Tag: fda

Third slide

Decizia SUA de a refuza a treia doză de vaccin pentru populația generală: de ce ne vizează pe toți. Care au fost argumentele și cum pot influența decizia țărilor europene

21 septembrie, 2021, 17:11

Vizualizări: 3676

Grupul consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a respins vineri, 17 septembrie, introducerea unei doze de rapel (sau a treia doză, booster - engleză) pentru populația generală de la limita de vârstă de 16 ani. Pfizer a solicitat ca FDA să modifice cererea de licență biologică (BLA) pentru vaccinul Comirnaty pentru a permite tuturor americanilor cu vârsta peste 16 ani să primească o doză de rapel la cel puțin 6 luni după a doua doză.

Third slide

The Lancet: Nu există suficiente dovezi științifice cu privirea la administrarea dozelor suplimentare de vaccin pentru populația generală

16 septembrie, 2021, 09:25

Vizualizări: 3074

O revizuire publicată luni în revista de specialitate The Lancet concluzionează că, chiar și pentru varianta Delta, eficacitatea vaccinurilor pentru formele severe de Covid este atât de mare încât dozele de rapel pentru populația generală nu sunt adecvate în acest stadiu al pandemiei. Oamenii de știință care au lucrat la această revizuire sunt experți inclusiv la OMS și FDA. Subiectul este dezbătut acerb în SUA, iar doi experți de la FDA, co-autori ai studiului, deja și-au anunțat demisia.

Third slide

Restricții pentru nouă dezinfectanți, considerați toxici pentru mâini. Despre ce produse este vorba și cine a luat decizia

25 iunie, 2020, 10:35

Vizualizări: 2753

The Food and Drug Administration (FDA) din SUA atenționează consumatorii să nu utilizeze dezinfectanții pentru mâini produși de o companie mexicană, întrucât aceștia conțin metanol – substanță ce are un potențial letal, atunci când este ingerată sau se absoarbe prin piele.

Third slide

Autoritățile americane au refuzat aprobarea injecției pentru HIV cu acțiune îndelungată

26 decembrie, 2019, 12:04

Vizualizări: 1445

Divizia pentru medicamente HIV de la GlaxoSmithKline, ViiV Healthcare, a declarat sâmbătă că Administrația americană pentru produse alimentare și medicamente a refuzat să aprobe injecția pentru HIV cu acțiune îndelungată.

Third slide

Vaccinul HPV împotriva cancerului de col uterin poate fi administrat și femeilor adulte

08 octombrie, 2018, 12:31

Vizualizări: 5455

Agenția Americană pentru Alimente și Medicamente a extins utilizarea vaccinului, Gardasil 9, împotriva Virusului Papiloma Uman. Acesta poate fi administrat și adulților. Acum medicamentul, care protejează împotriva cancerului de col uterin, altor câteva tipuri de cancer și veruci genitale, poate fi administrat până la vârsta de 45 de ani.