EMA investighează riscul unei afecțiuni oculare asociate cu utilizarea semaglutidei, substanța activă din Ozempic și Wegovy

Sursa Foto: David J. Phillip / AP / Profimedia

Irina Papuc

23 ianuarie, 2025, 12:11

Vizualizări: 1312

Comitetul pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a inițiat o investigație privind siguranța medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma unor rapoarte ce sugerează o posibilă legătură cu o afecțiune oculară rară, neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION).

PRAC, organismul responsabil cu evaluarea și monitorizarea siguranței medicamentelor în Uniunea Europeană, analizează riscul potențial de NAION la pacienții care utilizează medicamente pe bază de semaglutidă. Printre acestea se numără tratamente bine-cunoscute, precum Ozempic, Rybelsus și Wegovy, prescrise pentru gestionarea diabetului de tip 2 și a obezității, transmite Agenția Europeană a Medicamentului printr-un comunicat de presă.

NAION este o afecțiune rară cauzată de reducerea fluxului sanguin către nervul optic, ceea ce poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Deși această tulburare este rară, pacienții cu diabet de tip 2 pot avea deja un risc mai mare de a o dezvolta.

Ca parte a investigației, comitetul va analiza date din studiile clinice, din monitorizarea post-autorizare, precum și din literatura medicală existentă, pentru a stabili dacă există o relație de cauzalitate între semaglutidă și NAION.

Semaglutida este un agonist al receptorilor GLP-1, o clasă de medicamente care contribuie la scăderea greutății corporale și a masei de țesut adipos. Aceste medicamente au câștigat o utilizare pe scară largă printre persoanele care își doresc să reducă din greutate, neglijând riscurile privind reacțiile adverse.

EMA va comunica rezultatele acestei evaluări după finalizarea investigației. Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată legată de semaglutidă către centrele locale de farmacovigilență

Mai multă transparență în domeniul studiilor clinice. Companiile nu mai pot amâna publicarea rezultatelor pe o perioadă de 7 ani

COVID-19: Paxlovid, primul medicament antiviral recomandat în UE pentru tratamentul COVID

Despre boostere. Pe lung: cine poate face a treia doză, de ce boostingul la copii este prematur și de ce doza patru ar trebui privită cu precauție

Tag: Ozempic Wegovy semaglutida EMA

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.