EXCLUSIV//Remdesivir, produs în Bangladesh, vândut pe piața neagră în Republica Moldova, cu 180 de dolari fiola

Sursa Foto: Remivir, produs în Bangladesh

Irina Papuc/Elena Cioina/Silvia Rotaru

15 decembrie, 2020, 19:15

Vizualizări: 11696

Un tip de remdesivir, produs de o companie de generice din India, se vinde pe piața neagră din Chișinău. O fiolă costă 180 de dolari și este adusă din Ucraina, cu microbuzul. Sănătate INFO a discutat cu pacienții care au procurat preparatul, dar și cu bărbatul care le vinde. Compania producătoare este din Bangladesh și nu are drept de licență din partea de Gilead de a produce medicamentul.

De câteva săptămâni, mai mulți pacienți caută cu disperare Remdesivir. Acesta este un antiviral autorizat condiționat în Uniunea Europeană și în SUA în tratamentul formelor severe de Covid-19. Deși ar trebui utilizat doar în circuitul spitalicesc din resursele centralizate de Covid-19, procurate prin mecanisme legale, pacienții sunt nevoiți să-l cumpere de pe unde găsesc.

Am încercat și noi să căutăm Remdesivir. Primele recomandări au fost să căutăm în farmacii. Mai multe rude ale pacienților ne-au spus că le-au cumpărat cu prescripție de la medic. Așa am și făcut. Doar că am apelat prea târziu - în nicio farmacie nu se mai găsește acest preparat.

„Noi l-am avut, dar deja nu mai este. A costat cam 22.000 de lei pentru 6 flacoane. Nu mai este în nicio farmacie”, ne-a spus o farmacistă de la rețeaua de Farmacii Felicia. Nici în rețeaua de farmacii Familia, preparatul nu mai este de găsit. „A fost, acum deja nu-l mai vindem. A costat cam 800 de lei fiola...”, ne-a informat farmacista.

Remdesivirul este un preparat autorizat de urgență de FDA, iar UE l-a autorizat condiționat. Acest lucru înseamnă că există mai puține dovezi și date decât sunt solicitate în mod normal pentru autorizarea unui medicament, tocmai pentru că nu există un tratament disponibil pentru a satisface necesitatea urgentă. Acest lucru însă nu scutește deținătorul autorizației să vină cu dovezi în plus. Autorizația este valabilă pentru un an. În aceste condiții este inexplicabilă apariția Remdesivirului în farmacii. Am solicitat explicații de la Agenția Medicamentului, dar nu am obținut niciun răspuns până la momentul publicării acestui articol. Dar la acest subiect vom reveni suplimentar.

Remdesivirul, adus cu microbuzul din Odessa

Am reușit să discutăm cu mai mulți pacienți cărora le vom păstra anonimatul și care ne-au recomandat să căutăm un bărbat care vinde Remdesivir la 180 Euro fiola. Am obținut și datele de contact. La cea mai simplă verificare constatăm că preparatul se vinde pe platforma de comerț 999. În anunț se menționează că medicamentul „antiviral eficient pentru Covid-19” se vinde prețul de 180 dolari fiola, este adus din Ucraina, iar marfa se ridică la șofer, care are destinația finală Gara Auto Nord.

Am apelat și noi la acest telefon cu solicitarea de a ni se aduce câteva fiole de Remdesivir:

Bună ziua, am obținut numărul Dvs de telefon de la niște persoane care au procurat Remdesivir. Mai aveți?

Da, puțin, dar mai este.

Am nevoie de 6 flacoane. Puteți organiza?

Microbuzul de azi a plecat deja. Mâine va pleca la ora 10.00, iar la 15.00 va fi deja în Chișinău.

Cât o să mă coste?

180 de dolari un flacon.

Așa de scump?

Plus 20 de dolari transportul.

Spuneți-mi vă rog, cum să mă conving că acolo este Remdesivir și nu altceva? Înțelegeți foarte bine că este pentru o persoană în stare critică...

Înțeleg, el vine cu cutie de la producător, cu certificate...Cu ce să vă mai ajut? (...) Pot să vă trimit fotografii cu certificate și rezultate de laborator, documentele de însoțire...

Când trebuie să plătesc? Trebuie în dolari sau se poate în lei?

Cu leii nu faci nimic în Ucraina. În dolari cel mai bine...

Ce fel de Remdesivir se aduce de la Odesa

Preparatul adus din Odesa se numește Remivir și este un generic produs în Bangladesh. Producătorul este Eskayef Pharmaceuticals LTD. Vânzătorul ne expediază un invoice și câteva foi dintr-o analiză privind siguranța. Aceasta din urmă însă este emisă pentru substanța în sine și nu pentru medicamentul rezultat. Toate documentele de însoțire sunt în limba engleză și e greu de crezut că un pacient simplu poate înțelege și face diferența dintre preparatul Remivir – și substanța activă – și că, de fapt, acestea sunt două lucruri diferite. De altfel, același bărbat a introdus în țară pe parcursul ultimilor cel puțin trei ani diverse medicamente, inclusiv oncologice.

Am verificat dacă Eskayef are un acord de licență din partea Gilead pentru a produce Remdesivir-ul, or Gilead este compania care l-a dezvoltat și deține toate drepturile de producere. Compania Eskayef nu a semnat cu producătorul originalului un astfel de acord. Singurele companii care au obțin acest acord de licență sunt: Cipla Ltd.; Dr. Reddy's Laboratories Ltd.; Eva Pharma; Ferozsons Laboratories; Hetero Labs Ltd.; Jubilant Lifesciences; Mylan; Syngene, o companie a Biocon și Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Presa internațională a scris că companiile indiene au fost deranjate de anunțul Bangladeshului de a produce remdesivirul în lipsa unui acord cu Gilead. Eskayef Pharma a profitat de regulile comerciale internaționale care permit națiunilor definite de Națiunile Unite drept țări cel mai puțin dezvoltate să ignore brevetele și să producă medicamente la prețuri accesibile. De asemenea, conform presei din Bangladesh, Eskayef a obținut dreptul de producere de la autoritatea de reglementare din țara de origine. Totuși, compania nu a inclus pe site-ul produsul Remivir.

Pentru Moneycontrol Gilead a declarat în iunie că nu poate confirma veridicitatea sau autenticitatea produsului din Bangladesh, întrucât nu a acordat nimănui de acolo o licență de producere. Și totuși este important de menționat că aceasta nu înseamnă că produsul Remivir este fals sau falsificat. Înseamnă doar că a ajuns ilegal în Republica Moldova, autoritățile de reglementare nu au verificat acest medicament și nu avem de unde ști dacă este sigur, dacă este eficient, dacă a avut sau nu de suferit în timpul transportării.

La fel de grav este că medicamentul introdus în țară din Odesa este acceptat de către medicii din spitalele moldovenești. Nu vom da numele spitalului despre care știm sigur că a acceptat un astfel de preparat. Deocamdată. Pentru că pacientul încă se află internat și nu avem intenția de a dăuna. Am întrebat ruda care a procurat medicamentul numai dacă este convinsă că preparatul nu este falsificat și dacă nu s-a gândit că i-ar putea dăuna persoanei, pe care încearcă cu disperare să o salveze.

„Știți, noi am cumpărat patru fiole de la alte persoane la care le-au rămas. Două am procurat de la acest domn din Ucraina și le-am transmis, dar starea deja este foarte gravă și merge din rău în mai rău. Nu știu ce să vă spun am riscat...Riscați și Dumneavoastră, ca pe urmă să nu vă căiți...”.

Remdesivirul se află în stoc în unele spitale

Încă în luna octombrie am expediat o solicitare oficială prin care am cerut Ministerului Sănătății să ne spună câte doze de Remdesivir a procurat prin licitația publică din 20 octombrie și cum a redistribuit dozele – căror spitale și câte doze le-au revenit. Suntem în 15 decembrie și nu am primit niciun răspuns de la autoritate.

Menționăm că licitația din 20 octombrie a fost organizată de Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate. Din documentele publicate, deducem că s-au procurat 7.000 de fiole, la prețul unui fiole de 361 de lei cu TVA. În total – 2 milioane 532 de mii 336 lei. Denumirea comercială a remdesivirului, tot generic, este Covifor, iar importatorul este Dita EstFarm. Important de menționat este că AMDM a anunțat aterior că Dita EstFarm a obținut licență de import pentru 2 mii de fiole. Acum, pentru Sănătate INFO, un responsabil din cadrul companiei ne-a spus că importatorul a avut la dispoziție 8.000 de fiole și că le-a distribuit pe toate către 20 de spitale.

Interesant mai este că unele spitale care au primit Covifor în cadrul licitației publice din octombrie, mai dispun de fiole, dar acestea se află la balanța Ministerului Sănătății, respectiv instituția gestionează cu ele. Dacă un spital are nevoie, aceste fiole pot fi redistribuite, dar decizia o ia numai Ministerul Sănătății. Și atunci nu este clar de ce pacienții sunt nevoiți să obțină acest preparat în mod ilegal.

„375 de flacoane de Remdesivir au fost primite pe data de 18.11.2020, achiziționate centralizat din resursele Ministerului Sănătății. Ulterior, din aceste 375 de flacoane, Ministerul Sănătății a expediat o dispoziție precum că instituției noastre i se atribuie 180 de flacoane. Dintre acestea s-au prescris 57. Ele se eliberează în condiții foarte stricte, prin Consiliu. Restul, 195 de flacoane sunt depozitate. Ele sunt gestionate de Ministerul Sănătății care alocă instituțiilor care au nevoie, adică tot în baza dispozițiilor de distribuție. Astfel de situații mai există și cu alte spitale – ele au voie să folosească o anumită cantitate, iar o altă cantitate este gestionată de Ministerul Sănătății. Spitalul nostru a mai avut un contract de procurare a Remdesivirului din banii instituției, înainte de licitația organizată centralizat. Noi am procurat 160 de flacoane de la Tetis Internațional și toate au fost deja utilizate. Noi am procurat cu 361 de lei flaconul”, a explicat pentru Sănătate INFO, Irina Osoianu, farmacist diriginte la Spitalul Clinic Republican.

Un alt aspect important este că în studiile clinice Remdesivirul a arătat rezultate contradictorii – în timp ce în studii mai restrânse a demonstrat eficiență, în cadrului studiului multicentric Solidarity al OMS preparatul nu a influențat nici asupra ratei de mortalitate, nici la reducerea zilelor de internare sau necesitatea de internare în ATI. Medicii confirmă – preparatul pare să fie puțin eficient.

„Noi, reprezentăm, pe de o parte, specialitatea de anestezie și terapie intensivă, ceea ce înseamnă că pacienții ajung la noi într-o fază tardivă de boală și atunci din acest punct de vedere nu are sens de a-l utiliza. Deoarece virusul nu se mai multiplică. Pe de altă parte, apar mai multe publicații care arată că el nu aduce acel beneficiu sperat. Dacă primele publicații, bazate pe eșantioane reduse de pacienți, arătau o oarecare eficiență, atunci publicațiile ulterioare, bazate pe o metodologie riguroasă și care includeau un număr mare de pacienți și în baza cărora s-au făcut analize sistematizate, au arătat că nu este chiar așa. Beneficiul Remdesivirului, raportat la efectele lui adverse, arată că nu ar fi un preparat utilizabil la scară largă. Noi nu administrăm Remdesivirul decât excepțional, de exemplu la o formă fulminantă de boală care se agravează în mai puțin de 24 de ore și fără patologii asociate. Medicamentul este hepato-toxic, de aceea putem să facem și mai rău. Noi l-am folosit până au apărut datele de la studiul Solidarity. Noi discutăm cu colegii din alte țări și îi întrebăm dacă și ei folosesc. Și această conduită de tratament este aplicată și de alți colegi”, spune Adrian Belîi, șef de departament ATI de la Institutul de Medicină Urgentă.

Vom aminti, de asemenea, că Societatea Europeană de Terapie Intensivă a anunțat încă în luna noiembrie că nu recomandă utilizarea Remdesivirului în ATI, din cauza lipsei de dovezi că ar fi eficient. Vom menționa în acest context că rezultatele studiului Solidarity au fost făcute publice pe 15 octombrie, înainte cu 5 zile ca autoritățile să procure cele 7 mii de flacoane.

Numărul de medicamente autorizate în Republica Moldova este în continuă scădere și a înregistrat cel mai mic nivel din ultimii 10 ani

Licitație cu dedicație? O companie a sesizat Procuratura Anticorupție, motivând interese într-o licitație de cumpărare a Remdesivirului, iar acum riscă să fie inclusă în lista de interdicție

Va fi aprobat sau nu vaccinul rusesc Sputnik în Republica Moldova? Dilemele legate de serul anti-Covid produs la Moscova

Tag: remdesivir piata neagra remivir odessa

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.