Tag: biosimilar

Third slide

Agenția Medicamentului și-a anulat propriul ordin și a reintrodus biosimilarul STRIM în Nomenclatorul de stat al Medicamentelor

28 noiembrie, 2019, 21:01

Vizualizări: 1126

Agenția Medicamentului, instituție care a refuzat până acum să ofere prea multe explicații pe marginea biosimilarului STRIM, a semnat recent un ordin de anulare a propriul ordin din 7 august de suspendare a STRIM și a indicat re-introducerea medicamentului pe piața din Republica Moldova. Autoritatea nu explică ce a dus la schimbarea radicală a măsurii în cauză, însă promite să „monitorizeze activ utilizarea produsului medicamentos”.

Third slide

AUDIO//Viața cu diabet. „Insulina este ca adrenalina. Porți în buzunar o bombă și dacă nu știi să te comporți cu ea, riști să o faci să explodeze”

27 septembrie, 2019, 14:10

Vizualizări: 619

Ce înseamnă să „te înțelegi” cu insulina pe care trebuie să o administreze zilnic un pacient cu diabet, dependent de ea? E ca și cum ai îmbrățișa-o și ea te-ar accepta așa cum ești, cu părți bune și proaste. Terapia cu insulină înseamnă tratament de substituție.

Third slide

Audieri la Comisia de sănătate privind insulina Strim. Ministra Sănătății și șefa AMDM nu s-au prezentat. „Să vină pacienții și doctorii la audieri. Eu o să vi-i aduc”

25 septembrie, 2019, 21:29

Vizualizări: 1322

Directoarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, dar și ministra Sănătății, Muncii și Protecției Sociale trebuiau să se prezinte astăzi cu explicații la Comisia parlamentară protecție socială, sănătate și familie privind situația pacienților dependenți de insulină și trecuți involuntar la biosimilarul Strim. Nici Zinaida Bezverhnîi, nici Ala Nemerenco nu s-au prezentat la Parlament și au preferat să trimită câte un subaltern.

Third slide

Milioane de lei irosiți pe un medicament pentru diabetici, care acum se prăfuiește în depozit

12 septembrie, 2019, 16:35

Vizualizări: 1486

Statul a rămas dator cu peste jumătate de milion de lei pentru biosimilarul insulinei Strim pe care l-a procurat de la compania ucraineană Farmac. Contractul de achiziție semnat cu Esculap-Farm SRL, compania care a câștigat licitația, este de aproximativ 4 milioane 147 de mii de lei. Firma a livrat de acești bani 413.850 de cartușe și 13.350 de stilouri injectoare (Pen-uri) Strim 100 UI/ml 3 ml, soluție injectabilă.

Third slide

AMED: Comisia de specialitate de la Ministerul Sănătății boicotează ședințele unde se discută despre siguranța insulinei Strim

05 august, 2019, 12:00

Vizualizări: 4468

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță că a avut săptămâna trecută întrevederi cu producătorii Strim, din Ucraina, unde s-a discutat despre siguranța analogului de insulină. Totodată, Agenția susține că a încercat să adune la masa discuțiilor toți specialiștii implicați în autorizarea Strim, dar că discuțiile ar fi boicotate de către Comisia de specialitate în endocrinologie a Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale.

Third slide

Este decis. Statul trece aproape 70 la sută dintre bolnavii de diabet la tratamentul cu analogul de insulină STRIM, contestat de unele asociații de pacienți

16 ianuarie, 2019, 12:04

Vizualizări: 9430

Esculap Farm SRL este câștigătoarea licitației cu statul pentru importul de insuline biosimilare STRIM, produse de compania farmaceutică ucraineană Farmak. Valoarea contractului depășește 28 de milioane de lei, iar importatorul urmează să asigure pacienții cu diabet zaharat de tip 1 și 2 cu aproximativ 414 mii de cartușe, glargină biosimilară. Astfel, din cei peste 16 mii de pacienți cu diabet din Moldova, aproximativ 10 mii vor trece de la analogul de insulină Lantus, la biosimilarul STRIM.

Third slide

Scandalul insulinei biosimilare ia amploare. Coordonatoarea programului național de prevenire și control al diabetului zaharat și-a dat demisia

12 decembrie, 2018, 16:01

Vizualizări: 1638

Scandalul în jurul insulinei biosimilare care a pus pe jar pacienții, dar și specialiștii în diabet zaharat a provocat prima demisie. Zinaida Alexa, coordonatoarea programului național de prevenire și control al diabetului zaharat pentru anii 2017-2021 a renunțat la această funcție, după ce Ministerul Sănătății a anunțat că presa ar specula pe seama acestui subiect, afirmând că unii medici, dar și pacienți ar avea anumite interese în acest domeniu.

Third slide

Eficacitatea și siguranța insulinelor biosimilare în comparație cu cele originale. „Statele ar trebui să elaboreze reglementări speciale pentru aceste produse farmaceutice”

11 decembrie, 2018, 19:37

Vizualizări: 947

Timp de aproape un secol, în Statele Unite nu a fost disponibilă nicio formă generică de insulină. Cu toate acestea, prima insulină biosimilară (modificată), Basaglar, a fost aprobată de către Administrația din SUA pentru Alimente și Medicamente abia în anul 2015, iar ulterior Admelog și Lusduna, în 2017.