Noi reguli pentru aprovizionarea spitalelor: Ministerul Sănătății introduce un nou regulament pentru estimarea nevoii de medicamente, servicii și dispozitive medicale

Sursa Foto: Elena Covalenco/Sănătate INFO

Irina Papuc

30 august, 2024, 17:53

Vizualizări: 1357

Ministerul Sănătății a emis un nou ordin care introduce un nou mecanism de estimare a necesităților pentru bunurile și serviciile necesare instituțiilor medico-sanitare publice, inclusiv a medicamentelor, dispozitivelor medicale și altor produse de uz medical, pentru realizarea programelor naționale și speciale.

Ministerul Sănătății a luat decizia să abroge Regulamentul de aprobare a necesităților de medicamente, dispozitive medicale și alte produse de uz medical, aprobat în de fosta ministră a Sănătății, Viorica Dumbrăveanu.

Prin ordinul nou aprobat, Ministerul Sănătății introduce două regulamente separate – unul pentru determinarea necesităților de produse și servicii pentru nevoile instituțiilor medicale și altul pentru medicamentele și dispozitivele medicale procurate în cadrul Programelor naționale și speciale.

Regulamentul pentru necesitățile instituțiilor medicale implică analiza consumului anterior, estimarea necesarului pe baza ratelor de utilizare, planificarea aprovizionării și monitorizarea continuă a consumului pentru ajustarea proiecțiilor viitoare. Fiecare instituție medico-sanitară publică rămâne responsabilă pentru determinarea necesarului de bunuri și servicii către Centrul de Achiziții Publice Centralizate în Sănătate. Pentru acest scop, în fiecare instituție urmează să funcționeze un Comitetul al Formularului Farmacoterapeutic Instituțional. Din componența acestuia trebuie să facă parte obligatoriu: vicedirectorul medical, farmacistul diriginte și medicii de profil ai instituției.

Atribuțiile Comitetelor la nivel de instituție medicală sunt următoarele:

- să analizeze consumul de bunuri și servicii din anii anteriori. Să aibă în vedere diferențe de sezoane și de evenimentele speciale,

- să evalueze tendințele de sănătate publică, să țină cont de modificările din ghidurile de tratament,

- să calculeze necesarul de medicamente, dispozitive, servicii etc, luând în calcul perioada pentru care se face achiziția și rezerve de siguranță,

- să aprobe necesarul de bunuri și servicii,

- să monitorizeze consumul real în raport cu estimările și să ajusteze proiecțiile pentru achizițiile viitoare.

Atunci când stabilesc necesitățile, comitetele trebuie să țină cont obligatoriu de metodologia de estimare a necesarului în baza analizei VEN/ABC, de Lista națională de medicamente esențiale, de Nomenclatorul de stat al medicamentelor și de protocoalele clinice naționale aprobate de Ministerul Sănătății.

Listele cu necesități urmează să fie prezentate directorului instituției care trebuie să le aprobe, apoi acestea vor fi prezentate Centrului de Achiziții Publice Centralizate în Sănătate.

Alte modificări prevăd ca toate medicamentele antibacteriene procurate să dețină certificat GMP, iar situațiile în care va fi admisă procurarea de medicamente neînregistrate este limitată la situații excepționale sau lipsa de analogi. Și în acest caz, vor fi acceptate doar ofertele de medicamente autorizate de FDA sau de către EMA și însoțite de certificat GMP, eliberat de un stat membru al Schemei de cooperare în domeniul inspecției farmaceutice (PIC/S) sau eliberat de EUDRA GMDP, baza de date europeană pentru producție și distribuție angro de medicamente.

Regulamentul pentru achizițiile de medicamente și dispozitive pentru Programele naționale și speciale

Pentru a stabili nevoile de medicamente și dispozitive pentru Programele naționale și speciale, instituțiile medicale care prestează servicii în cadrul acestor programe trebuie să țină cont de numărul pacienților incluși în tratament, de schemele aprobate în cadrul Protocoalelor și ghidurilor național, iar dacă urmează să fie incluse medicamente noi în schemele de tratament, urmează să fie prezentată către CAPCS o schemă de tranziție.

În cadrul Programelor naționale și speciale, grupuri de evaluare a necesităților se formează la nivelul CAPCS, din specialiști de la Ministerul Sănătății, din instituțiile medicale vizate și din șefi de catedră ai USMF Nicolae Testemițanu. Rolul acestora este și de a corela bugetele necesare pentru achiziții cu bugetele aprobate.

Cerințe pentru achizițiile de medicamente

Regulamentul prevede condiții stricte și pentru procurarea de medicamente în cadrul Programelor naționale și speciale. Toate medicamentele trebuie să fie însoțite de certificat GMP, iar pentru cele precalificate de OMS, se vor solicita documente suplimentare.

Pentru achizițiile de vaccinuri se vor solicita în plus certificat GMP, eliberat de un stat membru al Schemei de cooperare în domeniul inspecției farmaceutice (PIC/S) sau eliberat de EUDRA GMDP.

Potrivit Ministerului Sănătății, achizițiile și ulterior furnizarea de medicamente trebuie să se facă în așa fel încât să nu existe situații în care medicamentele lipsesc sau există stocuri prea mari, comparativ cu necesitățile, precum și să fie evitate stocurile de medicamente cu termenul expirat.

Regulamentul este însoțit și de un calendar care conține etapele și procedurile legate de achizițiile publice. Astfel, în fiecare an până la 1 mai instituțiile medicale urmează să prezinte către CAPCS listele cu servicii și bunuri pentru care urmează să se facă achiziții. În maxim o lună, CAPCS urmează să le aprobe, astfel ca pe 15 iunie să înceapă procedurile de achiziție. Pe 31 octombrie, la modul ideal, acestea ar trebui finalizate, iar pe 20 decembrie contractele deja să fie încheiate. De asemenea, instituțiile medicale sunt obligate în fiecare lună să prezinte informații comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății despre consumul de medicamente, disponibilitatea, eventuale devieri de la plan etc.

Regulamentul mai prevede că în situațiile în care contractele nu sunt respectate, fiecare parte lezată are dreptul să notifice CAPCS. Totuși, documentul nu prevede alte măsuri concrete pe care ar putea să le ia atât instituțiile medicale, cât și agenții economici în cazul în care o parte nu-și respectă obligațiunile contractuale. Astfel, că părților le rămâne doar acționarea în judecată, o procedură costisitoare și consumatoare de timp.

Lipsa de medicamente, boala cronică a sistemului de sănătate

Problema asigurării tardive și doar parțiale a pacienților cu medicamente este una veche în sistemul de sănătate și pentru care autoritățile nu au găsit o soluție deocamdată. Problemele sunt generate de ambele părții – de unii agenți economici care nu livrează medicamentele la timp din diverse motive, dar există și cazuri în care instituțiile medicale refuză să mai ridice loturile de medicamente achiziționate. Totodată, agenții economici s-au plâns de-a lungul timpului că spitalele înregistrează datorii foarte mari.

Un raport al Curții de Conturi efectuat la Institutul Oncologic în perioada 2022-2023 a arătat că au existat perioade și de 8 luni întârziere în asigurarea pacienților cu medicamente. De exemplu, medicamentul Doxurobicin, care este un antineoplazic administrat în mai multe tipuri de cancer, trebuia să fie livrat la începutul lunii ianuarie 2023, conform contractului semnat cu compania câștigătoare. Dar pacienții l-au primit abia la sfârșitul lunii august 2023.

Un alt exemplu se referă la Inferferon Alfa, care urma să fie livrată în 10.000 de flacoane. Prima livrare în volum de aproape 2.500 de flacoane a fost efectuată abia în luna mai. Peste încă 4 luni au fost livrate doar 9 flacoane și apoi altele peste 3.000 peste o lună. În totalitate, a fost livrată numai jumătate din cantitatea necesară de flacoane.

Unele medicamente n-au fost livrate deloc, cum ar fi cazul Paclitaxel Injection USP, administrat în cancerul de sân – agentul economic care a câștigat licitația nu a livrat nicio cutie de medicamente pe parcursul anului 2023, au constatat auditorii Curții de Conturi.

Lupul, paznic la oi sau cum deputații de la Chișinău oferă industriei tutunului tribuna Parlamentului. Legislația națională și convențiile internaționale, încălcate

Peste 3.000 de lucrători medicali și farmaciști care fac naveta vor primi compensații pentru cheltuielile de transport. Ce prevede regulamentul elaborat de Ministerul Sănătății

Procurarea medicamentelor din Iran pentru pacienții cu cancer, stopată de CAPCS pentru o perioadă nedeterminată

Tag: achizitii publice medicamente regulament CAPCS

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.