«Спутник V»: всё, что известно о побочных эффектах вакцины
Redactor: Yulia Mihailov
14 mai, 2021, 12:10
Vizualizări: 3736
Вакцину «Спутник V» разработали в Национальном центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в России, и она стала первой вакциной, одобренной для применения против COVID-19. И хотя российские ученые сообщают о некоторых побочных эффектах вакцины, безопасность этого препарата по-прежнему у многих вызывает вопросы. Попробуем разобраться, что известно к этому времени о побочных эффектах «Спутника».
Общая информация о
препарате
«Спутник» применяют в России
и еще 64 странах, среди которых Аргентина, Иран и Индия. В настоящее время вакцину изучает Европейское агентство по лекарственным
средствам.
Вакцина разработана на
базе аденовирусного вектора, состоит препарат из двух разных аденовирусов,
эффективность вакцины — 91,6%.
Аденовирусы —
это тип вирусов, вызывающих сезонные простуды. В вакцине против COVID-19 они служат векторами для доставки патогенных организмов
в клетки — в состав векторов включен небольшой участок генома коронавируса. В
клетках вирусы размножаются и вызывают иммунный ответ на белки SARS-CoV-2.
В каждой из двух доз «Спутника»
в качестве векторов используют разные типы аденовирусов. Первая доза содержит аденовирус
rAd26, а вторая — более редкий rAd5. Два разных типа аденовирусов применяют,
чтобы снизить вероятность синтеза антител к обоим аденовирусам, и сфокусировать
организм на выработке нужного иммунного ответа на белок коронавируса.
В вакцине Johnson & Johnson также используется аденовирус rAd26 в качестве вектора
для однократного вакцинирования.
Заявленные побочные
эффекты
Предварительный анализ
данных клинических испытаний третьей фазы, опубликованный в The Lancet Trusted Source в феврале 2021 года, говорит об эффективности и
безопасности вакцины. Согласно публикации, наиболее частыми побочными эффектами
являются:
- Симптомы простуды;
- Головная боль;
- Усталость;
- Реакции в месте укола.
По данным американского Центра
по контролю и профилактике заболеваний (CDC), эти реакции схожи с побочными эффектами других вакцин
— Pfizer, Moderna и Johnson
& Johnson.
Авторы исследования отмечают,
что только 45 из 16 427 участников испытаний, получивших вакцину, сообщили о
серьезных побочных эффектах, включая тромбоз, инфаркт миокарда и повышение
артериального давления. При этом специалисты подчеркивают, что ни одна из этих
реакций не связана с прямым действием вакцины.
Узнайте все о вакцине AstraZeneca.
Несмотря на эти
утверждения, на сегодняшний день существует ряд противоречий, связанных с
вакциной «Спутник». Эксперты с большим скепсисом воспринимают данные,
предоставленные российскими учеными — из-за стратегии России по экстренному
началу применения вакцины в августе 2020 года, а также из-за отсутствия данных
о ее эффективности и о протоколе применения.
Риски репликации вируса и
сезонная простуда
Большинство аденовирусов
способны размножаться в организме человека и вызывать, например, сезонную
простуду. Однако при разработке вакцин аденовирусы модифицируют и они теряют
способность к размножению. Для этого в вакцине «Спутник V» ген E1
был удален из генетического материала вируса.
Однако Бразилия недавно
отказалась использовать российскую вакцину, и главная претензия, которая и
стала основанием для запрета импорта «Спутника», — наличие в ней способных к
репликации аденовирусных единиц. Бразильский санитарный регулятор Anvisa подчеркивал, что в документах разработчик допускает
наличие «100 способных к репликации векторных частиц на дозу препарата», и это
говорит о том, что небольшие шансы на репликацию аденовируса все же есть.
Российские разработчики категорически заявили, что реплицирующие частицы на
самом деле не были обнаружены ни в одной партии вакцины. Российская сторона назвала
решение Anvisa «политическим», и заявила, что в нем «нет
ничего, связанного с доступом к информации или наукой».
Кроме того, российские
ученые подчеркивают, что в вакцину включены только аденовирусы, неспособные к
размножению, и говорят о строгом контроле
качества.
Ученые из других стран
по-разному отреагировали на эти утверждения. Некоторые критикуют российского
производителя за отсутствие прозрачности, другие сомневаются в способности
бразильского регулятора Anvisa интерпретировать существующие данные. Если все-таки
аденовирус способен к репликации, побочные эффекты для большинства людей будут
ограничиваться симптомами легкой сезонной простуды. В случаях с ослабленным
иммунитетом риски могут быть выше.
Повышенная восприимчивость
к ВИЧ
После того, как китайский
производитель CanSino опубликовал результаты первой фазы клинических испытаний вакцины
Convidecia — это еще один препарат против COVID-19, в которой аденовирус Ad5
используется в качестве вирусного вектора, исследователи выразили обеспокоенность по поводу потенциальных опасностей использования этого
вектора в составе антиковидных вакцин.
В 2008 году группа исследователей проводила испытания вакцины против ВИЧ на основе
аденовирусного вектора Ad5, и выявила
высокий риск заражения ВИЧ.
Для подтверждения этой
гипотезы необходимы дополнительные исследования, но специалисты рекомендуют
осторожно использовать аденовирус Ad5 в качестве вирусного вектора для вакцин против COVID-19, особенно в регионах с высокой заболеваемостью ВИЧ.
По данным министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, 4 мая в центры вакцинации в
Молдове было распределено 39 900 доз вакцины «Спутник V», сейчас проходит вакцинация первой дозой препарата.
Будьте здоровы!
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
26 aprilie, 2018, 13:53
26 aprilie, 2016, 10:27
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Tânăr medic la țară: „Trebuie să fac focul, să tai lemne, tr ...
22 noiembrie, 2023, 15:49
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,42 %