Medicamentele ce conțin ketoconazol vor fi interzise și în Moldova. Responsabili de la Agenția Medicamentului au găsit documentul oficial al Comisiei Europene
PasPortal Administrator
20 noiembrie, 2013, 16:54
Vizualizări: 3288
Agenția Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (AMDM) a demarat astăzi procedura de suspendare a certificatelor de înregistrare a medicamentelor cu conţinut de Ketokonazol oral, comprimate 200mg.
Autor: Sorina Bujarov
Agenția Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (AMDM) a demarat astăzi procedura de suspendare a certificatelor de înregistrare a medicamentelor cu conţinut de Ketokonazol oral, comprimate 200mg. Vicedirectorul AMDM Ludmila Bumacov ne-a informat că responsabilii instituției au găsit documentul oficial al Comisiei Europene care prevede suspendarea autorizaţiilor de plasare pe piață a comprimatelor care conţin ketoconazol, pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Astfel, responsabilii de la Chișinău au decis elaborarea unui document oficial conform căruia să fie interzisă comercializarea acestor preparate și în farmaciile din țară. Ordinul urmează să fie transmis Ministerului Sănătății, a mai adăugat Ludmila Bumacov, după care vor fi suspendate toate autorizațiile de comercializare a acestor preparate.
Reamintim că la sfârșitul lunii octombrie, Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă a preparatelor ce conţin ketoconazol cu administrare orală. Acestea sunt folosite pentru tratarea infecțiilor fungice, adică a micozelor și diferitor ciuperci. Responsabilii europeni au recomandat retragerea medicamentului, după ce au constatat mai multe cazuri de toxicitate hepatică la pacienții care se tratează cu ketoconazol.
Anterior, specialiștii americani au atenționat că aceste medicamente pot avea urmări grave pentru ficat. Se poate ajunge până la nevoia unui transplant sau chiar la deces. La recomandarea specialiștilor, mai multe țări au interzis comercializarea acestor preparate. În Franța, pastilele Nizoral au fost retrase încă din 2011.
În Republica Moldova sunt înregistrate 7 tipuri de comprimate ce conțin ketoconazol, dintre care doar 2 se mai comercializează în farmacii. Acestea au fost înregistrate la Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) în 2010, însă în ultimi doi ani nu au mai fost importate.
Articole relaționate:
Un medicament pentru cardiaci, retras de urgență din farmacii
Categoria: Știri Interne
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Tânăr medic la țară: „Trebuie să fac focul, să tai lemne, tr ...
22 noiembrie, 2023, 15:49
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,39 %