Taxe mai mici la medicamentele pentru boli rare, din 2014

Sursa Foto:

PasPortal Administrator

13 decembrie, 2013, 10:24

Vizualizări: 1570

Redactor: Irina Papuc

Începând cu 1 ianuarie 2014, producătorii europeni vor achita taxe mai mici pentru medicamentele orfane. Acest lucru trebuie să aibă ca obiectiv stimularea inițiativelor în ceea ce privește cercetarea și inovațiile în diagnosticarea, prevenția și tratamentul bolilor rare. Decizia se regăsește în strategia Agenției Europene a Medicamentului (EMA) cu privire la taxe. Astfel, de anul viitor, de taxe mult mai mici vor beneficia companiile care nu fac parte din categoria întreprinderilor mici sau mijlocii (IMM).

De asemenea, Comitetul pentru medicamente orfane din cadrul EMA a recomandat ca atenția sporită să fie îndreptată în continuare asupra asistenței acordate IMM-urilor.

Potrivit unui comunicat al EMA, întreprinderile mari vor beneficia de reduceri de 75 % pentru medicamentele non-pediatrice și pentru asistența protocolară, față de 40 % reducere, cât este în prezent. Ca și în acest an, o scutire de 100% va fi pentru medicamentele pediatrice și asistența protocolară. De asemenea, producătorii vor beneficia de o reducere de 10% pentru obținerea autorizației de comercializare a medicamentului și vor fi scutiți de taxe pentru pre-autorizarea inspecțiilor.

În ceea ce privește reducerile de taxe pentru IMM-uri, mai multe servicii vor fi oferite gratis. Este vorba despre asistența protocolară inițială, depunerea dosarului pentru aobținerea autorizației de comercializare, preautorizarea inspecțiilor, post-autorizarea și taxa anuală în primul an de comercializare a produsului.

Ce este un medicament orfan?

Aşa numitele medicamente „orfane” sunt acelea care se folosesc pentru a trata boli care sunt atât de rare, încât sponsorii au rezerve să le dezvolte în condiţii obişnuite de marketing, deoarece dimensiunile reduse ale pieţii căreia se adresează nu le permite să-şi recupereze capitalul investit în cercetare şi dezvoltarea produsului.

Articole relaționate:

Interese sau incompetență. Bolnavii de o maladie genetică rară nu mai au medicamente deja de jumătate de an

Un medicament nou împotriva hepatitei C. Producătorii afirmă că pastila poate suprima virusul în 12 săptămâni

Două medicamente noi pentru tratamentul hepatitei C. Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente analizează acum eficiența acestora

Tot mai multe țări spun „nu” pliculețelor cu nicotină. Spania, cea mai recentă

Acord istoric la OMS: Statele lumii adoptă primul tratat global pentru prevenirea și gestionarea pandemiilor

Demascarea minciunilor industriei tutunului: Arome, reclame și dependență mascată

Tag:

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.