Opinie: „Moldova mimează evaluarea dosarelor la medicamente. Avem nevoie de taxa clowback”

Sursa Foto: Arhivă personală

Administrator

22 august, 2019, 18:01

Vizualizări: 6578

Opinie în legătură cu insuficiența medicamentelor de origine europeană pe piața farmaceutică din Republica Moldova

Ala Tocarciuc, farmacist, consultant independent pentru companii internaționale în domeniul farmaceutic în țările CSI.

Pentru ca un medicament să ajungă pe piața din Republica Moldova este necesar să parcurgă procedura evaluare și înregistrare. În Moldova aceste proceduri sunt birocratice. Producătorul trebuie să prezinte zeci de documente și de dosare cu informații pe care cei de aici nu sunt în stare nici să le citească, nici să le evalueze corect. În esență, atât examinarea dosarului, cât și procedura de înregistrare sunt proceduri mimate. Însă acest proces implică, pentru un producător, timp, resurse și bani, bineînțeles. Imaginați-vă că producătorul are resurse limitate și o listă cu 10 țări unde să meargă să-și înregistreze medicamentul. Ce va alege? Sigur nu Moldova.

Acum haideți să ne gândim ce-ar putea face autoritățile ca acest producător să aleagă Republica Moldova, folosind exemple care funcționează în alte state. În primul rând ar trebui să fie înlocuită procedura de înregistrare pentru o serie de medicamente cu procedura de recunoaștere a înregistrării. Dacă un medicament a trecut procedura de înregistrare în UE, SUA, Japonia, Elveția, Rusia, iar aceste țări au consolidat un sistem de înregistrare foarte strict, atunci această înregistrare poate fi recunoscută și în Moldova. Și atunci producătorul va pregăti 5 copii ale documentelor și le va trimite la Chișinău.

Aceasta nu înseamnă că înregistrarea ar trebui eliminată în totalitate. Înregistrarea poate fi lăsată pentru acele medicamente care nu sunt înregistrate în țările de mai sus. Exact acest proces de recunoaștere a HTA (Health Technology Assessment) din cele mai dezvoltate cinci țări va ajuta la alegerea celor mai bune medicamente pentru compensare. Nu avem resursele pregătite pentru a implementa propriul proces HTA.

2. A doua barieră este limba de scriere a informațiilor de pe cutia medicamentului. Da, este dorința noastră să avem pe toate cutiile scrisul în limba română, iar această prerogativă a închis ușile pentru multe medicamente din Europa către Moldova. Acest lucru se datorează producției. O serie a unui preparat se produce în minimum 30.000 de flacoane sau cutii. Moldova nu consumă multe medicamente pe an. Uneori doar 1.000 sau 2.000. Ce ar trebui să facă producătorul, să arunce restul medicamentelor? Imposibil. Este mai ușor să plece din țară.

3. Standarde de tratament sau protocoale depășite. Multe medicamente care sunt utilizate în țara noastră sunt deja depășite sau medicamentele pur și simplu nu se mai produc. Însă altele noi nu au venit, deoarece sistemul nu permite o intrare ușoară pe piață. De aceea există un vid pentru multe medicamente.

4. Prețurile. Avem un sistem de prețuri de referință și există o listă de țări pentru care calculăm prețul nostru maxim de piață. Așadar, dacă lista țărilor de referință include țări cu un nivel de viață mai ridicat și prețuri mai mari pentru medicamente, atunci acest preț va fi și pentru noi mai ridicat. Aceasta este matematica, știință exactă. Și dacă pe listă vor fi țări cu prețuri mici pentru medicamente, atunci și prețurile pe piața noastră vor fi mai mici. Ca și concluzie, trebuie revăzută lista țărilor de referință. Chiar și Canada, o țară cu venituri mari, a decis să facă acest lucru. Dacă puteți plăti mai puțin, de ce să plătiți mai mult? Mai ales pentru medicamente. Procedura de revizuire a listei de țări se poate face într-o singură zi.

Avem o listă de medicamente compensate, plătite din fondurile acumulate la CNAM. Suma este suficient de decentă. Există un preț maxim înregistrat la care se plătește această compensație, dar nu există următorii pași logici. Unde este reducerea? Restituiți bani pentru volum (taxa clowback). Taxa clowback se aplică în toate țările dezvoltate, dar și în cele nedezvoltate. Dacă la sfârșitul anului avem un anumit volum de achiziție garantată a unui anumit medicament, iar acesta este garantat plătit de o companie de asigurări, atunci de ce nu putem primi o recompensă de la producător ? Aceasta este o practică normală peste tot. Ar fi bine să există și în Moldova.

Medicamentele inovatoare sunt un alt subiect. Există medicamente originale, pentru care nu sunt dezvoltate generice. Le produce o singură ompanie. Să presupunem că avem nevoie de un preparat original pentru a trata o maladie rară la copii. Și vom organiza o licitație. Și în cele din urmă vom cumpăra acest medicament la un preț foarte mare. De ce? Pentru că imităm concurența. Eu, ca și producător, n-am cum să concurez cu mine! Astfel, nu faceți decât să dezvoltați condițiile necesare pentru ca eu să vă vând acel medicament la preț foarte scump. Există însă un alt mod de a acționa. Și acesta este negocierea directă cu producătorul, iar în astfel de negocieri se pot obține prețuri foarte mici.

Toate cheltuielile pe care le suportă un producător ca să ajungă pe piața din Republica Moldova vor fi incluse în costul final al medicamentului. Nimeni nu suportă pierderi, iar pentru asta plătim noi, pacienții. Dacă există soluții simple și rapide care să ajute la schimbarea situației, atunci de ce să nu le aplicăm?

Sistemul de administrare a medicamentelor din Moldova are o bază bună, iar specialiștii sunt foarte buni. Un pic de muncă va schimba situația. De asemenea, este important să recunoaștem că nu este necesar să copiem toate procesele pe care alte țări le-au dezvoltat și le aplică. Avem o situație diferită și un nivel de dezvoltare diferit. Pentru unele situații nu suntem suficient de maturi.

Marina Pleșca: „Atacurile de panică și frica de moarte, cele mai frecvente frici ale moldovenilor, acutizate de Covid și războiul din Ucraina. Cum se manifestă și la cine te adresezi după ajutor”

„Credeți că agresorii fetei care s-a sinucis pot fi educați fără sancțiune penală? La 16 ani ei nu știau că NU au dreptul să lovească nicio ființă umană, să se urineze pe o ființă umană”?

Directorul regional OMS/Europa, Dr. Hans Henri P. Kluge: „Această pandemie, la fel ca toate celelalte pandemii de dinainte, se va încheia, dar este mult prea devreme pentru a ne relaxa”

Tag: medicamente lista de medicamente taxa

Categoria: Opinii

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.