Criticat de experți, vaccinul dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea Oxford ar putea fi aprobat în curând în Marea Britanie, iar două țări s-au asigurat deja cu milioane de doze

Sursa Foto: news.sky.com

Irina Papuc

27 noiembrie, 2020, 21:45

Vizualizări: 3140

Marea Britanie a cerut astăzi autorității sale de reglementare să evalueze vaccinul AstraZeneca COVID-19 pentru o posibilă lansare pe piață, în timp ce Filipine și Thailanda și-au asigurat milioane de doze, oferind votul lor de încredere vaccinului, după ce experții au ridicat întrebări cu privire la datele studiului.

Guvernul britanic, care a asigurat 100 de milioane de doze din vaccinul dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea Oxford, planifică să evalueze vaccinul înainte de Crăciun.

„Am cerut oficial autorității de reglementare să evalueze vaccinul Oxford/AstraZeneca, să înțeleagă datele și să stabilească dacă acesta îndeplinește standarde riguroase de siguranță”, a declarat secretarul britanic pentru sănătate, Matt Hancock, citat de Reuters.

În cursa globală de dezvoltare a vaccinurilor împotriva COVID-19, candidatul AstraZeneca este considerat ca oferind una dintre cele mai mari speranțe pentru multe țări în curs de dezvoltare, datorită prețului mai ieftin și capacității de a fi transportat la temperaturi normale de frigider.

Guvernul thailandez a semnat deja un acord pentru procurarea a 26 de milioane de doze de vaccin pentru combaterea pandemiei, care a ucis peste 1,4 milioane de oameni la nivel global. Oficialii din Filipine au declarat că vor asigura 2,6 milioane de doze și negociază o posibilă achiziție de încă un milion de doze.

Anunțurile au venit după ce unii oameni de știință și-au manifestat îndoielile cu privire la soliditatea rezultatelor care arată că serul a fost eficient în 90% într-un subgrup de participanți la studiu care, prin eroare, au primit o jumătate de doză, urmată de o doză completă.

CEO-ul AstraZeneca, Pascal Soriot, a declarat joi, 26 noiembrie, că producătorul de medicamente va efectua probabil un studiu global adițional pentru a evalua eficacitatea vaccinului. Compania a publicat luni date din studiile în desfășurare în Marea Britanie și Brazilia care arătau că vaccinul său experimental a fost eficient în 70% din cazurile de COVID-19. În timp ce rata de succes a fost de 90% în subgrup, unii experți au spus că numărul relativ mic de participanți determină experții să fie mai puțin încrezători în aceste rezultate. AstraZeneca a declarat că administrarea jumătății de doză a fost revizuită și aprobată de o echipă independentă de monitorizare pentru siguranță și de către autoritatea de reglementare din Marea Britanie, adăugând că autoritatea de reglementare a confirmat public că nu există „nicio îngrijorare”.

Dacă o doză completă ar fi fost administrată de două ori, așa cum a fost pentru majoritatea participanților la studiu, rata de succes ar fi fost de 62% - oricum peste 50% cerută de autoritățile de reglementare din SUA. EMA a declarat că nu va stabili un nivel minim de eficacitate.

Dacă un vaccin are o eficacitate de 50%, înseamnă că dacă 100 de persoane care nu au fost expuse la virus sunt imunizate cu acest vaccin, atunci în medie 50 dintre ele nu s-ar infecta. Un purtător de cuvânt al Universității Oxford a spus că date suplimentare din studiile internaționale ar ajuta cercetătorii să evalueze eficacitatea vaccinului în rândul unei populații mai diverse.

Dar Pauline Londeix, cofondatoare a grupului francez OT-Med pentru transparența medicamentelor, a declarat că aparenta confuzie cu privire la rezultatele studiilor este „foarte problematică pentru încrederea publicului în vaccinuri”.

„Are, în mare măsură, de-a face cu cursele în care sunt implicați în prezent producătorii de medicamente, ceea ce îi determină să prezinte candidații la vaccin în cel mai bun mod posibil și să nu elibereze protocoale și rezultate complete. Este opusul a ceea ce este necesar în viziunea noastră. ”

Cu toate acestea, principalul consilier științific din Marea Britanie a declarat că rezultatele intermediare au arătat că vaccinul AstraZeneca a avut succes.

„Rezultatul principal este că vaccinul funcționează”, a declarat Patrick Vallance, în cadrul unei conferințe de presă cu premierul Boris Johnson.

AstraZeneca se așteaptă ca 4 milioane de doze să fie disponibile în Marea Britanie până la sfârșitul lunii decembrie. Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale din Marea Britanie (MHRA) a început o revizuire accelerată a vaccinului la începutul acestei luni, pe măsură ce apar date privind siguranța și eficacitatea.

Subgrupul care a generat eficacitatea de 90% a cuprins 2.741 de voluntari, o fracțiune din zecile de mii din studiile Pfizer-BioNTech și Moderna.

„Analizele subgrup în cadrul studiilor controlate randomizate sunt întotdeauna pline de dificultăți”, a spus Paul Hunter, profesor de medicină la Universitatea Britanică din East Anglia.

„Pentru a avea încredere în rezultate”, a adăugat Hunter, orice analiză subgrup are un număr mare de voluntari.

Acțiunile AstraZeneca au scăzut cu aproximativ 7% de luni, de când compania a raportat datele privind vaccinul. Acțiunile Moderna au crescut cu 22% de când și-au lansat datele preliminare de pe 16 noiembrie, în timp ce la Pfizer și BioNTech au crescut cu 6% și, respectiv, cu 14% de când au anunțat datele lor pe 9 noiembrie.

O analiză peer-reviewed a studiului AstraZeneca-Oxford va fi publicată în The Lancet în următoarele săptămâni.

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) nu a comentat rezultatele studiilor. Agenția Europeană a Medicamentului a declarat joi că va „evalua datele privind eficacitatea și siguranța vaccinului în următoarele săptămâni”.

Ce îi determină pe unii oameni să se ofere voluntari pentru a fi infectați cu boli care le pot pune viața în pericol

După AstraZeneca, și Pfizer ajunge pe banca acuzaților din cauza vaccinului COVID

A fost creat un vaccin împotriva mai multor tipuri de cancer. Primul pacient a fost imunizat

Tag: vaccin AstraZeneca

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.