corpul în timpul pubertății

16 mai, 2022, 10:18

Cum învățăm copiii să mănânce sănătos. Ce mănânci tu, ca părinte, contează!

11 mai, 2022, 09:43

VIDEO: Produse de igienă menstruală: Tampoane, absorbante și cupe menstruale. Cum și când se folosesc

09 mai, 2022, 11:39

Bebelușii sughiță și eructează în uter?

05 mai, 2022, 09:41

Impotența și infertilitatea ca urmare a chimioterapiei

04 mai, 2022, 12:30

Lucruri curioase despre anatomia bărbaților

03 mai, 2022, 10:25

Cum să introduceți hrana solidă în alimentația bebelușului?

29 aprilie, 2022, 11:18

Cum să te alimentezi corect dacă ai boala Hashimoto

27 aprilie, 2022, 12:20

Advertoriale

Disciplină, responsabilitate și muncă în echipă. Cum fotbalul ajută la dezvoltarea armonioasă a copi ..

22 martie, 2022, 16:29

Balkan Pharmaceuticals revoluționează piața suplimentelor alimentare prin noul său proiect „Balkan P ..

01 martie, 2022, 10:30

Acum, testarea pentru Covid-19 e mai accesibilă (P)

26 ianuarie, 2022, 09:31

Vezi toate

Căutare

Publicitate




Cele mai citite

Medic neurolog-pediatru: Cum se atrofiază creierul unui copil care petrece prea mult timp la calcula ..

21 noiembrie, 2016, 15:39

O mamă, biochimist de profesie, şi-a salvat fiica de autism, după o metodă proprie

28 martie, 2014, 10:48

Scrisoarea unui medic din Moldova: „Mă urăsc pe mine și acest sistem care ne-a creat. Suntem fricoși ..

12 martie, 2018, 09:53

Cruzimea prin care trec părinții din Moldova care-și pierd copiii. „Ușa la morgă era deschisă, am in ..

07 decembrie, 2016, 18:34

O tânără de 25 de ani, cu copilul mort în burtă, a fost trimisă de medici cu microbuzul la Chișinău. ..

08 februarie, 2017, 13:15

Ai o știre?


redactia@e-sanatate.md
+373 022 212 006
+373 022 212 006
Formular de contact



Ai intrebari? Simte-te liber să ne contactezi.

Editoriale

Vaccinul care nu produce ură

25 septembrie, 2021, 10:20

Aplauze! 2020, declarat Anul Lucrătorului Medical. Sau...miroase a electorală?

26 mai, 2020, 08:13

Vă mai amintiți de Milionul de EURO pus la păstrare de șefii Ambulanțelor? Ce-ați făcut cu el, măscu ..

16 aprilie, 2020, 08:41

Opinii

Vasile Cantarji, sociolog CBS-AXA, despre statisticile eronate care afectează și domeniul sănătății: ..

24 mai, 2022, 17:40

„Credeți că agresorii fetei care s-a sinucis pot fi educați fără sancțiune penală? La 16 ani ei nu ș ..

14 aprilie, 2022, 16:12

Ion Băhnărel, doctor habilitat în radiologie, explică cum și cu cât timp înainte se administrează io ..

04 martie, 2022, 18:46

Sanoclub

Ce am aflat eu despre vaccinul ROR sau rotavirus

20 februarie, 2018, 12:38

Raiul pedofililor în grupurile de mămici. De ce mamele din Moldova postează pe Facebook poze stânjen ..

01 iunie, 2017, 14:51

De ce organizăm evenimente ridicole în sănătate? Ziua Mondială de luptă cu fumatul, marcată cu recit ..

30 mai, 2017, 19:01

Apa, la 50

07 aprilie, 2017, 00:22

„Proștii” ăștia de moldoveni…

27 ianuarie, 2017, 18:52

Vox Populi

În opinia Dvs, cum au gestionat autoritățile din Republica Moldova pandemia Covid-19 în anul 2021?
Foarte bine66,67 %
Bine33,33 %
Rău0,00 %
Foarte rău0,00 %
Îmi este dificil să mă pronunț0,00 %

Votează

În opinia Dvs, cum au gestionat autoritățile din Republica Moldova pandemia Covid-19 în anul 2021?

Campanii

Peste o mie de doctori au fost nominalizați în Campania „Mulțumesc, Doctore” din acest an. Printre a ..

16 iulie, 2019, 14:37

Campania „Mulțumesc, Doctore!” și-a desemnat câștigătorii. „Te simți un specialist împlinit, când eș ..

21 iunie, 2019, 15:53

Campanie Moldova ECO - Secretul unei vieți sănătoase se află în bucătăria bunicii. Ce este pâinea pr ..

09 iulie, 2018, 11:48

Campanie: Moldova ECO - Migdalele produse în Moldova, bune pentru memorie și boli de inimă

04 iulie, 2018, 12:06

Campania „Mulțumesc, Doctore!” și-a desemnat câștigătorii. „Cuvintele frumoase ne ridică autoritatea ..

29 iunie, 2018, 12:31

Despre Noi
Vă aflați pe site-ul de știri SănătateINFO.MD, care este destinat atât pentru comunitatea medicală, cât și pentru pacienți și autorități responsabile în sănătate. Sănătate INFO este parte a Platformei E-Sănătate.MD, platformă lansată în mai 2013. Este un produs conceput și menținut până în prezent de Centrul pentru Politici și Analize în Sănătate (Centrul PAS). Fiindcă suntem parte a unei organizații non-guvernamentale, ne identificăm ca parte a Jurnalismului specializat (Stakeholder-driven media), fiind fundamental diferiți de organizațiile media mainstream, de masă.
Contacte
Chișinău, str. Vasile Alecsandri 99/1
redactia@e-sanatate.md
+373 022 234 222
+373 022 226 387
Email Newsletter
Urmărește-ne pe:

Urmăriți-ne pe rețelele sociale și rămâneți la curent cu cele mai recente știri.

Caută

Email Newsletter

Abonează-te pentru a primi ultimele știri
© 2022 E-Sănătate.MD | Politica editorială