Cu 50 de ani în urma Vestului. CNAM vrea să fie responsabilă de Evaluarea Tehnologiilor Medicale

Sursa Foto: panaxea.eu

Irina Papuc

27 martie, 2024, 15:27

Vizualizări: 1734

Un proiect de Hotărâre de Guvern, supus recent dezbaterilor publice, prevede acordarea mai multor atribuții pentru Compania Națională de Asigurări în Medicină (CNAM).

Una dintre acestea se referă la evaluarea tehnologiilor medicale, ceea ce este cunoscut în politicile globale de sănătate ca fiind HTA – Health Technology Assessment.

Proiectul supus dezbaterilor publice pe platforma Particip.gov.md prevede mai multe modificări în statutul Companiei Naționale de Asigurări în Medicină, aprobat prin Hotărârea de Guvern nr. 156 din 2002. Propunerile de modificări țin de atribuirea CNAM a mai multor atribuții privind negocierea directă cu prestatorii de servicii medicale și farmaceutice a prețurilor și a volumului de servicii oferite.

De asemenea, proiectul prevede că una dintre obligațiile CNAM va fi și cea de realizare a evaluării tehnologiilor medicale și „oferirea de informații în cadrul procesului decizional în vederea alocării mijloacelor financiare din fondurile asigurării obligatorii de asistență medicală pentru cele mai eficiente tehnologii”.

Atribuirea CNAM a responsabilității de evaluare a tehnologiilor medicale este cel puțin surprinzătoare, având în vedere că implementarea HTA reprezintă un proces complex care implică o reformă amplă și în avans dezbătută cu experții și cu societatea civilă. În implementarea acestei reforme, una dintre cele mai importante întrebări este cum va fi organizat procesul de evaluare – va fi o instituție separată sau o structură în cadrul unei instituții deja existente? Dacă va fi o instituție distinctă, cui va fi subordonată aceasta și care ar putea fi riscurile generate din această subordonare? O altă întrebare care necesită clarificare este dacă Republica Moldova va realiza HTA pentru medicamente sau/și pentru dispozitive medicale? Evaluările noii structuri vor fi obligatorii sau consultative în luarea deciziilor de a compensa un medicament sau un dispozitiv medical? Dacă vor exista conflicte de opinii privind oportunitatea compensării unui medicament sau a unui dispozitiv, cine va lua decizia finală? Cum se va asigura respectarea cerințelor etice și cum se vor evita situațiile de conflicte de interese?

În majoritatea statelor europene, evaluarea tehnologiilor medicale este realizată de către agenții separate - Haute Autorité de Santé în Franța, Gemeinsamer Bundesausschuss și IQWIG (Institute for Quality and Efficiency in Health Care) în Germania, Tåndvards Och Läkemedelsförmänsverket în Suedia, Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji în Polonia, ar fi doar câteva exemple. Majoritatea statelor europene și-au dezvoltat cadrul legal necesar și au format instituții care să evalueze tehnologiile medicale, începând cu medicamentele, până la dispozitive medicale, consumabile și chiar programe naționale și tarife.

În Europa, implementarea HTA a început informal la începutul anilor 1970. Prima agenție națională a fost implementată în anul 1987 în Suedia, conform studiului „A history of health tenchnology assessment at the european level, care îi are ca autori pe David Banta, Finn Børlum Kristensen și Egon Jonsson. După Suedia și-au dezvoltat propriile agenții și țări precum Franța și Spania (aici activează o agenție națională și mai multe agenții regionale). Ulterior, în anii 1990, au fost înființate agenții în Scoția, Danemarca, Finlanda, Germania, Norvegia, Elveția, Austria și Ungaria, urmate de Irlanda, Belgia, Letonia, Polonia și Italia.

Ce este HTA și de ce este o reformă crucială

Evaluarea Tehnologiilor Medicale (Health Technology Assessment) este un amplu proces științific care implică evaluarea și analiza ulterioară a eficacității și a costurilor unor tehnologii medicale noi sau existente. Ulterior, în baza informațiilor acumulate, autoritatea responsabilă de elaborarea politicilor de sănătate decide ce medicamente, dispozitive medicale, consumabile poate compensa, în ce volum și la ce preț, astfel ca statul să poată să asigure cetățenilor săi cele mai eficiente medicamente și dispozitive și la cel mai corect preț. Evaluarea tehnologiilor medicale mai este aplicată tarifelor sau serviciilor medicale și programelor de sănătate publică, în funcție de capacitățile instituționale ale fiecărui stat.

De exemplu, atunci când o companie farmaceutică solicită de la autoritatea publică să aprobe un anumit medicament pentru schema de rambursare, rolul experților în evaluarea tehnologiilor medicale este crucial. Experții vor începe prin a analiza medicamentul și eficacitatea lui clinică, grupul de pacienți cărora se adresează, alternativele terapeutice existente, impactul bugetar, impactul asupra sănătății publice etc. Apoi un raport complex este pregătit care va conține soluția de acceptare sau respingere. La această etapă statele au dezvoltat politici diferite.

În Polonia de exemplu, deciziile Agenției de Evaluare a Tehnologiilor Medicale și a Tarifelor nu sunt obligatorii, ci doar consultative pentru Ministerul Sănătății, a explicat anterior într-o vizită de lucru în România, Iga Lipska, director al Departamentului HTA pentru spitale din Polonia. Astfel, după ce experții întocmesc raportul final de evaluare, acesta este prezentat președintelui Agenției, apoi este publicat online și este depus și la Consiliul pentru Transparență. Procedura se aplică doar substanțelor noi. Apoi, recomandarea președintelui, împreună cu poziția Consiliului de Transparență și raportul de evaluare realizat sunt transmise Ministerului Sănătății, unde activează o Comisie Economică. Această structură are rolul de negociere asupra prețurilor. În Polonia, Ministerul Sănătății nu este obligat să țină cont de raportul Agenției, însă autoritatea nu poate adopta o tehnologie fără o recomandare pozitivă din partea Agenției. Și invers - o recomandare pozitivă nu obligă Ministerul să finanțeze o tehnologie din bugetul public, a explicat Iga Lipska.

Conform raportului „Mapping of HTA național organisations, programmes and processes in EU and Norway”, realizat de Julia Chamova pentru Comisia Europeană, țările care au dezvoltat politici de HTA au adoptat viziuni diferite în ceea ce privește obligativitatea adoptării recomandările emise de agențiile de Evalaure a Tehnologiilor Medicale – în unele țări HTA este o etapă obligatorie, iar în altele – are doar rol consultativ și informativ. Din acest motiv, este important cum fiecare țară vede importanța HTA și ce își dorește de la acest proces.

Una dintre cele mai mari provocări în această reformă ține de formarea și menținerea specialiștilor, care trebuie să fie formați în statistică și evaluare date, economie medicală, farmaceutică, sănătate publică etc.

Consultările pentru proiectul supus dezbaterilor publice de către CNAM, au expirat ieri. Următoarea etapă ar urma să fie evaluarea recomandărilor primite și eventual modificarea proiectului în funcție de recomandările primite și ulterior aprobarea acestuia în Guvern. Vom reveni la acest subiect cu poziția CNAM privind viziunea asupra implementării HTA și responsabilitățile CNAM în acest proces.

Scurgere de date medicale la un laborator din Moldova: Rezultatele analizelor a mii de pacienți, disponibile pe site

Peste 3.000 de lucrători medicali și farmaciști care fac naveta vor primi compensații pentru cheltuielile de transport. Ce prevede regulamentul elaborat de Ministerul Sănătății

Spitalele din Republica Moldova au fost dotate cu dispozitive medicale de peste jumătate de miliard de lei în ultimii 6 ani

Tag: cnam, tehnologii medicale, evaluarea tehnologiilor medicale

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.