Un grup de deputați vor ca legea să le permită companiilor din România și Rusia să-și înregistreze medicamentele pe piața din Moldova, fără efectuarea expertizelor privind calitatea

Sursa Foto: imagine simbol

Irina Papuc

17 septembrie, 2021, 16:34

Vizualizări: 3769

Un grup de deputați a înregistrat în Parlament un proiect prin care propun ca medicamentele înregistrate în Republica Moldova din Rusia și România să nu mai treacă vreo procedură de expertiză privind siguranța și calitatea acestora. Totodată, aceștia propun ca cererea de autorizare a medicamentului să fie soluționată în 10 zile lucrătoare.

CNA a avizat negativ proiectul, identificând o serie de riscuri de corupție. Acum, Legea cu privire la medicamente prevede că toate medicamentele, inclusiv cele produse în Republica Moldova, trebuie să treacă înainte de autorizare un control de stat al calității. Exceptate de la acest control sunt doar medicamentele autorizate deja de Agenția Europeană a Medicamentului și cele autorizatate de autoritatea americană în domeniu - FDA. În cazul lor, autorizarea se face în baza expertizei documentaţiei prezentate și în baza unui control selectiv.

Mai mulți deputați susțin că piața de medicamente din Moldova se află într-un puternic declin din cauza procedurilor greoaie de autorizare și propun ca medicamentele autorizate de EMA, dar și cele autorizate în România și Federația Rusă să fie exceptate de la controlul calității. Și chiar mai mult, dacă o cerere de autorizare a unui medicament pe piața din Republica Moldova este înregistrată, atunci Agenția Medicamentului să fie obligată să emită o decizie în doar 10 zile lucrătoare.

În Nota informativă a proiectului, deputații argumentează că cele mai multe medicamente autorizate în Republica Moldova provin din Uniunea Europeană, respectiv, inclusiv în contextul semnării Acordului de Asociere dintre Republica Moldova și UE „se confirmă necesarul modificării cadrului normativ prezent, în scopul simplificării procedurilor și îmbunătății relațiilor economice cu statele membre”. Totuși, deputații nu explică ce legătură are Federația Rusă în acest context.

Ce trebuie să știm despre piața medicamentelor în Republica Moldova, dar nu cunoaștem. Ce informații trebuie făcute publice pentru un sistem transparent

CNA a avizat negativ proiectul, atenționând că există un risc real de import al unor medicamente falsificate și de proastă calitate, dacă proiectul va fi aprobat.

„În formula propusă prin proiect, mecanismul de import a medicamentelor autorizate de către o autoritate străină enunțată supra, fără efectuarea unei expertize, prezintă riscuri mari atât din perspectiva introducerii pe piaţă a medicamentelor falsificate, contrafăcute şi de calitate proastă, cât şi sub aspectul respectării unei concurenţe libere şi echitabile, precum și vin în detrimentul sănătății șisiguranței vieții populației”.

În expertiza anticorupție a CNA se mai menționează că deputații nu au fost suficient de convingători că scopul real al proiectului este cel declarat.

„Nota informativă nu este suficient de justificativă, deoarece nu relevă care sunt condițiile ce au impus elaborarea proiectului, nu sunt prezentate date/informații din care rezultă clar și fără echivoc că modificările propuse nu vor crea condiții favorabile pentru importul medicamentelor contrafăcute și astfel nu va fi prejudiciată sănătatea persoanei, nu va fi monopolizată piața farmaceutică de către un grup de persoane interesate, prin importul unor produse farmaceutice de importanță vitală „majoră” solicitate pe piață, fără a întruni condițiile legale sub aspectul de siguranță, eficacitate și calitate”.

Apel public al Universității de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu” pentru susținerea proiectului de Lege pentru Controlul Tutunului: „Este un pas crucial pentru sănătatea tinerilor”

Procurarea medicamentelor din Iran pentru pacienții cu cancer, stopată de CAPCS pentru o perioadă nedeterminată

Noi reguli pentru aprovizionarea spitalelor: Ministerul Sănătății introduce un nou regulament pentru estimarea nevoii de medicamente, servicii și dispozitive medicale

Tag: medicamente autorizare rusia deputati agentia medicamentului controlul calitatii

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.