Возникли побочные эффекты после прививки? Пошаговое руководство о том, что делать и куда сообщить о поствакцинальной реакции
Yulia Mihailova
23 aprilie, 2021, 11:08
Vizualizări: 2200
С начала кампании вакцинации в Молдове прививки получили более 96 тысяч человек. По официальным данным, серьезных побочных эффектов пока зафиксировано не было. Правда, жители Молдовы вакцинировались в основном только вакцинами, предварительно одобренными ВОЗ и Европейским агентством по лекарствам, за исключением небольшой партии китайской вакцины.
Сейчас страна ждет партию вакцин из России, и еще власти решили закупить вакцины производства китайской компании Sinovac. Таким образом, выбор вакцин в Молдове вероятно будет довольно большим, и необходимо знать — какие возможны побочные эффекты и куда о них нужно сообщить.
Что такое побочный эффект после прививки, и чем отличается плохое самочувствие вскоре после вакцинации от побочной реакции?
Побочный эффект — это неблагоприятная и опасная реакция организма, вызванная приемом медикамента. То есть существует очевидная причинно-следственная связь между приемом лекарственного препарата и неблагоприятными для здоровья последствиями.
Побочными эффектами считаются нежелательные проявления, возникающие после передозировки, ошибочного использования или неправильного приема лекарств.
Побочная реакция после вакцинации — это эффект, спровоцированный одним или несколькими свойствами вакцины.
У побочных эффектов могут быть совершенно различные проявления и симптомы.
Что необходимо предпринять в случае развития побочной реакции после вакцинации? Кто должен сообщить об этом, куда и каким способом нужно обратиться? Какую именно информацию важно сообщить?
Кто должен сообщать о возникновении осложнений?
О побочных реакциях могут сообщать как пациенты, так и врачи, медсестры, фармацевты и другие медработники.
Какие шаги нужно предпринять при появлении побочных эффектов после вакцинации?
О побочной реакции на медпрепараты (в том числе вакцину) можно сообщить следующими способами:
-Пациенты могут связаться со своим семейным врачом или медсестрой, которые
сообщат о предполагаемой побочной реакции в Агентство по лекарствам, Управление
фармнадзора и клинических исследований или Национальное агентство общественного
здоровья;
-Пациенты могут сообщить об этом самостоятельно, заполнив электронную форму сообщения о побочных реакциях на медикаменты на сайте Агентства по лекарствам. Форму можно заполнить в электронном виде, и отправить по е-мэйлу, а также распечатать, заполнить и отправить обычной почтой по адресу: MD-2028; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям, ул. Короленко 2/1, Кишинев; телефон: +373 22 884 328; е-мэйл: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах и осложнениях можно обратиться по телефону: +373 22 884 328.
Можно также связаться с Агентством через сайт: amdm.gov.md — в разделе «Anunță reacții adverse» заполнить специальную форму сообщения.
Для врачей и медработников:
Онлайн-форму сообщения о побочных реакциях / Fişa pentru medici şi lucrători medicali, нужно отправить по адресу: armacovigilenta@amdm.gov.md или по ссылке.
Для пациентов:
Заполнить форму о побочных эффектах / Fişa pentru pacienţi, и затем отправить по адресу: armacovigilenta@amdm.gov.md, либо по этой ссылке.
Приложение № 2 к приказу MSMPS №. 1019 от 05.11.2020 г. «О функционировании системы оценки причин и классификации поствакцинальных побочных реакций (EAPI)».
Какую именно информацию нужно сообщить?
l информация о человеке, у которого возникла побочная реакция (возраст, пол);
l подробное описание симптомов;
l название вакцины, которая предположительно вызвала побочную реакцию;
l номер партии вакцины, введенной при первой и второй дозах (если возможно);
l дата введения первой и второй доз (если возможно);
l список других лекарств, принимаемых в то же время (другие вакцины, лекарства
в случае хронических заболеваний, препараты, отпускаемые без рецепта, пищевые
добавки);
l любую другую информацию, которую вы считаете важной (сопутствующие
заболевания, осложнившиеся состояния, аллергии и др.)
l данные о человеке, который отправляет сообщение, чтобы с вами могли связаться в случае, если нужна будет дополнительная информация о предполагаемой побочной реакции.
Куда потом передаются данные о побочных эффектах?
После отправки сообщения в Агентство по лекарствам или Национальное агентство общественного здоровья, специалисты этих учреждений проанализируют полученную информацию, оценят тяжесть побочной реакции, ее возможную связь с вакциной. Затем отправят отчет в электронном формате в национальную базу побочных реакций на лекарства VigiFlow, а потом и в международную базу данных VigiBase.
Отчеты о побочных реакциях в базах VigiFlow и VigiBase используются для оценки преимуществ и рисков лекарств, как во время их разработки, так и для мониторинга их безопасности после того, как они были разрешены к применению. Национальная база данных VigiFlow действует с 2005 года, а международная база VigiBase — с 1991 года.
В соответствии с Национальным планом иммунизации против COVID-19, Агентство по лекарствам и Национальное агентство общественного здоровья обмениваются информацией о поствакцинальных побочных реакциях.
Вся подобная информация обрабатывается с соблюдением конфиденциальности как личных данных, так и медицинской и профессиональной тайны. AMDM и ANSP обрабатывают и хранят персональные данные из сообщений о побочных реакциях в соответствии с действующими правовыми нормами.
Как составляется отчетность о вакцинах, не зарегистрированных Европейским агентством по лекарствам (EMA), и не включенных в список ВОЗ для экстренного применения (EUL)?
Процедура отчетности для вакцин, не одобренных EMA и не включенных в список EUL ВОЗ, не отличается от общей процедуры. Безопасность и эффективность важны в любом случае.
Почему важно сообщать о побочных эффектах после иммунизации и не скрывать их?
Вакцины — одно из важнейших изобретений человечества. Победа над инфекционным заболеванием предполагает, что люди выработали иммунитет к нему — либо переболели, либо привились (сформировался коллективный иммунитет). Если у большинства людей развился иммунитет, то вирусу труднее распространяться.
В процессе вакцинации есть и этический момент, потому что вакцина:
- защищает вас в первую очередь;
- защищает окружающих, которым, по разным причинам,
нельзя вакцинироваться (новорожденные, пожилые люди, люди с различными тяжелыми
заболеваниями).
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,44 %