Tag: autorizare

Vaccinurile produse de Moderna și Pfizer-BioNTech au fost autorizate în SUA pentru copiii cu vârsta de la 6 luni. Ce înseamnă acest lucru pentru noi
21 iunie, 2022, 19:49
Vizualizări: 1043
La sfârșitul săptămânii trecute, Administrația pentru Alimente și Medicamente a SUA a autorizat pentru utilizare de urgență a vaccinurilor produse de Moderna și Pfizer-BioNTech pentru utilizarea la copiii cu vârsta de la 6 luni.

Un grup de deputați vor ca legea să le permită companiilor din România și Rusia să-și înregistreze medicamentele pe piața din Moldova, fără efectuarea expertizelor privind calitatea
17 septembrie, 2021, 16:34
Vizualizări: 2312
Un grup de deputați a înregistrat în Parlament un proiect prin care propun ca medicamentele înregistrate în Republica Moldova din Rusia și România să nu mai treacă vreo procedură de expertiză privind siguranța și calitatea acestora. Totodată, aceștia propun ca cererea de autorizare a medicamentului să fie soluționată în 10 zile lucrătoare.

Sputnik V: OMS suspendă procesul de aprobare al vaccinului rusesc
16 septembrie, 2021, 22:13
Vizualizări: 3259
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a suspendat procesul de aprobare pentru includerea vaccinului rusesc Sputnik V în lista de urgență. Un oficial regional al OMS a declarat că procesul de fabricație nu a îndeplinit standardele necesare.

Care sunt vaccinurile autorizate în Republica Moldova în ultimii doi ani
15 iulie, 2021, 19:47
Vizualizări: 1797
Pe parcursul acestui an, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a emis certificate de autorizare pentru trei vaccinuri. Un vaccin a fost introdus pe piață în cantități limitate, fără a fi autorizat. Piața vaccinurilor a fost împărțită în acest an între doi importatori.

Va fi aprobat sau nu vaccinul rusesc Sputnik în Republica Moldova? Dilemele legate de serul anti-Covid produs la Moscova
17 februarie, 2021, 21:16
Vizualizări: 3100
Acum o săptămâna cea mai prestigioasă revistă medicală din lume anunța că datele studiilor clinice arată o eficiență de 90% pentru vaccinul rusesc Sputnik V. Între timp, misterul înregistrării serului de la Moscova pentru aprobare la Agenția Europeană a Medicamentului, se adâncește. Rușii susțin că au trimis actele către EMA, iar EMA spune că n-a primit nimic până acum.

Agenția Europeană a Medicamentului a recomadat aprobarea vaccinului BioNTech/Pfizer, primul vaccin împotriva COVID-19 din UE
21 decembrie, 2020, 16:28
Vizualizări: 2750
Emer Cook, directorul executiv al Agenției Europeană a Medicamentului (EMA), a declarat luni, 21 decembrie, că experții Comitetului pentru medicamente umane au recomandat instituției să aprobe autorizarea de punere pe piața europeană a vaccinului dezvoltat de BioNTech/Pfizer. Decizia a fost comunicată acum câteva minute.

Struțo-cămila divorțează. Direcția autorizare și acreditare în sănătate va deveni din nou instituție separată
14 ianuarie, 2019, 18:33
Vizualizări: 4518
Reformele în sănătate devin epopei, care durează ani de zile, dar care nu neapărat au și un final reușit. Așa se întâmplă că una dintre reformele „de succes” din sănătate, cea în domeniul supravegherii de stat a sănătății publice, încă nu s-a încheiat. Dimpotrivă, se pare, responsabilii trebuie să ia unele procese de la capăt.