ВОЗ приостановила процесс одобрения российской вакцины „Спутник V”
Iulia Mihailova
20 septembrie, 2021, 09:59
Vizualizări: 2199
Всемирная организация здравоохранения приостановила процесс одобрения российской вакцины «Спутник V» для экстренного применения. Региональный представитель ВОЗ сообщил, что процесс производства препарата не соответствует стандартам.
ВОЗ сообщает, что процесс анализа вакцины и включения ее в список экстренного применения откладывается до тех пор, пока не будет проведена новая проверка на одном из предприятий, где производится «Спутник V», — сообщает Euronews. Ранее в официальном аккаунте в Твитере производители российской вакцины объявили, что «Спутник» показал эффективность в 97,2% в ходе кампании вакцинации в Беларуси. Но как ВОЗ, так и Европейское агентство по лекарствам отмечают, что всё ещё ждут информацию от производителей вакцины.
На пресс-конференции замглавы Панамериканской организации здравоохранения (международное агентство в Северной и Южной Америке, которое выступает в качестве регионального отделения ВОЗ) Жарбас Барбоса сообщил, что заявка России на экстренное одобрение «Спутника» отложена. «Во время инспекции одного из заводов, где делают вакцину, было обнаружено, что производитель не придерживается надлежащих практик производства. Производитель вакцины должен учесть замечания, внести необходимые изменения и быть готовым к новой инспекции», — сказал Барбоса, и добавил, что ВОЗ ожидает ответа от производителя о внесенных изменениях.
ВОЗ ранее выражала обеспокоенность возможностью перекрестного заражения и недостаточным временем проведения проверки на заводе в Уфе. В июне управляющая производством компания «Фармстандарт» заявляла, что промежуточная проверка ВОЗ «не выявила серьезных нарушений».
В среду представитель ВОЗ Жарбас Барбоса подтвердил, что с одобрением «Спутника V» необходимо повременить до проведения новой инспекции.
«Любой производитель вакцин, желающий получить одобрение ВОЗ, должен предоставить всю информацию о качестве и процессе производства. Производитель должен продемонстрировать, что производственные условия соответствуют все требованиям».
Напомним, Россия запросила экстренное одобрение «Спутника V» еще в феврале этого года. Тогда же Европейское агентство по лекарствам (EMA) начало проверку, но с тех пор ничего не сообщалось о причинах задержки принятия решения по российской вакцине.
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
29 martie, 2018, 13:43
29 martie, 2019, 09:07
Cele mai citite
Povestea unei moldovence care a plecat în America să câștige ...
04 octombrie, 2023, 17:01
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
S-a stins din viață Constantin Spînu, profesor universitar, ...
16 octombrie, 2023, 11:04
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,55 %