Dispozitivele medicale, inclusiv cele pentru diagnostic in vitro, vizate de un nou mecanism comun de control la import, aprobat astăzi de Guvern

Sursa Foto: border.gov.md/imagine simbol

Irina Papuc

15 mai, 2024, 15:23

Vizualizări: 971

Cabinetul de miniștri a aprobat astăzi un regulament pentru îmbunătățirea supravegherii pieței naționale, care stabilește reguli clare pentru colaborarea între autoritățile de supraveghere a pieței și Serviciul Vamal.

Noua legislație, care intră în vigoare pe 27 iulie 2024, este destinată să asigure conformitatea și siguranța produselor introduse pe piața din Republica Moldova. Dispozitivele medicale cad sub incidența acestui regulament, doar că instituția desemnată responsabilă ar putea avea mâinile legate din cauza unor prevederi legislative care se contrazic.

Hotărârea aprobată astăzi introduce un Regulament detaliat privind procedurile de colaborare, precum și o Metodologie pentru prezentarea datelor statistice referitoare la controalele efectuate de către Serviciul Vamal. Mai exact, schimbul de date va fi realizat pe platforma MConnect, între Inspectoratul de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare şi Protecţia Consumatorilor, Inspectoratul pentru Protecţia Mediului, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și Serviciul Vamal.

Aceste măsuri transpun în legislația națională cele mai recente reglementări ale Uniunii Europene, reflectând angajamentul Moldovei de a armoniza standardele locale cu cele europene în domeniul supravegherii pieței.

Unul dintre aspectele inovative ale hotărârii este implementarea unei interfețe electronice între sistemele vamale naționale și sistemul de informare și comunicare pentru supravegherea pieței. Aceasta va facilita schimbul de date și informații în timp real, crescând eficiența și rapiditatea procedurilor de control la frontiere.

Hotărârea Guvernului Republicii Moldova privind colaborarea între autoritățile de supraveghere a pieței și Serviciul Vamal se aplică produselor care cad sub incidența reglementărilor tehnice ce transpun legislația Uniunii Europene, specifice anexelor nr. 1 și 2 la Legea nr. 162/2023. Conform legii menționate, dispozitivele medicale inclusiv cele pentru diagnostic in vitro sunt vizate de noul Regulament privind supravegherea pieței. Problema este că, potrivit acestui Regulament, atribuțiile pentru domeniu îi revin Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, iar în Legea 162/2023 – Agenției Naționale pentru Sănătate Publică.

AMDM are din nou atribuții în controlul dispozitivelor medicale, după ce o modificare în acest sens a fost aprobată recent. Acestea au fost transferate către ANSP în cadrul reformei eșuate a Sănătății Publice din anul 2017. Astfel, singura soluție posibilă acum ar fi ca Guvernul să modifice și Legea nr. 162/2023 și să indice AMDM drept instituția responsabilă legal de domeniul dispozitivelor medicale. Legea nr. 162/2023 nu se aplică medicamentelor pentru uz uman sau veterinar.

Scurgere de date medicale la un laborator din Moldova: Rezultatele analizelor a mii de pacienți, disponibile pe site

Apel public al Universității de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu” pentru susținerea proiectului de Lege pentru Controlul Tutunului: „Este un pas crucial pentru sănătatea tinerilor”

Comisia Europeană: „Republica Moldova nu a înregistrat progrese în controlul tutunului”. Parlamentul va decide dacă alege parcursul UE sau interesele industriei tutunului

Tag: control vamal dispozitive medicale

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.