Autoritățile americane au refuzat aprobarea injecției pentru HIV cu acțiune îndelungată
![Autoritățile americane au refuzat aprobarea injecției pentru HIV cu acțiune îndelungată](/images/news/img8868t1.jpg)
Irina Papuc
26 decembrie, 2019, 12:04
Vizualizări: 3049
Divizia pentru medicamente HIV de la GlaxoSmithKline, ViiV Healthcare, a declarat sâmbătă că Administrația americană pentru produse alimentare și medicamente a refuzat să aprobe injecția pentru HIV cu acțiune îndelungată.
ViiV a declarat că a primit o așa-numită scrisoare de răspuns complet (CRL)
de la FDA în care regulatorul a pus sub semnul întrebării chimia, procesul de
fabricație și controlul tratamentului, dar nu și siguranța în ceea ce privește
injecția lunară care are rolul de a suprima virusul care provoacă SIDA. Aceasta
este o alternativă la pastilele pe care persoanele HIV pozitive sunt nevoite să
le administreze zilnic.
Unitatea producătorului britanic, care concurează cu liderul pieței de
medicamente HIV, Gilead Sciences, a declarat că va colabora cu FDA pentru a
stabili următorii pași pentru depunerea unei noi aplicații de aprobare. Un
purtător de cuvânt al GSK a declarat că nu este încă clar când ViiV va fi
capabil să abordeze preocupările FDA.
Injecția Cabenuva, care conține două ingrediente active - cabotegravir și
rilpivirină - vine după aprobarea în luna aprilie a pastilei Dovato, care se
administrează o dată pe zi, și reprezintă o combinație dintre două medicamente.
Producătorul de droguri din SUA Gilead domină piața HIV și va menține presiunea
cu Biktarvy, medicament ce conține trei substanțe active, și care a fost
aprobat de FDA în februarie 2018.
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
08 septembrie, 2020, 17:42
Cele mai citite
Medic stomatolog originar din Moldova, ucis în cabinetul său ...
17 iulie, 2024, 10:34
Adrian Belîi: Republica Moldova ar putea avea, de la anul vi ...
26 martie, 2024, 12:29
Medicul Adrian Hotineanu vrea scuze publice de la familia Va ...
16 august, 2024, 17:01
O femeie risca să moară după ce a încercat să trateze cancer ...
22 aprilie, 2024, 11:39
„Suntem pe muchie de cuțit. Rujeola ne-a înconjurat din toat ...
29 martie, 2024, 10:16
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi16,84 %