Companiile rusești producătoare de vaccinuri ar putea rămâne fără licență, dacă nu vor aplica regulile GMP până la sfârșitul anului

Sursa Foto:

PasPortal Administrator

16 octombrie, 2013, 17:23

Vizualizări: 1934

Producătorii de vaccinuri din Rusia ar putea rămâne fără licență. Este vorba despre companiile care nu s-au conformat regulilor de bună practică în fabricație(GMP), care vor deveni obligatorii din 2014, iar autoritățile ruse din sănătate și comerț au declarat de mai multe ori că nu vor amâna termenul stabilit de implementare.

Autor: Irina Papuc

Riscul de a pierde drepturile de comercializare a vaccinurilor pe piața locală persistă în cazul a trei companii - întreprinderea Microgen, Medgamala, din cadrul Institutului de Cercetări Științifice de Epidemiologie și Microbiologie „ Nicoale Gamalei” și întreprinderea Institutului de Poliomielită și encefalite virale „Mihail Ciumacov”. Până acum însă numai reprezentanții companiei „Microgen” au confirmat că nu se încadrează în termeni, scrie medportal.ru. Compania produce anual 380 de mii de vaccinuri și este lideră pe piața rusă.

Până la începutul anului 2014 , toți producătorii de medicamente ruși trebuie să obțină certificate de conformitate cu standardele internaționale de calitate, altfel își pierd licența. Conform estimărilor Centrului de Economie Socială din Rusia doar 15 la sută din cele 600 de companii din țară vor reuși să obțină un certificat GMP până la sfârșitul anului, dacă statul nu va prelungi termenul impus. Reprezentanții industriei au solicitat deja modificarea Ministerului Industriei și Comerțului, dar ministrul adjunct Serghei Țîb a precizat că termenul nu va fi extins în niciun caz.

Articole relaționate:

Producătorii autohtoni de medicamente vor primi certificate GMP provizorii, după ce au cerut o perioadă de „grație” de 14 luni

Producătorii autohtoni de medicamente, pe ultima sută de metri către standardele GMP. În urma inspecțiilor, zece dintre ei au probleme de documentație și deficit de angajați calificați

Speranță pentru pacienți oncologici. Un om de ştiinţă spaniol a găsit leacul pentru cancerul pancreatic

Nouă bebeluși au murit în doar câteva zile la o maternitate din Rusia. Medicii riscă închisoare

Donator cu genă cancerigenă, tată biologic pentru aproape 200 de copii

Tag:

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.