Hepatita C ar putea fi tratată mai ușor. Agenția Europeană pentru Medicamente a autorizat mai multe medicamente noi pentru pacienții cu această maladie
redactor
28 iulie, 2014, 15:49
Vizualizări: 1570
În fiecare an, hepatita virală ucide 1,4 milioane de oameni din întreaga lume, potrivit datelor OMS. La fel de multe ca în cazul HIV/SIDA.
Redactor: Virginia Dumitraș
În fiecare an, hepatita virală ucide 1,4 milioane de oameni din întreaga lume, potrivit datelor OMS. La fel de multe ca în cazul HIV/SIDA. Astfel, Agenția Europeană pentru Medicamente vrea să simplifice accesul la medicamente al pacienților care au hepatită.
Hepatita virală este cauzată de cinci tipuri diferite de virusuri hepatice, hepatita A, B, C, D și E, care pot duce la dezvoltarea unei inflamații acute sau cronice a ficatului.
În Europa, infecția cu virusul hepatitei C (HCV) este o provocare majoră în sănătatea publică. Ea apare la 0,4 și 3,5 procente din populație în diferite state ale Uniunii Europene și este cea mai des întâlnită cauză a transplantului de ficat.
Paradigma tratamentului pentru hepatita cronică C se schimbă rapid cu dezvoltarea mai multor clase de medicamente antivirale cu acțiune directă. Aceste medicamente permit pacienților cu hepatită cronică să fie tratați fără a fi nevoie de administrarea interferonului. Terapiile pe bază de interferon sunt greu de suportat și pot provoca efecte secundare grave, dificil de gestionat. În plus, nu toți pacienții răspund la aceste tratamente.
De-a lungul ultimelor opt luni, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat autorizarea introducerii pe piață a trei medicamente noi pentru tratamentul infecției cronice cu HCV, două dintre acestea fac parte din clasa antiviralelor noi cu acțiune directă.
Agenția Europeană pentru Medicamente încurajează inovația și utilizează toate instrumentele noi de reglementare disponibile pentru a facilita accesul rapid al pacienților la o gamă largă de terapii inovatoare. Opinia pozitivă a CHMP este primul pas spre accesul pacienților la medicamente, se menționează într-un comunicat al Agenției Europene pentru Medicamente. Odată ce o autorizație de introducere pe piață a unui medicament a fost acordat de către Comisia Europeană, deciziile cu privire la stabilirea prețurilor și la rambursare sunt luate la nivelul fiecărui stat membru.
CHMP a evaluat beneficiile și riscurile primilor doi candidați în acest val nou de medicamente inovatoare pentru infecția cu HCV printr-o procedură de evaluare accelerată. Mecanismul de evaluare are drept scop de a accelera evaluarea de medicamente de interes major în sănătate publică, în special din punctul de vedere al inovației terapeutice.
Primul medicament, Sovaldi (sofosbuvir), a fost autorizat pentru comercializare în ianuarie 2014 în urma unei recomandări CHMP în noiembrie 2013 și al doilea medicament, Daklinza (daclatasvir), a fost recomandat pentru comercializare de către CHMP din iunie 2014.
De asemenea, CHMP utilizează acest mecanism în evaluarea a trei cereri noi de medicamente inovatoare. În plus, în ultimele opt luni, CHMP a emis un aviz cu privire la utilizarea a trei medicamente sau combinații de medicamente pentru tratamentul infecției cronice cu HCV în programe de uz. Aceste programe permit persoanelor grav afectate să aibă acces la tratamente în curs de dezvoltare.
Utilizarea acestor instrumente contribuie în cele din urmă la o gamă mai largă de opțiuni terapeutice disponibile pentru pacienți care permit îndeplinirea nevoilor mai multor pacienți.
Astfel, potrivit aceluiași comunicat EMA sprijină Ziua Mondială a Hepatiei, care are loc astăzi. Ziua Mondială a Hepatitei are loc în fiecare an la 28 iulie pentru a atrage atenția internațională la pacienții și persoanele care trăiesc cu hepatită cronică B și C. Acesta are ca scop sensibilizarea și de schimbarea influenței în prevenirea bolilor și accesul la testare și la tratament.
Alianța Mondială a Hepatiei a fost lansată în 2008 de Ziua Mondială a Hepatitei. Alianța este o organizație non-guvernamentală care reprezintă grupurile de pacienți din întreaga lume care au hepatita B și C. Ziua Mondială a Hepatitei este organizată în parteneriat cu OMS.
█ Articole relaționate:
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
07 februarie, 2017, 21:32
07 februarie, 2018, 16:28
Cele mai citite
Olga Cernețchi a preluat conducerea USMF „N.Testemițanu”, du ...
12 noiembrie, 2025, 17:43
Noul ministrul al Sănătății va fi Emil Ceban, rectorul USMF ...
27 octombrie, 2025, 10:19
Adrian Belîi: „USMF aplică IZO, orice mișcare lasă urme în d ...
07 noiembrie, 2025, 18:29
Ministrul Sănătății, Emil Ceban, explică procedura de eliber ...
11 noiembrie, 2025, 16:33
Între promisiune și realitate: Ce a reușit și ce n-a reușit ...
24 octombrie, 2025, 17:26
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi13,14 %
