Un comitet extern independent de monitorizare a datelor a efectuat o analiză intermediară a studiului prin evaluarea a 94 de participanți care au dezvoltat COVID-19 după ce au primit fie vaccinul, fie placebo - o măsură de control care nu are impact asupra prevenirii infecției. Analiza timpurie a arătat că, printre acești 94 de participanți, mai puțin de 10% dintre cei care au primit două injecții de vaccin, la 28 de zile distanță, au dezvoltat COVID-19. Cu alte cuvinte, majoritatea cazurilor, mai mult de 90% dintre ele, au fost printre cei care au primit placebo, scrie Live Science.

Cu toate acestea, această eficiență de 90% a fost anunțată într-un comunicat de presă, iar companiile nu au publicat încă date reale. Datele nu au fost evaluate și nici publicate într-o revistă medicală. Pe măsură ce studiul este în desfășurare, datele se pot schimba, a declarat compania într-un comunicat de presă. 

Deși rezultatele nu sunt încă concludente, dacă cifrele se mențin, ele sunt mult mai mari decât așteptările.

„Este, într-adevăr, un procent spectaculos”, a declarat pentru The New York Times Akiko Iwasaki, imunolog la Universitatea Yale. „Nu mă așteptam să fie atât de mare. Mă pregăteam pentru un raport de aproximativ 55%”. Într-adevăr, Food and Drug Administration (FDA) a anunțat că, pentru ca un vaccin să fie aprobat, ar trebui să fie cel puțin 50% eficient.

Dacă cifra se menține, atunci este „uriașă”, a declarat pentru STAT News dr. Ashish Jha, decanul Școlii de Sănătate Publică de la Universitatea Brown. Cu toate acestea, el a avertizat că cercetătorii vor trebui să vadă rezultate complete înainte de a face concluzii.

În studiul clinic de fază 3 sunt înscriși 43.538 de participanți din SUA, Argentina, Turcia, Brazilia, Germania și Africa de Sud. Aproximativ 30% dintre participanții din SUA și 42% dintre participanții la nivel mondial au origini diverse din punct de vedere rasial și etnic, potrivit declarației.

Studiul va evalua în continuare dacă vaccinul oferă protecție celor care au fost anterior infectați cu SARS-CoV-2 și dacă vaccinul reduce severitatea la persoanele vaccinate care dezvoltă COVID-19, potrivit declarației.

„Astăzi este o zi minunată pentru știință și umanitate”, a declarat dr. Albert Bourla, CEO și președinte al Pfizer. „Atingem această etapă critică în programul nostru de dezvoltare a vaccinurilor într-un moment în care lumea are cea mai mare nevoie, ratele de infecție ajung la noi recorduri, spitalele care se apropie de supracapacitate și economiile care se luptă”. 

Companiile dezvoltatoare vor solicita o autorizație de urgență (EUA) după ce vor colecta datele din ultimele două luni, după ce participanții au primit a doua doză de vaccin – un termen care ar putea fi atins în a treia săptămână a lunii noiembrie. Companiile se așteaptă să producă până la 50 de milioane de doze de vaccin la nivel global în 2020 și până la 1,3 miliarde de doze în 2021, potrivit declarației.

Vaccinul candidat Pfizer pentru coronavirus folosește aceeași tehnologie ca și Moderna, un alt vaccin aflat în testare în stadiu târziu: folosește un mesager genetic numit mARN pentru a determina sistemul imunitar să recunoască virusul, a raportat Live Science. Niciun vaccin care utilizează această tehnologie nu a fost încă aprobat pentru niciun virus. Chiar și așa, acest tip de vaccin poate avea mai multe avantaje față de vaccinurile tradiționale, cum ar fi faptul că este mai rapid și mai ușor de fabricat. Cu toate acestea, vaccinul Pfizer necesită depozitare ultra-rece la minus 70 grade Celsius, ceea ce ar putea face distribuirea și administrarea vaccinului mai dificilă. Vaccinul Moderna necesită depozitare la temperaturi obișnuite în congelator.

Paul A. Offit, profesor de pediatrie în Divizia de Boli Infecțioase de la Spitalul de Copii din Philadelphia, Pennsylvania, a spus că, dacă BTN162b2 – vaccinul Pfizer - este aprobat, administrarea acestuia va fi dificilă. „Acest vaccin special trebuie transportat și depozitat la –70 ° C sau –80 ° C, lucru pe care nu l-am mai făcut până acum în această țară”, a spus el. "Asta înseamnă menținerea produsului pe gheață uscată. Cred că va fi o provocare pentru distribuție”, a spus Offit pentru Medscape.

Fără mai multe informații decât au fost oferite, este prea devreme pentru a începe să prezicem cât de mult impact ar putea avea vaccinul, a spus și Michael Osterholm, director al Centrului de Cercetare și Politici pentru Boli Infecțioase al Universității din Minnesota.

„Nu vreau să diminuez entuziasmul pentru acest vaccin. Vreau doar să fim realiști”, a spus Osterholm. „Pentru ca un vaccin să aibă un impact maxim, va trebui să reducă și boala severă și mortalitatea, date pe care pur și simplu nu le știm încă”, a declarat el pentru STAT News.

Deoarece vaccinul a fost studiat doar câteva luni, este imposibil de spus cât timp va proteja împotriva infecției. Vaccinul provoacă efecte secundare, inclusiv dureri și febră, conform datelor publicate anterior. Gruber crede că profilul efectelor secundare este comparabil cu vaccinurile standard pentru adulți, dar probabil mai rău decât vaccinul Pfizer pentru pneumonie, Prevnar sau un vaccin antigripal.