Este nevoie de dezvoltarea unui vaccin pentru un virus care infectează majoritatea copiilor până la doi ani. Ce este VSR

Sursa Foto:

redactor

10 noiembrie, 2017, 11:07

Vizualizări: 2959

Agenția Europeană a Medicamentului a pus la dispoziția producătorilor de medicamente un ghid cu scopul de a facilita dezvoltarea vaccinurilor și tratamentelor pentru VSR. Ghidul este supus pentru consultare până în aprilie 2018.

Autor: Irina Papuc

Noul ghid are scopul de a sprijini și facilita dezvoltarea de vaccinuri și medicamente pentru prevenirea și tratarea infecțiilor cauzate de virusul sincițial respirator (VSR), transmite EMA.

VSR este un virus respirator obișnuit care, de obicei, cauzează simptome ușoare similare cu cele ale unei răceli banale. Majoritatea persoanelor se recuperează în decurs de una până la două săptămâni, dar infecția cu VSR poate fi gravă, în special la sugari și adulți mai în vârstă. Este cea mai frecventă cauză a infecțiilor tractului respirator inferior, cum ar fi bronșiolita (inflamația căilor aeriene mici în plămâni) și pneumonia (inflamația plămânilor), la nou-născuți și sugari. RSV este, de asemenea, o cauză majoră a bolilor respiratorii la vârstnici. Se consideră că acest virus este atât de frecvent, încât va afecta majoritatea copiilor până la vârsta de doi ani.

Mai multe medicamente sunt acum în curs de dezvoltare pentru boala VSR, pentru care nu există un vaccin specific, ci doar câteva tratamente disponibile.

Noul ghid publicat de EMA oferă sprijin dezvoltatorilor de medicamente cu privire la modul în care aceștia pot dezvolta cele mai sigure și eficiente vaccinuri și anticorpi monoclonali pentru prevenirea bolii RSV și a agenților antivirali cu acțiune directă (DAA) pentru tratamentul acesteia.

Orientarea se axează pe evaluarea siguranței și eficacității vaccinurilor și medicamentelor la persoanele care au cel mai mare risc de a dezvolta infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv nou-născuți (între 0 și 27 de zile), sugari (28 de zile până la 11 luni), copii mici 12-23 luni), copiii mai mari care sunt susceptibili de a dezvolta o boală VSR severă și persoanele cu vârsta de peste 65 de ani. Ea vizează, de asemenea, posibilitatea vaccinării femeilor însărcinate în scopul prevenirii bolii VSR la copiii lor, odată ce s-au născut.

Alte domenii pentru care se oferă orientări includ diverse aspecte, cum ar fi proiectarea studiului, modul de evaluare a eficacității unui vaccin în diferite scenarii și alegerea regimului de dozare recomandat pentru medicamente.

Părțile interesate sunt invitate să trimită observațiile până la data de 30 aprilie 2018, la adresa vwp@ema.europa.eu, utilizând modelul furnizat în ghid.

█ Articole relaționate:

Părinții din România pot primi până la 10 mii de lei amendă dacă nu acceptă imunizarea copiilor

Epidemie de rujeolă | Peste 30% dintre copiii români, nevaccinaţi. Autoritățile alocă cei mai mulți bani pentru o campanie pro-imunizare

Distribuitorii europeni de medicamente susțin că restricționarea exportului de vaccin este nejustificată

Copiii trebuie să aibă vaccinuri. Fără „dacă”, fără „poate”

Speranță pentru pacienți oncologici. Un om de ştiinţă spaniol a găsit leacul pentru cancerul pancreatic

Nouă bebeluși au murit în doar câteva zile la o maternitate din Rusia. Medicii riscă închisoare

Donator cu genă cancerigenă, tată biologic pentru aproape 200 de copii

Tag:

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.