ALERT// Agenția Medicamentului a suspendat certificatul de înregistrare a biosimilarului Strim
![ALERT// Agenția Medicamentului a suspendat certificatul de înregistrare a biosimilarului Strim](/images/news/img8638t1.png)
Irina Papuc
26 iulie, 2019, 13:40
Vizualizări: 4721
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță că a decis suspendarea certificatului de înregistrare pentru biosimilarul Strim, pe motiv de raportare a reacțiilor adverse.
Ieri s-ar fi întrunit Comisia Medicamentului pe lângă Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale pentru a evalua profilul de siguranță a produsului STRIM, soluție injectabilă 100 UI/ml 10 ml N1, DCI: Insulinum glarginum, producător Farmak, Ucraina. Decizia finală a fost de suspendare a certificatului de înrgistrare până la evaluarea complexă a acestuia:
„În legătură cu faptul că numărul de raportare a reacțiilor adverse la acest medicament a crescut progresiv, totodată, fiind raportate reacții adverse grave, Comisia a decis suspendarea Certificatului de Înregistrare (conform Articolul 113, Suspendarea certificatului de înregistrare a medicamentului, Capitolul II din Legea Nr. 1456 din 25.05.1993 cu privire la activitatea farmaceutică) pentru produsul medicamentos Strim, soluție injectabilă 100 UI/ml 10 ml N1 (DCI: Insulinum glarginum), deținător/ producător Farmak (Ucraina), până la elucidarea documentării calității, inofensivității și siguranței medicamentului dat (proces verbal nr. 7 al Comisiei Medicamentului pe lângă Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)”.
Totodată, „Comisia Medicamentului se obligă să informeze Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale despre decizia sa și va solicita organizarea unei ședințe extraordinare a Comisiei de specialitate a ministerului, dar și cu reprezentanții producătorului a acestui produs”, mai anunță Agenția.
De altfel, nu este clar cum va fi pusă în practică această decizie, având în vedere că Strim este utilizat în continuare de către oamenii cu diabet, iar altă alternativă nu există decât dacă aceștia își cumpără insulina din buzunarul propriu. Ieri, secretarul de stat Boris Gîlca susținea că va fi solicitată o expertiză internațională de evaluare a preparatului Strim.
Tag: strim suspendat certificat inregistrat insulina
Categoria: Știri Interne
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
08 septembrie, 2020, 17:42
Cele mai citite
Medic stomatolog originar din Moldova, ucis în cabinetul său ...
17 iulie, 2024, 10:34
Adrian Belîi: Republica Moldova ar putea avea, de la anul vi ...
26 martie, 2024, 12:29
Medicul Adrian Hotineanu vrea scuze publice de la familia Va ...
16 august, 2024, 17:01
O femeie risca să moară după ce a încercat să trateze cancer ...
22 aprilie, 2024, 11:39
„Suntem pe muchie de cuțit. Rujeola ne-a înconjurat din toat ...
29 martie, 2024, 10:16
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi16,84 %