OMS: Producătorii de generice vor avea acces la dosarul Molnupiravir, primul medicament viral anti-COVID, și îl vor putea produce la prețuri accesibile

Sursa Foto: ©Soni's - stock.adobe.com

Irina Papuc

28 octombrie, 2021, 20:33

Vizualizări: 2771

Molnupiravir, un nou medicament testat în studiile clinice pentru tratarea COVID-19 la adulți, ar putea fi produs de companii generice din peste 100 de țări, după ce compania producătoare a anunțat că acordă licențe de producere, astfel încât medicamentul să poată fi accesibil în țările cu venituri mici și medii.

Organizația Mondială a Sănătății, împreună cu Unitaid au salutat semnarea unui acord voluntar de licență de către Medicines Patent Pool (MPP) și compania farmaceutică MSD pentru a facilita accesul la un preț accesibil a medicamentului respectiv. Vorbim de prima pastilă cu administrare orală anti COVID19.

Potrivit unui comunicat al OMS, în studiile clinice intermediare de fază III, s-a raportat că molnupiravir, un medicament antiviral oral experimental, reduce cu 50% riscul de spitalizare la pacienții cu forme ușoare și moderate de COVID. În prezent, acesta este în curs de evaluare pentru includerea în ghidul OMS privind terapiile COVID-19 și se așteaptă autorizarea pentru utilizare din partea organismelor de reglementare. Dacă va fi aprobat, va fi primul medicament pe cale orală pentru pacienții nespitalizați cu forme ușoare până la moderate de COVID-19.

„Acordul de licență MPP/MSD este un pas pozitiv către crearea unui acces mai larg la tratament cât mai rapid posibil, permițând titularilor de licență generice din întreaga lume să pregătească consumabile și să creeze versiuni mai accesibile ale medicamentului, în așteptarea recomandărilor OMS și a altor autorizații de reglementare. Acest lucru va scurta timpul de la aprobare a medicamentului până la disponibilitatea acestuia în cele 105 țări cu venituri mici și medii acoperite de licență și în care nu există nicio încălcare a brevetului și nu a fost utilizat know-how-ul licențiat. Sperăm că producătorul va include și alte țări cheie în domeniul de aplicare al acordului în viitorul apropiat”, transmite OMS.

Totodată, se menționează că în conformitate cu principiile OMS, COVID-19 Technology Access Pool (C-TAP), licența pentru molnupiravir este neexclusivă și transparentă. „Îndemnăm producătorul să furnizeze OMS datele din studiile clinice cât mai curând posibil, astfel încât să poată fi evaluat medicamentul pentru uz global”, se mai menționează în comunicat.

OMS mai subliniază că și alte companii care dezvoltă vaccinuri și terapii ar trebui să ia în considerare licențele deschise și transparente cât mai curând posibil, „în special pentru alte tehnologii promițătoare de sănătate COVID-19, pentru care trebuie, de asemenea, să asigurăm aprovizionare largă și accesibilitate în toate țările pentru a pune capăt pandemiei”. Atât Access to COVID-19 Tools Accelerator (ACT-A), cât și C-TAP, în parteneriat cu MPP, lucrează pentru a facilita astfel de licențe și așteaptă cu nerăbdare un dialog deschis cu dezvoltatorii relevanți, precizează OMS.

Amintim că acum două zile EMA a anunțat oficial că a început o revizuire continuă a medicamentului antiviral oral molnupiravir (cunoscut și ca MK 4482 sau Lagevrio), dezvoltat de Merck Sharp & Dohme în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics.

Molnupiravir este un medicament antiviral oral. Datele disponibile din luna octombrie arată din cadrul studiilor clinice de fază III au arătat că acesta a redus semnificativ riscul de spitalizare sau deces cu aproximativ 50%. În studiu, care a început în luna august, au fost înrolați 775 de pacienți confirmați cu COVID-19 și care au trebuit să aibă cel o condiție care să fie asociată cu un risc crescut de COVID-19 sever. Rezultatele au fost atât de bune, încât s-a decis oprirea recrutărilor în studiu și expedierea de urgență a rezultatelor către organismele internaționale de reglementare în domeniul medicamentului.

OMS găzduiește primul congres mondial privind reglementarea formulelor de lapte: țările caută soluții pentru a opri marketingul lipsit de etică al producătorilor

COVID-19 nu mai este urgență de sănătate publică de interes internațional. Dar virusul n-a dispărut. Cele 7 recomandări care rămân în vigoare pentru gestionarea COVID

Ziua Mondială a Sănătății – ce boli au reușit să elimine țările lumii și care rămân cele mai mari provocări

Tag: molnupiravir licenta oms

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.