Comitetul de siguranță al EMA a concluzionat că cheagurile de sânge neobișnuite cu trombocite scăzute ar trebui să fie listate ca efecte secundare foarte rare ale vaccinului Vaxzevria

Sursa Foto: Belga/imagine simbol

Irina Papuc

07 aprilie, 2021, 22:08

Vizualizări: 3106

Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a concluzionat miercuri, 7 aprilie 2021, că cheagurile de sânge neobișnuite cu trombocite scăzute ar trebui să fie listate ca efecte secundare foarte rare ale Vaxzevria (noua denumire a vaccinului anti COVID-19 al AstraZeneca). Comitetul a ajuns la această concluzie după ce a luat în considerare toate dovezile disponibile în prezent, inclusiv sfaturile unui grup de experți, format ad hoc.

EMA reamintește profesioniștilor din domeniul sănătății și persoanelor care primesc vaccinul să rămână conștienți de posibilitatea apariției unor cazuri foarte rare de cheaguri, combinate cu niveluri scăzute de trombocite din sânge care apar în decurs de 2 săptămâni de la vaccinare. Până în prezent, majoritatea cazurilor raportate au apărut la femei sub 60 de ani în decurs de 2 săptămâni de la vaccinare. Pe baza dovezilor disponibile în prezent, nu au fost confirmați factori de risc specifici, precizează instituția.

Specialiștii EMA mai spun că persoanele care au primit vaccinul ar trebui să solicite asistență medicală imediat în cazul în care dezvoltă simptome ale acestei combinații între cheaguri de sânge și trombocite scăzute din sânge (simptome indicate mai jos).

Potrivit PRAC, cheagurile de sânge au apărut în venele din creier (tromboza sinusului venos cerebral, CVST) și din abdomen, precum și în artere. La fel, s-au înregistrat niveluri scăzute de trombocite în sânge și uneori sângerări.

Comitetul a efectuat o revizuire aprofundată a 62 de cazuri de tromboză a sinusului venos cerebral și a 24 de cazuri de tromboză venoasă splanșnică raportate în baza de date a UE privind siguranța medicamentelor (EudraVigilance) din 22 martie 2021, dintre care 18 au fost fatale. Cazurile au venit, în principal, din sistemele de raportare spontană ale EEA și Marii Britanii, unde aproximativ 25 de milioane de persoane au primit vaccinul.

EMA amintește că boala COVID-19 este asociată cu riscul de spitalizare și deces și precizează că această combinația raportată de cheaguri de sânge și trombocite scăzute din sânge este foarte rară, iar beneficiile generale ale vaccinului în prevenirea COVID-19 sunt mai mari decât riscurile de reacții adverse.

„Evaluarea științifică a EMA stă la baza utilizării sigure și eficiente a vaccinurilor anti-COVID-19. Utilizarea vaccinului în timpul campaniilor de vaccinare la nivel național va lua în considerare, de asemenea, situația pandemică și disponibilitatea vaccinului în fiecare stat membru. O explicație plauzibilă pentru combinația de cheaguri de sânge și trombocite scăzute este răspunsul imun, care duce la o afecțiune similară cu cea observată uneori la pacienții tratați cu heparină (trombocitopenie indusă de heparină, HIT). PRAC a solicitat noi studii și amendamente la cele aflate în curs pentru a furniza mai multe informații și va întreprinde orice acțiuni suplimentare necesare”, se menționează în comunicat.

PRAC subliniază importanța tratamentului medical de specialitate prompt. „Recunoscând semnele de cheaguri de sânge și trombocite scăzute din sânge și tratându-le precoce, profesioniștii din domeniul sănătății îi pot ajuta pe cei afectați în recuperarea lor și pot evita complicațiile”.

Amintim că Vaxzevria este unul dintre cele patru vaccinuri autorizate în UE pentru protecția împotriva COVID-19.

EMA dă asigurări că va continua să monitorizeze siguranța și eficacitatea tuturor vaccinurilor și să ofere publicului cele mai recente informații.

Pacienții trebuie să solicite asistență medicală imediat dacă prezintă următoarele simptome:

- dificultăți de respirație;

- dureri în piept;

- umflătură la picior;

- dureri abdominale persistente;

- simptome neurologice, inclusiv dureri de cap severe și persistente sau vedere încețoșată;

- mici pete de sânge sub piele dincolo de locul injectării.

COVID-19: Paxlovid, primul medicament antiviral recomandat în UE pentru tratamentul COVID

Despre boostere. Pe lung: cine poate face a treia doză, de ce boostingul la copii este prematur și de ce doza patru ar trebui privită cu precauție

EMA analizează autorizarea unui medicament nou anti-COVID-19: anticorp monoclonal, produs în Ungaria

Tag: EMA cheaguri sange AstraZeneca Vaxzevria

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.