Sănătate Info

 

  • ACASĂ
  • ȘTIRI INTERNE
  • ȘTIRI EXTERNE
  • INTERVIURI
  • OPINII / EDITORIALE
  • COMUNICATE
  • JURNALUL MEDICULUI
  • CAMPANII
  • BANII TĂI ÎN SĂNĂTATE
  • DESPRE NOI
    • Autentificare
    • Russian
    • Romanian
Post
Sursa Foto: Getty Images/imagine simbol

Decizia SUA de a refuza a treia doză de vaccin pentru populația generală: de ce ne vizează pe toți. Care au fost argumentele și cum pot influența decizia țărilor europene

Grupul consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a respins vineri, 17 septembrie, introducerea unei doze de rapel (sau a treia doză, booster - engleză) pentru populația generală de la limita de vârstă de 16 ani. Pfizer a solicitat ca FDA să modifice cererea de licență biologică (BLA) pentru vaccinul Comirnaty pentru a permite tuturor americanilor cu vârsta peste 16 ani să primească o doză de rapel la cel puțin 6 luni după a doua doză.

Autor: Irina Papuc

21 septembrie, 2021, 17:11

Recomandarea Comitetului consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe al FDA împotriva administrării tuturor a unei doze de rapel a fost puternic discutată și datorită faptului că administrația Biden a anunțat prematur că dozele de rapel vor fi lansate publicului larg până pe 20 septembrie. Totuși, grupul a recomandat ca a treia doză să fie administrată anumitor grupuri de persoane și nu populației generale.

Este important de menționat că doi experți de la Food and Drug Administration au demisionat înainte ca FDA să ia o decizie cu privire la boostere. Aceștia au criticat planurile administrației Biden de a administra a treia doză tuturor americanilor care au vârsta peste 16 ani. Tot ei se numără printre cercetătorii care au semnat studiul din The Lancet de săptămâna trecută care confirma faptul că este prea devreme să vorbim despre o a treia doză de vaccin.

The Lancet: Nu există suficiente dovezi științifice cu privirea la administrarea dozelor suplimentare de vaccin pentru populația generală

De ce subiectul este important pentru Europa? 

Subiectul este urmărit cu atenție în toată lumea. Numeroase țări își pun problema dacă să administreze sau nu o a treia doză populațiilor lor.

Unele state europene au început să ofere a treia doză de vaccin, dar numai pentru persoanele peste 65 de ani și cele cu condiții preexistente care le pot pune viața în pericol. Este cazul Franței și al Marii Britanii. Alte state sunt convinse deja că astfel de doze sunt necesare. De exemplu, ministrul interimar al Sănătății din România, Cseke Attila, a declarat că introducerea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID19 va avea loc „caterogic” din toamnă. Vaccinați cu a treia doză vor fi prioritar lucrătorii medicali și oamenii cu boli cronice. 

Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat pe 6 septembrie că a început să evalueze datele existente pentru a decide dacă este nevoie sau nu de o a treia doză de vaccin Comirnaty pentru persoanele de la 16 ani.

Așadar, care au fost argumentele Comitetului consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe al FDA ?

Datele care să susțină o doză de rapel pentru toată lumea nu sunt consistente

Poziția companiei Pfizer se bazează în mare parte pe datele din Israel privind performanțele de rapel la persoanele de peste 60 de ani; țara și-a extins campania de vaccinare pentru a include o a treia doză pentru persoanele de peste 30 de ani. Într-o prezentare separată, oamenii de știință israelieni au sugerat că Israelul ar fi depășit capacitatea de spitalizare în timpul verii dacă nu s-ar fi oferit rapeluri.

Totuși, Joohee Lee, membră a Centrul de evaluare și cercetare biologică al FDA, a spus că datele din studiul clinic al Pfizer pentru a susține eficacitatea stimulatorilor (a treia doză) sunt limitate, având în vedere numărul mic de participanți și impactul necunoscut al unor factori precum modificările comportamentale asupra rezultatelor. Datele de siguranță sunt, de asemenea, limitate în ceea ce privește reacțiile în funcție de vârstă, a spus ea, menționând că doar câțiva participanți la studii cu vârste cuprinse între 65 și 75 de ani au primit doze de rapel.

Puține date ar putea duce la concluzii greșite

Philip Krause, director adjunct al Oficiului de Cercetare și Revizuire a Vaccinurilor al FDA, a menționat că Pfizer ar fi folost date care nu au fost revizuite nici de experți, nici de FDA. Krause este expertul care demisionat deja, împreună cu Marion Gruber de la FDA. Ei sunt și cei care au semnat o lucrare publicată The Lancet la începutul săptămânii trecute în care se argumenta de ce este prea devreme să fie administrarea stimulatoare. 

Dr. Michael Kurilla, specialist în boli infecțioase la Centrul Național pentru Progresul Științelor Translaționale a remarcat faptul că studiile Pfizer s-au bazat în mare parte pe măsurători ale anticorpilor, fără a analiza alte aspecte importante ale răspunsului imun. „Este un pic dezamăgitor faptul că au fost raportate foarte puține răspunsuri imune celulare și o concentrare întreagă asupra antiserurilor neutralizante”, a spus Kurilla. Imunologii subliniază că protecția de lungă durată provine din celulele imune numite celule B și celule T, iar Pfizer a prezentat doar date despre răspunsul anticorpilor.

„Ne lipsesc date, inclusiv date robuste despre dozele de vaccin care au fost administrate”, a spus dr. Hayley Ganz, profesor de pediatrie la Stanford University Medical Center.

Marion Gruber, directorul demisionat al Oficiului de Cercetare și Revizuire a Vaccinurilor al FDA, a declarat și ea că a așteptat ca discuțiile să fie transparente și bazate pe dovezi robuste. „Toate acțiunile și deciziile mele de-a lungul carierei de 32 de ani în FDA s-au bazat pe știință, gândindu-mă doar la voi, oamenii. Și în interesul sănătății și siguranței voastre voi continua să păstrez ferm aceste principii și mai departe”, a spus ea. 

Întrebarea nu e dacă stimulatoarele funcționează, ci cum funcționează

Walid Gellad, director al Centrului pentru Politica Farmaceutică și Prescriere de la Universitatea din Pittsburgh, a subliniat lipsa datelor directe de siguranță privind dozele suplimentare în cazul tinerilor de 16 și 17 ani.

„Întrebarea pentru mine nu este dacă boosterele au vreun efect. Întrebarea este cât de mult efect au”, a spus el. „Nu sunt sigur că datele israeliene ne oferă suficientă certitudine în acest sens”.

Dr. Doran Fink, de la departamentul de vaccinuri al FDA, a spus la întâlnire că există îngrijorări în ceea ce privește efectele unei doze suplimentare asupra tinerilor. 

„Nu avem încă suficiente date pentru a ști care ar fi riscul miocarditei sau pericarditei după o doză de rapel”, a spus el. Studiile au arătat că adulții mai tineri și adolescenții mai în vârstă, în special bărbații, prezintă un risc mai mare de apariție a acestei inflamații rare a inimii după administrarea unui vaccin ARNm precum este Pfizer, deși problema se rezolvă rapid cu un tratament prompt. Cu toate acestea, s-ar putea să nu apară mai multe informații despre acest risc, a spus Fink, decât după administrarea mai largă a dozelor de rapel. „Am discutat necesitatea unor astfel de investigații cu producătorii de vaccinuri”, a spus Fink.

O a treia doză nu va fi definitorie pentru oprirea pandemiei. Dar toată lumea trebuie să primească primele 2 doze

Dr. Cody Meissner, profesor de pediatrie la Școala de Medicină a Universității Tufts, a spus că nu crede că stimulatorii vor contribui semnificativ la controlul pandemiei.

„Este foarte important ca mesajul principal pe care îl transmitem în continuare este ca toată lumea să primească primele doze. Această doză de rapel este puțin probabil să facă o diferență mare în comportamentul acestei pandemii”.

Amintim că și în studiul The Lancet unul din argumente se referă la importanța ca toată lumea să primească primele două doze de vaccin. 

„Luate în ansamblu, studiile disponibile în prezent nu oferă dovezi credibile ale protecției în scădere substanțială împotriva bolilor severe, care este obiectivul principal al vaccinării. Din cauza aprovizionării limitate cu vaccinuri, acestea vor salva cele mai multe vieți dacă vor fi puse la dispoziția persoanelor care prezintă un risc semnificativ de boli grave și care nu au primit încă nicio doză. Chiar dacă un câștig poate fi obținut în cele din urmă prin administrarea unei doze suplimentare, acesta nu va depăși beneficiile oferirii unei protecții inițiale celor nevaccinați. Dacă vaccinurile ar fi implementate acolo unde ar face cel mai bine, aceasta ar putea grăbi sfârșitul pandemiei prin inhibarea evoluției ulterioare a variantelor”, spune autorul principal dr. Ana-Maria Henao-Restrepo, OMS.

„Vaccinurile care sunt disponibile în prezent sunt sigure, eficiente și salvează vieți. Deși ideea reducerii în continuare a numărului de cazuri de COVID-19 prin creșterea imunității la persoanele vaccinate pare atrăgătoare, orice decizie în acest sens ar trebui să fie bazată pe dovezi și să ia în considerare beneficiile și riscurile pentru indivizi și societate. Aceste decizii cu miză mare ar trebui să se bazeze pe dovezi solide și discuții științifice internaționale ”, a adăugat și co-autoarea studiului Soumya Swaminathan, șefă a Diviziei Științe la OMS.

FDA a stabilit că doze de rapel pot fi administrate persoanelor de la 65 de ani și celor cu boli cronice. Centrele pentru Controlul și Prevenția Bolilor trebuie să decidă în această săptămână ce categorii de persoane se includ mai exact în această recomandare. 



Tag: rapel booster fda america pfizer

Categoria: Știri Externe

Vizualizări: 4268

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.

Știri relaționate

Știri Externe

Adult diagnosticat cu poliomielită, primul caz înregistrat în aproape un deceniu, în America. „Nu ex ..

27 iulie, 2022, 10:35

Știri Externe

Versiunea nouă a vaccinului împotriva Covid-19, produs de Pfizer și BioNTech și Moderna, arată un ră ..

27 iunie, 2022, 17:03

Știri Externe

M-am vaccinat, apoi am făcut COVID-19. Când trebuie să mă vaccinez cu doza booster? Răspunsul nu est ..

26 ianuarie, 2022, 18:17

Publicate în aceeași zi

Știri Interne

Jucăriile sexuale, între plăcere și pericole de sănătate. Moldovenii le folosesc pentru diversitate ..

12 august, 2014, 14:04

Știri Interne

Condamnați la retard mintal. Doar jumătate din persoanele diagnosticate cu o boală rară beneficiază ..

12 august, 2013, 14:12

Știri Interne

REPORTAJ//Obezitatea la țară. Despre alimentația „corectă”, direct de la gura cuptorașului

12 august, 2019, 18:51

Știri Interne

Directorul Agenției Medicamentului a fost demis. Cine i-a luat fotoliul

12 august, 2015, 17:58

Știri Interne

Un nou parteneriat public-privat. Ministerul Sănătății are nevoie de o investiție de milioane de eur ..

12 august, 2013, 17:55

Știri Interne

PPP în dializă - un eșec, care condamnă la moarte sigură sute de moldoveni bolnavi

12 august, 2015, 14:24

SanoTeca

Cele mai frecvente probleme care apar în timpul alăptării

01 august, 2022, 15:59

Inflamația cronică. Simptome și remedii de diminuare a durerii

25 iulie, 2022, 17:19

Pierderea libidoului: când bărbații nu vor sex

18 iulie, 2022, 17:47

Masculinitatea toxică = cu bărbat adevărat sau înseamnă dominație, devalorizarea femeii, homofobie și violență?

04 iulie, 2022, 19:54

VIDEO: Ce trebuie să știe adolescenții despre pornografie

27 iunie, 2022, 10:05

Cum să recunoști semnele de suferință la copii

24 iunie, 2022, 15:24

Tricomonaza, afecțiune parazitară care se transmite pe cale sexuală de la partenerul infectat. Afectează ea doar femeile?

23 iunie, 2022, 14:51

VIDEO: Cum se manifestă violența față de partenerul intim

14 iunie, 2022, 16:36

Ce să faci cu pigmentarea. Remedii la îndemâna oricui

09 iunie, 2022, 17:48

Varicela la adulți, cât de periculoasă poate fi

06 iunie, 2022, 11:28

Advertoriale

Disciplină, responsabilitate și muncă în echipă. Cum fotbalul ajută la dezvoltarea armonioasă a copi ..

22 martie, 2022, 16:29

Balkan Pharmaceuticals revoluționează piața suplimentelor alimentare prin noul său proiect „Balkan P ..

01 martie, 2022, 10:30

Acum, testarea pentru Covid-19 e mai accesibilă (P)

26 ianuarie, 2022, 09:31

Vezi toate

Căutare

Publicitate


Cele mai citite

Medic neurolog-pediatru: Cum se atrofiază creierul unui copil care petrece prea mult timp la calcula ..

21 noiembrie, 2016, 15:39

O mamă, biochimist de profesie, şi-a salvat fiica de autism, după o metodă proprie

28 martie, 2014, 10:48

Scrisoarea unui medic din Moldova: „Mă urăsc pe mine și acest sistem care ne-a creat. Suntem fricoși ..

12 martie, 2018, 09:53

Cruzimea prin care trec părinții din Moldova care-și pierd copiii. „Ușa la morgă era deschisă, am in ..

07 decembrie, 2016, 18:34

O tânără de 25 de ani, cu copilul mort în burtă, a fost trimisă de medici cu microbuzul la Chișinău. ..

08 februarie, 2017, 13:15

Ai o știre?


redactia@e-sanatate.md
+373 022 212 006
+373 022 212 006
Formular de contact



Ai intrebari? Simte-te liber să ne contactezi.

Editoriale

Vaccinul care nu produce ură

25 septembrie, 2021, 10:20

Aplauze! 2020, declarat Anul Lucrătorului Medical. Sau...miroase a electorală?

26 mai, 2020, 08:13

Vă mai amintiți de Milionul de EURO pus la păstrare de șefii Ambulanțelor? Ce-ați făcut cu el, măscu ..

16 aprilie, 2020, 08:41

Opinii

Vasile Cantarji, sociolog CBS-AXA, despre statisticile eronate care afectează și domeniul sănătății: ..

24 mai, 2022, 17:40

„Credeți că agresorii fetei care s-a sinucis pot fi educați fără sancțiune penală? La 16 ani ei nu ș ..

14 aprilie, 2022, 16:12

Ion Băhnărel, doctor habilitat în radiologie, explică cum și cu cât timp înainte se administrează io ..

04 martie, 2022, 18:46

Sanoclub

Ce am aflat eu despre vaccinul ROR sau rotavirus

20 februarie, 2018, 12:38

Raiul pedofililor în grupurile de mămici. De ce mamele din Moldova postează pe Facebook poze stânjen ..

01 iunie, 2017, 14:51

De ce organizăm evenimente ridicole în sănătate? Ziua Mondială de luptă cu fumatul, marcată cu recit ..

30 mai, 2017, 19:01

Apa, la 50

07 aprilie, 2017, 00:22

„Proștii” ăștia de moldoveni…

27 ianuarie, 2017, 18:52

Vox Populi

În opinia Dvs, cum au gestionat autoritățile din Republica Moldova pandemia Covid-19 în anul 2021?
Foarte bine50,00 %
Bine27,78 %
Rău11,11 %
Foarte rău0,00 %
Îmi este dificil să mă pronunț11,11 %

Votează

În opinia Dvs, cum au gestionat autoritățile din Republica Moldova pandemia Covid-19 în anul 2021?

Campanii

Peste o mie de doctori au fost nominalizați în Campania „Mulțumesc, Doctore” din acest an. Printre a ..

16 iulie, 2019, 14:37

Campania „Mulțumesc, Doctore!” și-a desemnat câștigătorii. „Te simți un specialist împlinit, când eș ..

21 iunie, 2019, 15:53

Campanie Moldova ECO - Secretul unei vieți sănătoase se află în bucătăria bunicii. Ce este pâinea pr ..

09 iulie, 2018, 11:48

Campanie: Moldova ECO - Migdalele produse în Moldova, bune pentru memorie și boli de inimă

04 iulie, 2018, 12:06

Campania „Mulțumesc, Doctore!” și-a desemnat câștigătorii. „Cuvintele frumoase ne ridică autoritatea ..

29 iunie, 2018, 12:31

Despre Noi
Vă aflați pe site-ul de știri SănătateINFO.MD, care este destinat atât pentru comunitatea medicală, cât și pentru pacienți și autorități responsabile în sănătate. Sănătate INFO este parte a Platformei E-Sănătate.MD, platformă lansată în mai 2013. Este un produs conceput și menținut până în prezent de Centrul pentru Politici și Analize în Sănătate (Centrul PAS). Fiindcă suntem parte a unei organizații non-guvernamentale, ne identificăm ca parte a Jurnalismului specializat (Stakeholder-driven media), fiind fundamental diferiți de organizațiile media mainstream, de masă.
Contacte
Chișinău, str. Vasile Alecsandri 99/1
redactia@e-sanatate.md
+373 022 234 222
+373 022 226 387
Email Newsletter
Urmărește-ne pe:

Urmăriți-ne pe rețelele sociale și rămâneți la curent cu cele mai recente știri.

Caută

Email Newsletter

Abonează-te pentru a primi ultimele știri
© 2022 E-Sănătate.MD | Politica editorială