După perchezițiile CNA, CAPCS explică de ce a ales biosimilarul Strim. Agenția Medicamentului tace în continuare

Sursa Foto: Sanatate INFO

Silvia Rotaru

29 iulie, 2019, 13:08

Vizualizări: 5245

După perchezițiile de vineri ale ofițerilor CNA, Centrul de Achiziții Publice Centralizate în Sănătate a emis un comunicat prin care a încercat să explice că Strim a fost procurat pentru că este la fel de sigur ca și alte preparate similare, deși această apreciere ar trebui să o dea doar Agenția Medicamentului, singura capabilă să se expună. CAPCS susține că a modificat termenele pentru licitație pe motiv că ... a vrut să asigure concurența.

Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate a desfășurat pe data de 24 august 2018 procedura de achiziție publică privind „Achiziționarea analogilor de insulină și a preparatului Desmopressinum în scopul realizării Programului Național de profilaxie și combaterea diabetului zaharat și diabetului insipid pentru anul 2019” în baza Hotărârii Guvernului nr. 1128 din 2016 și a solicitării Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale:

„Centrul a primit de la Minister o scrisoare în care era indicată lista medicamentelor care urmau a fi achiziționate, inclusiv DCI -Insulinum glarginum cu DOZA - 100 UI/ml 3 ml, soluție injectabilă în stilou injector preumplut, precum și suma estimativă care constituie 22.016.128 lei. Pe data de 28.09.2018, CAPCS a dat start licitației publice. La data inițierii procedurii de achiziție, în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor din Republica Moldova, cu DCI - Insulinum glarginum cu DOZA - 100 UI/ml 3 ml și forma farmaceutică soluție injectabilă în stilou injector preumplut, era înregistrat doar un singur medicament ce nu asigura concurența în domeniul achizițiilor publice și utilizarea eficientă a banilor publici conform art. 6 din Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice”, se menționează în comunicatul Centrului.

Cu alte cuvinte, CAPCS s-ar fi alarmat că există un singur medicament după indicațiile date de Ministerul Sănătății, deși desfășoară achiziții din 2016, de când a fost fondat.

„CAPCS a constatat că în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor din Republica Moldova, pentru DCI Insulinum glarginum, pe lângă forma farmaceutică soluție injectabilă în stilou injector preumplut este înregistrată și forma farmaceutică Soluție injectabilă în cartuș, diferența constă doar în ambalajul primar – stilou injector preumplut și cartuș”.

În ceea ce privește eficacitatea ambelor produse Lantus și Strim, CAPCS spune erau considerate bioechivalente și similare.

„La data de 29.10.2018, în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor din Republica Moldova, erau înregistrate medicamentele Lantus și Strim, respectiv erau considerate bioechivalente și similare, iar efectele lor, referitoare la eficacitate și siguranță – aceleași”.

CAPCS continuă să ne informeze că Ministerul Sănătății a luat decizia de a majora suma de la 22 la 124 milioane. Centrul n-ar fi avut nicio implicație.

„Pe 16 noiembrie 2018 în baza scrisorii Ministerului Sănătății este majorată cantitatea analogilor de insulină (inclusiv Insulinum glarginum) și completată lista de achiziții cu testele pentru măsurarea nivelului de glicemie în sânge. Totodată, fiind ajustat bugetul alocat, și anume: de la 22.016 128,00 lei la 124.254 934,00 lei”.

În cadrul achizițiilor publice au fost acceptate următoarele medicamente autorizate în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor din Republica Moldova:

Lantus® SoloStar®, soluție injectabilă în stilou injector preumplut, prod.: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania,

Lantus® 100 U/ml, soluție injectabilă în cartuș, prod.: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania,

Strim, soluție injectabilă, prod.: Farmak SAP, Ucraina.

Până la termenul limită de depunere a ofertelor (30.11.2018 ora 14:00), pentru poziția Insulinum glarginum cu DOZA - 100 UI/ml 3 ml au fost prezentate 4 oferte.

„Evaluarea a avut loc per poziție, conform criteriului - la cel mai mic preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor și a fost desemnată câștigătoare oferta operatorului economic FPC Esculap-Farm SRL la un preț mai mic cu 39,10% comparativ cu prețul contractat pentru anul precedent pentru poziția Insulinum glarginum. Totodată, pe tot parcursul procedurii de achiziţie - adică efectiv 4 luni nu a fost depusă nicio contestație, aceasta fiind desfășurată în strictă conformitate cu prevederile legislației în vigoare, fiind verificată și aprobată de către Instituțiile abilitate în domeniu”.

Cât de inofensiv sau periculos este Strim

Nimeni în afară de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în numele Comisiei care a analizat dosarul Strim, n-ar putea răspunde la această întrebare. Vineri, ministra Sănătății, Muncii și Protecției Sociale a rugat Agenția Medicamentului să facă publice datele referitor la comisia care a examinat dosarul pentru biosimilarul Strim.

Câteva ore mai târziu, AMDM a publicat un comunicat în care doar a anunțat că suspendează certificatul de înregistrare din cauza reacțiilor adverse. Atât. Alte date nu au fost făcute publice, nici la rugămintea ministrului, nici la solicitările Sănătate INFO. Amintim că am solicitat încă de pe 10 iulie de la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale informații referitor la dosarul Strim, dovezile privind siguranța acestui preparat, cine sunt membrii comisiei care au decis înregistrarea Strim în Moldova, precum și procesele verbale din ședințele în care s-a discutat și decis înregistrarea Strim. Până acum nu am primit niciun răspuns.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale are un alt director din 1 iulie, când Vladislav Zara a fost demis prin Hotărâre de Guvern, iar locul lui a fost ocupat de Zinaida Bezverhnii.

Anterior, la o emisiune TV, Boris Gîlca spunea că ar exista presupuneri precum că dosarul pentru Strim să fi fost „camuflat, sub alt preparat”.

Procurarea medicamentelor din Iran pentru pacienții cu cancer, stopată de CAPCS pentru o perioadă nedeterminată

Noi reguli pentru aprovizionarea spitalelor: Ministerul Sănătății introduce un nou regulament pentru estimarea nevoii de medicamente, servicii și dispozitive medicale

Achizițiile publice pentru medicamente: 6 companii împart 97% din bugetul public destinat pentru achizițiile publice din domeniu

Tag: CAPCS AMED DOSAR INSULINA STRIM

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.