Vaccinurile produse de Pfizer și Moderna: posibilă legătură cu cazuri foarte rare de miocardită și pericardită

Sursa Foto: Bloomberg

Irina Papuc

09 iulie, 2021, 21:01

Vizualizări: 2713

Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a concluzionat că miocardita și pericardita pot apărea în cazuri foarte rare după vaccinarea cu vaccinurile COVID-19 Comirnaty și Spikevax (vaccinul produs de Moderna).

Prin urmare, Comitetul recomandă enumerarea miocarditei și pericarditei ca efecte secundare noi în informațiile despre produs pentru aceste vaccinuri, împreună cu un avertisment pentru a sensibiliza profesioniștii din domeniul sănătății și persoanele care iau decizia de a fi vaccinate cu aceste vaccinuri.

Miocardita și pericardita sunt afecțiuni inflamatorii ale inimii. Simptomele pot varia, dar includ adesea respirație dificilă, bătăi puternice ale inimii care pot fi neregulate (palpitații) și dureri în piept.

Pentru a a ajunge la această concluzie, Comitetul a luat în considerare toate probele disponibile până în acest moment. Una dintre ele reprezintă o analiză aprofundată a 145 de cazuri de miocardită în Spațiul Economic European (SEE) în rândul persoanelor care au primit Comirnaty și 19 cazuri în rândul persoanelor care au primit Spikevax.

PRAC a analizat, de asemenea, rapoartele a 138 de cazuri de pericardită în urma utilizării Comirnaty și 19 cazuri în urma utilizării Spikevax. La 31 mai 2021, aproximativ 177 milioane de doze de Comirnaty și 20 de milioane de doze de Spikevax fuseseră livrate în Spațiul Economic European.

În plus, PRAC a analizat și cazurile primite la nivel mondial.

Comitetul a concluzionat că aproape toate cazurile s-au produs în principal în 14 zile de la vaccinare, mai des după a doua doză și la bărbații adulți mai tineri. În cinci cazuri care au avut loc în Spațiul Economic European, persoanele au decedat. Acestea fie au fost în vârstă avansată, fie au avut boli concomitente. Datele disponibile sugerează că evoluția miocarditei și a pericarditei după vaccinare este similară cu evoluția tipică a acestor afecțiuni, de obicei îmbunătățindu-se cu repaus sau tratament.

Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să fie atenți la semnele și simptomele miocarditei și pericarditei. Aceștia ar trebui să le spună persoanelor care primesc aceste vaccinuri să solicite asistență medicală imediată dacă apar simptome care indică miocardita sau pericardita. Acestea simptome includ senzația de respirație dificilă, bătăi puternice ale inimii care pot fi neregulate și dureri în piept.

Profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să consulte ghidurile aplicabile și/sau să consulte specialiști (de exemplu cardiologi) pentru a diagnostica și trata aceste afecțiuni.

În acest moment nu a putut fi stabilită nicio relație de cauzalitate cu miocardita sau pericardita cu alte două vaccinuri autorizate în SEE – cel produs de Janssen și Vaxzevria1. Comitetul a solicitat date suplimentare de la companiile care comercializează aceste vaccinuri.

EMA confirmă că beneficiile tuturor vaccinurilor autorizate pentru COVID-19 continuă să depășească riscurile lor, având în vedere riscul de boală și complicațiile asociate cu Covid-19, deoarece dovezile științifice arată că acestea reduc decesele și spitalizările cauzate de infecție.

În ceea ce privește toate vaccinurile, EMA va continua să monitorizeze siguranța și eficacitatea lor și să ofere publicului cele mai recente informații, mai ales că sunt vaccinați mai mulți adolescenți și adulți tineri și se administrează mai multe doze secundare.

Informații pentru publicul larg

Cazuri foarte rare de miocardită și pericardită (afecțiuni inflamatorii ale inimii) au apărut la persoanele care au primit Comirnaty și Spikevax (vaccin produs de Moderna).

Riscul apariției acestor afecțiuni este foarte mică, dar ar trebui să fiți conștienți de simptome, astfel încât să puteți primi un tratament medical prompt pentru a vă ajuta la recuperare și a evita complicațiile.

Trebuie să solicitați asistență medicală imediat dacă aveți următoarele simptome după vaccinare:

dispnee
bătăi puternice și neregulate ale inimii
dureri în piept

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau contactați autoritatea națională de sănătate relevantă dacă aveți întrebări cu privire la vaccinuri.

Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății

După o analiză a cazurilor foarte rare de miocardită și pericardită la persoanele care au primit Comirnaty și Spikevax (fostul vaccin Moderna), profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să:

fie atenți la semnele și simptomele miocarditei și pericarditei la persoanele cărora li s-au administraat aceste vaccinuri;
spuneți persoanelor care primesc vaccinul că trebuie să solicite asistență medicală imediată dacă au următoarele simptome sugestive de miocardită și pericardită după vaccinare: (acută și persistentă) dureri toracice, palpitații sau dificultăți de respirație. Persoanele cu miocardită sau pericardită pot necesita tratament de specialitate;
consultați ghidurile aplicabile și/sau consultați specialiști (de exemplu cardiologi) pentru a diagnostica și trata aceste afecțiuni.

Informațiile despre produs vor fi actualizate pentru a include miocardita și pericardita ca efecte secundare cu frecvență necunoscută.

Mai multe despre medicament

Comirnaty și Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna) conțin o moleculă numită ARNm care are instrucțiuni pentru producerea proteinei spike. Aceasta este o proteină de pe suprafața virusului SARS-CoV-2 de care virusul are nevoie pentru a intra în celulele corpului.

Când unei persoane i se administrează unul dintre aceste vaccinuri, unele dintre celulele lor vor citi instrucțiunile ARNm și vor produce temporar proteina spike. Sistemul imunitar al persoanei va recunoaște apoi această proteină ca fiind străină și va produce anticorpi și va activa celulele T (globule albe din sânge) pentru a o ataca.

Dacă, mai târziu, persoana intră în contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul său imunitar îl va recunoaște și va fi gata să apere corpul împotriva acestuia.

EMA investighează riscul unei afecțiuni oculare asociate cu utilizarea semaglutidei, substanța activă din Ozempic și Wegovy

Mai multă transparență în domeniul studiilor clinice. Companiile nu mai pot amâna publicarea rezultatelor pe o perioadă de 7 ani

COVID-19: Paxlovid, primul medicament antiviral recomandat în UE pentru tratamentul COVID

Tag: pfizer Comirnaty Moderna Spikevax miocardita pericardita EMA

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.