EMA începe revizuirea continuă a molnupiravirului, prima pastilă dezvoltată împotriva replicării virusului SARS-COV-2
Irina Papuc
26 octombrie, 2021, 14:58
Vizualizări: 2236
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a început o revizuire continuă a medicamentului antiviral oral molnupiravir (cunoscut și ca MK 4482 sau Lagevrio), dezvoltat de Merck Sharp & Dohme în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics. Acesta este primul tratament administrat pe cale orală, recomandat adulților în tratamentul COVID-19.
Decizia CHMP de a începe revizuirea continuă se bazează pe rezultatele preliminare din studii de laborator (date non-clinice) și clinice. Aceste studii sugerează că medicamentul poate reduce capacitatea virusului SARS CoV de a se multiplica în organism, prevenind astfel spitalizarea sau decesul la pacienții cu COVID-19. Astfel, EMA va evalua mai multe date privind calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentului. Revizuirea continuă se va desfășura până când vor fi disponibile suficiente dovezi pentru ca compania să depună o cerere oficială de autorizare de introducere pe piață. Deși EMA nu poate prezice termenele generale, ar trebui să dureze mai puțin timp decât în mod obișnuit, pentru că se depune un efort suplimentar dedicat acestui proces.
Cine produce prima pastilă anti-Covid
Este vorba despre Merck (cunoscut sub numele de MSD în afara Statelor Unite și Canada) producătorul arhicunoscutului medicament Ivermectin, administrat în afara oricăror recomandarări oficiale în COVID-19. Producătorul a fost nevoit să intervină cu precizări că Ivermectina nu este eficientă în tratamentul COVID și nu trebuie administrată la pacienții cu SARS-COV-2. Chiar și așa, valul uriaș de informații neverificate precum că Ivermectina ar ajuta cumva în recuperarea pacienților, a făcut ca vânzările acesui medicament să crească necontrolat și s-a ajuns la faptul că terapia nu mai era disponibilă pentru utilizarea ei primară. Merck mai este cunoscută pentru primul vaccin împotriva variolei pentru utilizare comercială în SUA, dar și pentru producerea vaccinului Gardasil împotriva HPV.
Ce este molnupiravir și cum acționează
Molnupiravir este un medicament antiviral oral. Datele disponibile din luna octombrie arată din cadrul studiilor clinice de fază III au arătat că acesta a redus semnificativ riscul de spitalizare sau deces cu aproximativ 50%. În studiu, care a început în luna august, au fost înrolați 775 de pacienți confirmați cu COVID-19 și care au trebuit să aibă cel o condiție care să fie asociată cu un risc crescut de COVID-19 sever. Rezultatele au fost atât de bune, încât s-a decis oprirea recrutărilor în studiu și expedierea de urgență a rezultatelor către organismele internaționale de reglementare în domeniul medicamentului.
Tag: molnupiravir merck ema ivermektin covid
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
18 aprilie, 2016, 15:18
18 aprilie, 2017, 16:26
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,44 %