Toate cele șase cazuri au apărut în rândul femeilor cu vârste cuprinse între 18 și 48 de ani, iar simptomele au apărut între șase până la 13 zile după vaccinare, potrivit unui comunicat emis de Food and Drug Administration (FDA) și Centers for Disease Control and Prevention (CDC). CDC va organiza miercuri o reuniune a Comitetului său consultativ pentru practicile de imunizare pentru a revizui cazurile și a evalua semnificația lor potențială, se arată în declarație. FDA va continua să investigheze cazurile, scrie Washington Post.

În această săptămână, Johnson&Johnson anunța demararea livrărilor vaccinului său în Europa. Deocamdată EMA nu a venit cu o poziție referitor la utilizarea vaccinului în țările europene, ca urmare a deciziei CDC și FDA.

„Până la finalizarea acestui proces, recomandăm o pauză în utilizarea acestui vaccin, dintr-o abundență de precauție", se spune în declarație. Acest lucru este important, în parte, pentru asigurarea că furnizorii de servicii medicale este conștientă de potențialul acestor evenimente adverse și poate planifica recunoașterea și gestionarea corespunzătoare, având în vedere că pentru acest tip de cheag de sânge există un tratament unic.

Tipul de cheag, numit tromboza sinusului venos cerebral, a fost observat în combinație cu niveluri scăzute de trombocite din sânge, spune CDC. Tratamentul este diferit de ceea ce s-ar putea administra de obicei; în timp ce, de obicei, un anticoagulant numit heparină este utilizat pentru tratarea cheagurilor de sânge, este periculos să se administreze heparină în această situație. 

Responsabilii au mai spus că cheagurile „par a fi extrem de rare”. Persoanele care au primit vaccinul Johnson & Johnson care dezvoltă dureri de cap severe, dureri abdominale, dureri de picioare sau dificultăți de respirație în termen de trei săptămâni de la vaccinare trebuie să-și contacteze medicul.

Într-o declarație, purtătorul de cuvânt al Johnson & Johnson, Jake Sargent, a declarat că toate evenimentele adverse înregistrate sunt împărtășite cu autoritățile. 

„În prezent, nu s-a stabilit o relație de cauzalitate clară între aceste evenimente rare și vaccinul Janssen COVID-19”, a spus Sargent. „Continuăm să lucrăm îndeaproape cu experți și autoritățile de reglementare pentru a evalua datele și pentru a sprijini comunicarea deschisă a acestor informații”, a mai spus acesta.

Cheagurile de sânge rare, asociate cu niveluri scăzute de trombocite, au fost detectate pentru prima dată la persoanele din Europa care au primit vaccinul dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea din Oxford. Autoritățile de reglementare europene au spus că este posibil ca cheagurile să fie legate de vaccinarea respectivă și au examinat, de asemenea, patru cazuri similare de coagulare după vaccinarea cu vaccinul Johnson & Johnson, care utilizează o tehnologie similară.

Conform autorităților de reglementare europene, din 34 de milioane de persoane vaccinate, au fost raportate 222 de cazuri de cheaguri. Au fost înregistrate cel puțin 18 decese.