Descoperire importantă. A fost dezvoltat un medicament care ar încetini progresia unei boli mentale

Sursa Foto: www.bbc.com

Cristina Ghermanschi

02 decembrie, 2022, 11:39

Vizualizări: 1508

Un medicament experimental dezvoltat împotriva bolii Alzheimer de la Eisai (4523.T) și Biogen (BIIB.O) a încetinit declinul cognitive al pacienților incluși într-un studiu atent monitorizat. Însă, preparatul ar putea prezenta un risc de efecte secundare grave pentru anumiți pacienți.

Potrivit Reuters, aproape 13% dintre pacienți au prezentat un tip periculos de umflături cerebrale în urma administrării medicamentului Lecanemab. Este vorba despre 1.800 de pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient care au participat în cadrul unui studiu care a durat 18. Unii pacienți au prezentat, de asemenea, hemoragii cerebrale, cinci dintre ei suferind macrohemoragii și 14% microhemoragii, - un simptom care a provocat două decese ale persoanelor care au primit medicamentul într-un studiu ulterior.

Companiile au declarat în septembrie că Lecanemab este un anticorp conceput pentru a elimina depozitele lipicioase ale unei proteine numite amiloid beta. medicamentul a redus rata declinului cognitiv pe o scală clinică de demență (CDR-SB) cu 27% comparativ cu un medicament placebo.

Dr. Paul Aisen, director al Institutului de Cercetare Terapeutică pentru Alzheimer de la University of Southern California și coautor al studiului publicat în New England Journal of Medicine a declarat că Lecanemab este posibil să ofere beneficii mai mari, dacă este administrat mai devreme în timpul bolii, „înainte de a se acumula suficiente daune ireversibile pentru a provoca simptomele".

Datele detaliate ale studiului au fost prezentate în cadrul reuniunii Clinical Trials on Alzheimer's Disease din San Francisco.

DOVADA TEORIEI AMILOIDEI

Eisai consideră că rezultatele studiului demonstrează o teorie de lungă durată, potrivit căreia eliminarea amiloidului beta ( o proteină anormală) din creierul persoanelor cu Alzheimer precoce poate întârzia evoluția bolii.

La 18 luni, 68% dintre participanții la studiu tratați cu Lecanemab aveau amiloidul eliminat, a declarat Eisai. De asemenea, medicamentul a redus nivelurile de TAU, o altă proteină care formează încurcături toxice în interiorul celulelor cerebrale.

Cele două decese cauzate de hemoragii cerebrale, care au fost raportate în cadrul studiului de monitorizare, vizează o femeie de 65 de ani, care a primit un tip de medicament cunoscut sub numele de activator tisular de plasminogen pentru a elimina cheagurile de sânge după ce a suferit un accident vascular cerebral și o persoană de 87 de ani care lua Eliquis, un anticoagulant.

Eisai este de părere că decesele „nu pot fi atribuite Lecanemabului".

„Compania are protocoale în vigoare pentru monitorizarea umflăturii cerebrale și nu vede necesitatea unor restricții privind pacienții care ar putea fi eligibili pentru Lecanemab”, a declarat Ivan Cheung, președintele Eisai în SUA, într-un interviu acordat pentru Reuters.

Dr. Howard Fillit, director științific la Alzheimer's Drug Discovery Foundation, a declarat că medicii pun întotdeauna în balanță beneficiile și riscurile terapiilor. „În prezent, aș ezita să administrez acest medicament unei persoane care ia anticoagulante", a spus el.

Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) urmează să decidă până pe 6 ianuarie, dacă va aproba medicamentul Lecanemab în cadrul programului său de revizuire „accelerată", care necesită dovada că un medicament poate avea un impact asupra unui biomarker asociat unei boli, cum ar fi reducerea cantității de beta-amiloid din creier.

Indiferent de decizia care va fi luată, Ivan Cheung a declarat că Eisai intenționează să depună în curând o cerere pentru aprobarea standard a medicamentului de către FDA și va solicita, de asemenea, aprobarea în Europa și Japonia.

Notă:

Biogen- Companie multinațională americană de biotehnologie, specializată în descoperirea, dezvoltarea și livrarea de terapii pentru tratamentul bolilor neurologice pacienților.

Eisai- Companie farmaceutică japoneză.

Cercetătorii au dezvoltat un medicament inovator care stimulează creșterea dinților

Informațiile esențiale despre medicamentele împotriva cancerului sunt omise din prospectele informative din Europa

O fetiță de 9 ani, care suferă de o boală genetică rară a reușit să schimbe scaunul cu rotile pe un premergător, după ce a început să ia un medicament experimental

Tag: medicament Alzheimer

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.