„Cel mai mic preț este problema”. Guvernul schimbă mecanismul de înregistrare a prețului de producător la medicamente. CNA: medicamentele se vor scumpi și există riscuri de corupție

Sursa Foto: Elena Covalenco/Sănătate INFO

Irina Papuc

30 noiembrie, 2022, 22:06

Vizualizări: 2187

Anul 2011: după demisii și acuzații de incompetență, Guvernul introduce un nou mecanism care să scadă prețurile la medicamente, un imperativ pe care guvernul Filat încerca să-l obțină cu orice preț. La Agenția Medicamentului este adus un om din domeniul petrolier, legea se schimbă și pentru prima dată apare termenii „prețul de producător la medicamente” și „Catalogul național de prețuri”.

După un deceniu, autoritățile constată că mecanismul nu funcționa – prețul la medicamente nu a scăzut neapărat, ci a determinat sute de producători să se retragă din Republica Moldova.

Astăzi, Guvernul a aprobat modificări la Legea cu privire la medicamente, la propunerea Ministerului Sănătății. Mecanismul de bază de formare a prețurilor la medicamente va fi păstrat: Catalogul național de prețuri, la prețul de producător și țările de referință. Apar însă alte schimbări esențiale.

O analiză a Agenției Medicamentului arată că în 2020 au fost autorizate 670 de medicamente, cea mai mică valoare înregistrată în ultimii 7 ani. Tot în 2020, doar pentru 3.359 de medicamente au fost analizate și înregistrate prețurile. Comparativ cu 2013 este o scădere de două ori. Totodată, din farmacii au dispărut numai în 2021 medicamente OTC (fără prescripție) și cu prescripție medicală care au atins volumul de vânzări de 100 de milioane și respectiv 138 de milioane de lei. Potrivit Ministerului Sănătății, producătorii pleacă din Republica Moldova din cauza modului în care este reglementată producedura de înregistrare a prețurilor la medicamente. În 2011 soluția cea mai bună părea să fie preţul mediu al celor mai mici trei preţuri de producător din trei ţări de referinţă. Țările de referință s-au schimbat din 2011 încoace, dar au rămas: România, Bulgaria, Serbia, Croaţia, Cehia, Slovacia, Lituania, Grecia, Ungaria.

Sintagma „Cel mai mic preț” este problema, spune Ministerul Sănătății, de aceea va fi eliminată din lege, iar prețul se va calcula altfel. Se vor lua inițial 4 și mai multe țări de referință. În funcție de diferite scenarii, se va stabili prețul în funcție de 4, apoi 3, apoi 2, apoi o țară de referință, fiind exceptat cel mai mic preț.

Interviu cu directorul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Alexandru Coman: „N-am venit la Agenție să fac revoluție, ci evoluție”

„Necesitatea mecanismului propus, care prevede excluderea din calcul al celui mai mic preț din lista țărilor de referință, este argumentat printr-o analiză amplă a Catalogului Național de prețuri de producător la medicamente pentru perioada anilor 2021-2022. Analiza a demonstrat că cel mai mic preț, ca regulă, nu este în corelație cu situația reală în țările de referință, la majoritatea produselor. Deseori, producătorul din țara de origine are condiții preferențiale de plasare a produselor farmaceutice pe piața țării de origine sau catalogul public de prețuri la medicamente include prețuri deja negociate pentru rambursare, publicarea prețului în catalogul de prețuri a țării de origine este stabilită în urma unui acord de pachet (negocieri dintre agentul economic și organul de reglementare pentru mai multe produse concomitent). Reieșind din cele relatate, prețul cerut în Republica Moldova e mult mai mic decât în alte țări. Excluderea din calcul al celui mai mic preț din lista țărilor de referință, ar duce la calculul prețului real al medicamentului”, se menționează în Nota Informativă atașată la proiect. Este important de menționat că deși face referire la o analiză amplă a Catalogului Național de Prețuri, Ministerul Sănătății nu face public documentul, respectiv acesta nu poate fi consultat la această etapă.

O altă modificare ține de atribuirea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a competenței de a negocia direct cu producătorul prețul la medicamente, dacă este cazul unei DCI (denumire comună internațională) care nu se mai regăsește în Catalogul Național de Prețuri sau dacă după ce au fost consumați pașii prevăzuți de lege, nu se găsește o soluție agreată de ambele părți.

Potrivit Ministerului Sănătății, AMDM ar fi reușit până acum să negocieze cu reprezentanții sau producătorii prețuri mai reduse, dar pentru că mecanismul de negociere era în afara legii, instituția era obligată să accepte prețul solicitantului. Totuși, Ministerul Sănătății nu menționează despre riscuri de corupție sau abuz de putere care pot decurge ca urmare a acestor „negocieri”.

„ AMDM nu o dată a fost pusă în situația de a solicita producătorului/deținătorului CÎM sau reprezentantului oficial al acestuia, scăderea prețului la medicamente. Însă din motivul lipsei normativelor ce ar permite utilizarea procedurii de negociere, AMDM era în situația de a accepta într-un final prețul propus de solicitant. Astfel, prin aprobarea mecanismului de negocieri directe la stabilirea prețurilor la medicamente, ar face interesantă piața farmaceutică pentru mai mulți producători de produse medicamentoase din Uniunea Europeană ”, argumentează Ministerul Sănătății.

Legea Farmaciei încurajează profesioniștii și sperie antreprenorii. Note de la o dezbatere publică

O altă modificare ține de perioada de înregistrare a prețului de producător – pentru 1 an sau chiar pentru 3 ani dacă, prin metoda negocierilor directe, se ajunge la un preț convenabil pentru autoritatea de reglementare și pentru importator. Autoritățile mai propun ca să fie admise creșteri de preț de producător de până la 15% anual maxim, în baza ratei de inflație a anului precedent.

Potrivit autorului documentului, într-o perioadă relativ scurtă – poate chiar 3 luni– se vor simți efectele modificărilor propuse – mai multe medicamente de calitate la un preț mai accesibil pentru moldoveni. Centrul Național Anticorupție a emis, încă în septembrie, un raport de expertiză anticorupție în care menționează îngrijorări cu privire la modificările propuse și constată că prețul la medicamente va crește, iar interesul public va fi prejudiciat.

„Conform mecanismului propus, la determinarea prețului medicamentului se exclude din calcul cel mai mic preț din lista țărilor de referință. Acest fapt poate cauza mărirea preţurilor la medicamente de către producători. În sensul dat, autorul nu argumentează într-o măsură suficientă oportunitatea normelor din proiect privind metoda de calcul a prețului medicamentului de producător, și anume excluderea din calcul a celui mai mic preț din lista țărilor de referință. Mai mult, nu este prezentată o analiză analiză complexă care să cuprindă evaluarea tuturor deficiențelor și identificarea obiectivelor/soluțiilor clare și raționale sub toate aspectele, din care rezultă că schimbarea politicii de preț la medicamente prin aplicarea mecanismului de referință la prețurile externe dintr-o serie de țări nu va aduce prejudiciu interesului public privind accesul populației la medicamente sigure, cost-eficiente și de calitate.”

Menționăm că Legea cu privire la activitatea farmaceutică prevede, în funcție de prețul medicamentului, adaosuri comerciale de maxim 40% - o parte pentru importator și cealaltă pentru farmacie. Cu cât medicamentul este mai ieftin, cu atât adaosul comercial este mai mare. Aceasta înseamnă că un medicament ajunge la consumatorul final cu 40% mai scump decât prețul cu care a fost înregistrat în țară.

Azi, de Ziua Libertății Presei, nu cerem aplauze sau felicitări. Cerem respect pentru adevăr

Pastile cu efect psihotrop, vândute drept produse de slăbit. Zece persoane reținute

Ala Nemerenco recomandă ca toți medicii de gardă din noaptea în care a murit gravida de la Edineț să demisioneze. „Medicul de gardă nu a fost niciodată la ea”

Tag: medicamente republica moldova pret de producator guvern

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.