Ce nereguli a găsit Ministerul Sănătății la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Cristina Ghermanschi
24 septembrie, 2026, 10:30
Vizualizări: 401
Un cont tehnic comun, sute de dosare examinate cu întârziere și un sistem de supraveghere a dispozitivelor medicale descris drept predominant reactiv. Sunt câteva dintre problemele identificate de Ministerul Sănătății în urma controlului efectuat la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM).
Potrivit
unui comunicat emis de Ministerul Sănătății, controlul, care a vizat perioada
august 2025 – iulie 2026, a ajuns la concluzia că deficiențele sunt sistemice
și acumulate în timp, și nu pot fi atribuite unui singur episod sau unei
singure conduceri.
Cea mai gravă constatare ține de Registrul de stat al dispozitivelor medicale.
În
februarie și martie 2026, în baza de date au fost operate modificări printr-un
login tehnic comun, în afara circuitului obișnuit al aplicației și fără
jurnalizare nominală. Au fost modificate inclusiv informații despre
producători, organisme notificate, identificatori și statutul unor dispozitive.
AMDM a
identificat incidentul, a blocat contul și a sesizat autoritățile competente.
Investigația este în desfășurare, iar până la finalizarea acesteia datele
vizate nu pot fi modificate.
O altă
problemă, anunță ministerul, este volumul de dosare pe care agenția trebuie să
le examineze. După eliminarea tarifului de depunere, numărul dosarelor a
crescut de peste patru ori, de la 634 în primul semestru din 2025 la 2.748 în
aceeași perioadă din 2026. La 31 martie 2026 erau 1.222 de dosare neexaminate,
majoritatea cu termenul legal depășit.
Controlul a mai identificat o delimitare insuficientă între înregistrarea dispozitivelor medicale și necesitățile achizițiilor publice. Șapte dosare au fost prioritizate la solicitarea Centrului pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate CAPCS pentru necesități urgente ale unor instituții medicale. Potrivit raportului, prioritizarea nu avea însă la bază proceduri tehnice aprobate care să stabilească exact criteriile și modul în care decizia trebuie documentată.
În același
timp, controlul nu a stabilit că un operator economic ar fi fost favorizat.
Ministerul spune însă că sunt necesare reguli mai clare pentru separarea
proceselor de înregistrare și achiziție și pentru gestionarea conflictelor de
interese.
Raportul
analizează și situația cateterelor intravenoase. În 2024, AMDM a dispus
temporar interzicerea utilizării unor dispozitive, măsură anulată ulterior
printr-o hotărâre judecătorească definitivă. Controlul a constatat că
documentele instituției nu explicau suficient cine și în baza cărei analize
juridice a decis neexercitarea apelului.
Un alt caz
analizat este cel al unor măști de oxigen livrate prin achiziții centralizate,
pentru care producătorul indicat nu ar fi recunoscut lotul respectiv. Cazul a
fost sesizat autorităților competente și, potrivit Ministerului, arată
necesitatea ca înregistrarea, achiziția și recepția dispozitivelor medicale să
fie legate prin mecanisme clare de verificare a producătorului și lotului.
În urma controlului, Ministerul Sănătății a stabilit 25 de măsuri obligatorii, printre care eliminarea conturilor tehnice comune, auditarea registrului, verificarea dosarelor restante, reguli noi pentru experții externi, separarea proceselor de înregistrare și achiziție și consolidarea sistemului de vigilență în spitale.
Ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, a declarat că obiectivul controlului nu este identificarea unui singur vinovat, ci construirea unui sistem în care fiecare dispozitiv medical să fie evaluat „trasabil, independent și la timp”.
Ministerul urmează să verifice implementarea planului peste 40 de zile lucrătoare.
Tag: Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale Mnisteerul Sănătății nereguli
Categoria: Știri Interne
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Aurelia Ustian, șase decenii dedicate tuberculozei. „Îmi ami ...
03 aprilie, 2026, 17:11
Modelarea economică confirmă: majorarea accizelor este o măs ...
03 august, 2026, 16:13
Pliculețele cu nicotină sunt interzise. Cine încearcă să le ...
26 august, 2026, 15:57
Cum planifică Republica Moldova să lupte cu tuberculoza în n ...
15 iulie, 2026, 16:58
Peste o lună intră în vigoare noile reglementări privind fum ...
22 mai, 2026, 14:28
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi40,41 %
