Mai exact, Guvernul a urmărit să modifice articolul 11, aliniat 8 din Legea cu privire la activitatea farmaceutică. Acum, articolul cu pricina suna așa:

„Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale este în drept să permită importul medicamentelor şi altor produse farmaceutice neautorizate în cazul în care acestea sunt solicitate pentru a fi folosite ca mostre la etapa de autorizare, pentru cercetări preclinice, studii de bioechivalenţă şi studii clinice, precum şi ca materiale destinate prezentării la expoziţii, congrese, conferinţe, simpozioane etc”. 

Ceea ce a urmărit Guvernul să facă este o modificare completă a logicii întregului articol. Propunerea a fost să fie incluse cuvintele „și necesare pe piața farmaceutică”. Dacă inițial acest articol era dedicat numai medicamentelor care se introduc pentru studii clinice, pentru cercetări preclinice și pentru prezentări la congrese, atunci după modificare, ar putea fi interpretat că prevederile acestui articol pot fi aplicate și în cazul medicamentelor de larg consum. Ce înseamnă medicamente neînregistrate? Unde neînregistrate? Aici apar motivele de alarmare, întrucât legislația actuală permite importul medicamentelor neînregistrate în Republica Moldova, dar există obligația ca acestea să fie înregistrate în țara de origine. 

Unde e logica?

Teoretic, Guvernul a intervenit la un articol care NU se referă la piața farmaceutică de consum, ci într-un segment extrem de restrâns de medicamente, așa cum am menționat deja destinate numai cercetărilor clinice și prezentării unor mostre în cadrul evenimentelor de specialitate printre medici. 

În nota de argumentare însă se rupe lanțul logic. Guvernul ne anunță că această modificare era importantă pentru că: „mai mulți producători se retrag de pe piețile mici sau se axează pe producerea unui spectru mai specific de medicamente care, în consecință, sunt mai scumpe”. Astfel, „este necesară asigurarea continuă a pieței farmaceutice cu medicamente eficiente, inofensive și de calitate”. 

Și atunci de ce s-ar baza Guvernul pe modificarea unui articol care nici măcar nu se referă la medicamentele de larg consum? Pentru a permite interpretarea legii și a crea un precedent periculos, pentru a introduce medicamente de larg consum, spune Dan Perciun, deputat în Parlament. 

„Este absolut ilogic. Argumentarea din Nota Informativă și modificarea propusă nu au nicio legătură logică, dar este o prostie care poate deschide o portiță foarte periculoasă și anume importul medicamentelor care nu sunt înregistrate nici măcar în țara de origine. Noi am propus și un amendament de excludere a acestui articol”, spune Dan Perciun.

În timp ce noi încercăm să înțelegem logica din spatele acestor modificări, Cancelaria de stat în avizul său susține că intenția de a modifica legea a fost cu totul alta – să fie permis importul medicamentelor neautorizate în doze mici – 5-10 flacoane - dar în cazul maladiilor rare și „doar în condițiile în care sunt autorizate în țara de origine și precalificate de OMS”. Totuși, ultima parte s-a „pierdut” până la momentul votului.  

Jocul de cuvinte a Ruxandei Glavan

Interesant este că proiectul a obținut aviz pozitiv din partea Comisiei de protecție socială și sănătate. Cu excepția unui membru, toți au votat pentru susținerea proiectului de lege în Parlament.

În aceeași ordine de idei, ex-ministra Sănătății, Ruxanda Glavan, deputată în Parlament și membră a Comisiei, s-a gândit că proiectul poate fi chiar îmbunătățit. Și a depus un amendament prin care să fie exclusă prevederea : „în cazul în care acestea sunt solicitate”. Adică, se încearcă a exclude și cel din urmă impediment de import al medicamentelor neînregistrate. Astfel, reiese că pot fi importate și fără a fi solicitate de către cineva. Dar în interesul și la necesitatea cui?

Într-un interviu pentru Sănătate INFO, Alexia Caisîn, CEO al Medeferent, menționa despre faptul că mulți importatori preferă să introducă pe piață medicamente neînregistrate în Republica Moldova, întrucât acest lucru este perfect legal, deși genereză cel puțin două aspecte grave - 1. denaturează concurența loială, întrucât medicamentele neînregistrate nu se regăsesc în Catalogul național de prețuri, respectiv stabilirea prețului se realizează după alt mecanism, iar statul nu are putere de control asupra prețului. Și 2. - nu se poate verifica calitate acestor medicamente, întrucât ele nu sunt verificate, iar mecanismul de raportare a reacțiilor adverse nu funcționează. Interviul poate fi citit integral AICI.