Un medicament administrat pentru tratarea fibromului uterin este evaluat la nivel european. Există suspiciuni că provoacă leziuni grave ale ficatului. Trei paciente au avut nevoie de transplant

Sursa Foto:

redactor

05 decembrie, 2017, 11:31

Vizualizări: 3752

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a inițiat o procedură de revizuire a medicamentului Esmya (acetat de ulipristal), utilizat pentru tratamentul fibroamelor uterine (tumori non-canceroase ale uterului). Reevaluarea a fost declanșată după raportarea a patru cazuri de leziuni grave ale ficatului, dintre care în trei cazuri a fost nevoie de transplant de ficat.

Redactor: Irina Papuc

Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al Comitetului pentru etichetare și farmacie (EMA) a efectuat o evaluare inițială a cazurilor de leziuni hepatice și a considerat că Esmya ar putea fi cauza. Având în vedere gravitatea leziunii hepatice observate și posibila legătură cu medicamentul, o mai profundă revizuire este justificată.

PRAC urmează să evalueze toate datele disponibile pentru a determina dacă utilizarea Esmya este motivul.

În timp ce revizuirea este în curs de desfășurare, pacienții trebuie să contacteze medicul dacă au întrebări sau preocupări legate de tratament. Ulipristal acetat este, de asemenea, substanța activă a unui medicament cu doză unică autorizat pentru contracepția de urgență - ellaONE. Nu au fost raportate cazuri de leziuni hepatice grave la acest medicament și nu există îngrijorări în acest moment.

Informații despre Esmya

Esmya a fost pentru prima dată autorizată în UE în 2012 pentru tratamentul simptomelor moderate până la severe ale fibroamelor uterine, care sunt tumori non-canceroase ale uterului, la femeile care nu au a ajuns la menopauză. Este administrat timp de până la 3 luni înainte ca femeile să sufere o intervenție chirurgicală pentru a elimina fibromul. Cursul de 3 luni poate fi repetat cu pauze între fiecare curs. Se estimează că aproximativ 670 000 de paciente au fost tratate cu Esmya până în prezent.

█ Articole relaționate:

Un medicament utilizat în prevenirea șocului hipovolemic ar putea fi retras de pe piață, după ce s-a aflat că a fost administrat în cazuri medicale interzise

A fost actualizată lista substanțelor ce pot fi utilizate la prepararea medicamentelor. Ce atenționări au fost emise

Paracetamolul cu eliberare modificată și în combinație cu tramadol ar putea fi retras de pe piața UE

Cele mai periculoase combinații de medicamente. Ce reacții pot provoca

Speranță pentru pacienți oncologici. Un om de ştiinţă spaniol a găsit leacul pentru cancerul pancreatic

Nouă bebeluși au murit în doar câteva zile la o maternitate din Rusia. Medicii riscă închisoare

Donator cu genă cancerigenă, tată biologic pentru aproape 200 de copii

Tag:

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.