22 de medicamente care conțin substanța activă Valsartan, fabricate în China, au fost retrase de pe piață. Se bănuiește că ar fi cancerigene

Sursa Foto: Macaubusiness.com / Poză simbol

Silvia Rotaru

13 august, 2018, 14:06

Vizualizări: 6792

Douăzeci și două de medicamente care conțin substanță activă Valsartan, produsă în China, au fost retrase de pe piața farmaceutică din Moldova. Un ordin în acest sens a fost emis de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMED) pe 5 iulie 2018, iar importatorii au trebuit să se conformeze deciziei până pe 18 iulie. Se presupune că substanța ar conține impurități ce ar putea declanșa cancer.

Alte 28 de medicamente se mai găsesc pe rafturile farmaciilor, dar conțin substanță activă de la alți producători, precizează AMED.

Medicamentele retrase, care au în componența lor substanța activă Valsartan din China, sunt produse de compania chineză Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. La începutul lunii iulie, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis un comunicat prin care cerea ca produsele să fie retrase de pe piața Uniunii Europene, pe motiv că ar conține impurități cu potențial cancerigen.

În consecință și Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a emis un ordin prin care solicita agenților economici să retragă din vânzare medicamentele producătorului chinez. Aceștia au avut la dispoziție două săptămâni să facă acest lucru.

Am sunat la mai multe farmacii ale celor mai mari rețele de apoteci din țară să vedem dacă medicamentele mai sunt în stoc și dacă farmaciștii știu despre existența acestui ordin de retragere a medicamentelor cu substanța activă chinezească. Majoritatea a confirmat că produsele au fost retrase și că în vânzare au rămas doar cele care conțin Valsartan, fabricat însă de alți producători de medicamente. Totuși, foarte puțini dintre farmaciștii cu care am vorbit au știut despre faptul că AMED a emis un ordin prin care cerea retragerea produselor chinezești.

La Bălți am găsit două preparate care au în componență substanța activă Valsartan, Sentor și Lorista, produse în Slovenia. Farmacista ne-a spus că a auzit ceva de retragere, dar că nu știe exact ce medicamente au fost scoase din vânzare.

„Nu dețin așa informații. Eu nu am timp acum”, a menționat scurt farmacista.

În una din farmaciile din Orhei ni s-a spus că au în vânzare doar Diovan, care conține substanța activă Valsartan, produs în Elveția, dar alte detalii farmacista nu a vrut să ofere.

La Cahul, una dintre farmaciste ne-a spus că a are în stoc Valsacor de 80 de mg, cel de 160 fiind scos din vânzare. Nici ea nu știa de ce.

În mai multe farmacii din Chișinău pot fi găsite în continuare Diovan și Valsacor. Cele cu Valsartan produse în China au fost retrase, însă nici aici farmacistele nu știau ce s-a întâmplat, de fapt, arătându-se nedumerite de decizie, mai ales că medicamentele nu aveau termenul expirat.

„Nouă ni le-au luat, nu știu de ce. Ele nu erau expirate, dar le-au luat”.

„Noi avem Diovan și Valsacor, dar nu știu de niciun ordin”.

„Eu am fost în concediu și nu cunosc prea multe”.

„Avem doar Valsacor, pentru că celelalte au fost retrase”, spune o altă farmacistă.

„Da, avem Valsacor, astea au mai rămas în stoc”, a confirmat altă specialistă.

Medicii de familie spun că medicamentele care conțin Valsartan sunt compensate și se eliberează pe rețetă.

„Nu prea avem pacienți cărora să le prescriem aceste medicamente, pentru că există condiții speciale, pentru a le prescrie. Aceste preparate se prescriu numai pacienților care au hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă și sunt compensate”, susține Angela Vatamaniuc, șefa medicilor de familie din cadrul Clinicii Universitare de Asistență Medicală Primară.

În Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor mai sunt înregistrate alte 28 de produse medicamentoase care conțin substanța activă Valsartan. Acestea sunt fabricate însă alți producători.

Se bănuiește că medicamentele care conţin substanţa activă Valsartan, produse de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals din China au fost retrase, deoarece ar conţine impurităţi cu potenţial carcinogen, potrivit Agenției Europene a Medicamentului (EMA).

Conform concluziilor preliminare efectuate de către EMA, asupra riscului apariţiei cancerului la pacienţii care au utilizat medicamentele respective, se estimează posibilitatea apariţiei unui caz de cancer în plus faţă de riscul general la fiecare 5.000 de pacienţi care iau medicamentele vizate cu cea mai puternică doză de Valsartan (320 mg) zilnic, timp de şapte ani.

Revizuirea a fost declanșată după ce compania a detectat o impuritate, N-nitrozodimetilamina (NDMA), în substanța activă de Valsartan pe care o furnizează producătorilor care produc unele dintre medicamentele valsartan disponibile în UE.

NDMA este clasificată ca o substanță carcinogenă probabilă la om (o substanță care ar putea provoca cancer) pe baza rezultatelor obținute în urma testelor de laborator. Prezența NDMA a fost neașteptată și se presupune că este legată de schimbări în modul în care a fost produsă substanța activă.

Medicamentele cu Valsartan sunt utilizate pentru a trata pacienții cu tensiune arterială ridicată pentru a reduce complicațiile cum ar fi atac de cord și accident vascular cerebral. Este, de asemenea, utilizat la pacienții care au suferit insuficiență cardiacă sau un atac de cord recent.

Agenția Europeană pentru Medicamente susține că doar câteva medicamente cu valsartan din UE sunt afectate și acestea sunt retrase. EMA îndeamnă pacienții să nu întrerupă administrarea Valsartanului decât dacă a indicat medicul.

Noi reguli pentru aprovizionarea spitalelor: Ministerul Sănătății introduce un nou regulament pentru estimarea nevoii de medicamente, servicii și dispozitive medicale

Vom avea un Registru Național de Cancer. Ministerul Sănătății bagă din nou mâna în buzunarul CNAM

Republica Moldova a semnat Acordul privind achizițiile publice comune al UE în domeniul sănătății. „Moldova va beneficia de acces rapid, echitabil și mai ieftin la medicamente și echipamente”

Tag: valsartan cancer medicamente

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.